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SWAP-MEAT con gli atleti per MC-URC: tre diete sulla prestazione atletica

14 febbraio 2024 aggiornato da: Christopher Gardner, Stanford University

SWAP-MEAT (Studio con alimenti vegetali appetitosi, prova di alternative al consumo di carne) Atleta per MC-URC

Questo studio si propone di indagare l’impatto di due diete a base vegetale – alimenti integrali a base vegetale (WFPB) e alternative alla carne a base vegetale (PBMA) – vs. una dieta onnivora (animale) sulla resistenza e sulla forza muscolare negli atleti ricreativi.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo studio SWAP-MEAT (Crimarco et al., 2020) ha confrontato l'impatto del consumo di diete contenenti carne animale (principalmente manzo e maiale) rispetto a carni alternative a base vegetale (prodotti Beyond Meat) sui fattori di rischio per la salute, sui fattori di rischio cardiometabolico e il microbioma intestinale negli adulti generalmente sani. Lo studio pilota SWAP-MEAT Athlete ha esplorato l’impatto di queste diete sulle prestazioni atletiche invece che sui biomarcatori della salute e sulle malattie cardiovascolari (Roberts et al., 2022).

Lo scopo di questo studio è replicare lo studio pilota con l’eccezione di utilizzare studenti universitari che hanno accesso alle mense di Stanford, piuttosto che studenti laureati che devono acquistare e preparare il proprio cibo. Sarà uno studio crossover randomizzato di 3x4-6 settimane che conterrà tre bracci: carne animale, carne alternativa a base vegetale e una dieta a base di alimenti integrali a base vegetale. Generalmente atleti ricreativi sani verranno reclutati e completeranno test sul campo delle prestazioni atletiche alla fine di ogni dieta per valutare i risultati delle prestazioni atletiche. Dallo studio pilota SWAP-MEAT: Athlete, possiamo attestare la fattibilità dello studio e avere la giustificazione per condurre questo studio più ampio.

Questo studio mirerà a concentrarsi sugli studenti universitari BIPOC. In questo modo, possiamo comprendere meglio le potenziali barriere e sfide alla loro adozione in popolazioni diverse, ad esempio, comprendere come le differenze culturali influenzano le scelte alimentari e i preconcetti sulle diete a base vegetale e sulle alternative proteiche animali. Questo studio mira ad affrontare queste limitazioni e fornire preziose informazioni sull’efficacia delle diete a base vegetale per gli atleti ricreativi, nonché sui potenziali ostacoli e sfide alla loro adozione in diverse popolazioni.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

120

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Regno Unito
    • Berkshire
      • Reading, Berkshire, Regno Unito, RG6 6AH
  • Stati Uniti
    • California
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90095
      • Stanford, California, Stati Uniti, 94305
    • New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, Stati Uniti, 08901
    • Tennessee
    • Texas
      • Denton, Texas, Stati Uniti, 76205

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Adulti onnivori generalmente sani di età compresa tra 18 e 35 anni che riferiscono di consumare in genere almeno 1 porzione di carne al giorno e sono disposti a consumare circa 2 porzioni al giorno di carne animale, alternative alla carne a base vegetale e proteine ​​vegetali integrali.
  • I partecipanti dovranno essere stati corridori ricreativi o sollevatori di pesi costanti (3-4 volte a settimana) per almeno l'anno precedente e attualmente correre o sollevare pesi 3-4 volte a settimana.
  • I corridori si impegneranno in almeno 150 minuti di attività aerobica da moderata a vigorosa o 75 minuti di attività vigorosa a settimana. Tutti i partecipanti avranno consumato abitualmente una dieta onnivora per almeno mesi.
  • I partecipanti avranno una buona salute autodichiarata e un BMI compreso tra 18,5 e 30,0.
  • I partecipanti devono essere in grado di impegnarsi nella corsa o nell'allenamento di resistenza almeno 3-4 volte a settimana per la durata dello studio.
  • I partecipanti seguiranno un piano alimentare Stanford che consentirà loro di accedere alle nove sale da pranzo del campus di Stanford.

Criteri di esclusione:

  • Individui che hanno partecipato a qualsiasi dieta restrittiva nell'ultimo mese, hanno intolleranze nutrizionali note, hanno limitazioni ortopediche, partecipano a qualsiasi altra attività fisica o studio dietetico;
  • Individui che consumano farmaci che migliorano le prestazioni o farmaci noti per interferire con le prestazioni atletiche;
  • Individui che soffrono di una malattia cronica o di un disturbo alimentare, sono attualmente incinti o intendono rimanere incinti nei prossimi tre mesi, o hanno intenzione di competere in qualsiasi competizione di attività fisica entro i prossimi 3 mesi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Animale
2 porzioni/giorno di prodotti tradizionali a base di carne (hamburger di manzo, maiale, pollo)
Comportamentale: Ordine dietetico: PBMA, Animale
I partecipanti seguiranno la PBMA e le diete degli animali (in questo ordine) per 4-6 settimane ciascuno.
Comportamentale: Ordine dietetico: Animale, PBMA
I partecipanti seguiranno le diete Animal e PBMA (in questo ordine) per 4-6 settimane ciascuna.
Sperimentale: Alternative alla carne a base vegetale (PBMA)
Fino a 2 porzioni al giorno di alternative di carne a base vegetale (Beyond Beef, Impossible Burger, Gardein Chick'n) OPPURE tutte le porzioni di alternative di carne a base vegetale disponibili al giorno nelle sale da pranzo.
Comportamentale: Ordine dietetico: PBMA, Animale
I partecipanti seguiranno la PBMA e le diete degli animali (in questo ordine) per 4-6 settimane ciascuno.
Comportamentale: Ordine dietetico: Animale, PBMA
I partecipanti seguiranno le diete Animal e PBMA (in questo ordine) per 4-6 settimane ciascuna.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Test di corsa cronometrata di 12 minuti di Cooper (corridori)
Lasso di tempo: Basale, settimana 4 o settimana 6
Variazione rispetto al basale della distanza percorsa in una corsa cronometrata di 12 minuti dopo ciascuna fase di dieta
Basale, settimana 4 o settimana 6
Indice di resistenza della macchina composita (allenatori di resistenza)
Lasso di tempo: Basale, settimana 4 o settimana 6
Variazione rispetto al basale dell'indice composito di forza della macchina (somma di 3 ripetizioni max di chest press, leg press, bicipiti curl e lat pulldown) dopo ogni fase della dieta
Basale, settimana 4 o settimana 6

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Assunzione e aderenza alla dieta
Lasso di tempo: Basale, settimana 4 o settimana 6
Composizione nutrizionale di ciascuna dieta e aderenza alla dieta in porzioni di fonte proteica consumate a settimana, tramite registri dietetici settimanali.
Basale, settimana 4 o settimana 6
Soddisfazione della dieta
Lasso di tempo: Basale, settimana 4 o settimana 6
Punteggio sul questionario sull'accettabilità alimentare, che misura il gusto, l'attrattiva e la soddisfazione generale della dieta, dopo ogni dieta. Abbiamo utilizzato il “Questionario sull'accettabilità alimentare”, con un valore minimo pari a 1 e un valore massimo pari a 7. Un punteggio più alto indica una migliore accettabilità alimentare.
Basale, settimana 4 o settimana 6

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Stanford University

Investigatori

  • Investigatore principale: Christopher D Gardner, PhD, Stanford University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

4 ottobre 2023

Completamento primario (Stimato)

1 maggio 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 maggio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 agosto 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 agosto 2023

Primo Inserito (Effettivo)

28 agosto 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

15 febbraio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 febbraio 2024

Ultimo verificato

1 febbraio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 69487

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Comportamento sanitario

Prove cliniche su Ordine dietetico: PBMA, Animale

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