- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06014307
Cserélj húst sportolókkal az MC-URC-ra: Három diéta az atlétikai teljesítményért
SWAP-MEAT (Tanulmány étvágygerjesztő növényi ételekkel, húsevési alternatívák próba) Az MC-URC sportolója
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A SWAP-MEAT tanulmány (Crimarco et al., 2020) az állati húst (elsősorban marha- és sertéshúst) tartalmazó étrend és a növényi alapú alternatív húsok (Beyond Meat products) hatását hasonlította össze az egészségügyi kockázati tényezőkre, a kardiometabolikus kockázati tényezőkre, és általában egészséges felnőttek bélmikrobiómáját. A SWAP-MEAT Athlete kísérleti tanulmány az egészségügyi biomarkerek és a szív- és érrendszeri betegségek helyett ezeknek az étrendeknek a sportteljesítményre gyakorolt hatását vizsgálta (Roberts et al., 2022).
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megismételje a kísérleti vizsgálatot, kivéve azokat az egyetemi hallgatókat, akik hozzáférhetnek a Stanford étkezőjéhez, és nem olyan végzős hallgatókat, akiknek maguknak kell megvenniük és elkészíteniük az ételeiket. Ez egy 3x4-6 hetes randomizált keresztezett vizsgálat lesz, amely három ágat tartalmaz: állati húst, növényi alapú alternatív húst és teljes értékű növényi alapú étrendet. Általában egészséges szabadidős sportolókat vesznek fel, és minden diéta végén teljesítik a sportteljesítmény-teszteket, hogy értékeljék a sportteljesítményt. A SWAP-MEAT: Athlete kísérleti tanulmányból igazolhatjuk a próba megvalósíthatóságát, és megindokolhatjuk ennek a nagyobb tanulmánynak az elvégzését.
Ez a tanulmány a BIPOC egyetemi hallgatókra kíván összpontosítani. Ezáltal jobban megérthetjük a lehetséges akadályokat és kihívásokat, amelyek a különböző populációkban való elfogadásuk előtt állnak, például megérthetjük, hogy a kulturális különbségek hogyan befolyásolják a táplálkozási választásokat, valamint a növényi alapú étrendekkel és az állati fehérje alternatíváival kapcsolatos előítéleteket. Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy kezelje ezeket a korlátokat, és értékes betekintést nyújtson a szabadidős sportolók növényi alapú étrendjének hatékonyságába, valamint a különféle populációkban való alkalmazásuk lehetséges akadályaiba és kihívásaiba.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Berkshire
-
Reading, Berkshire, Egyesült Királyság, RG6 6AH
- University of Reading
-
-
-
-
California
-
Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90095
- UCLA
-
Stanford, California, Egyesült Államok, 94305
- Stanford University
-
-
New Jersey
-
New Brunswick, New Jersey, Egyesült Államok, 08901
- Rutgers University
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Egyesült Államok, 37235
- Vanderbilt University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Általában egészséges, 18 és 35 év közötti, mindenevő felnőttek, akik beszámoltak arról, hogy naponta legalább 1 adag húst fogyasztanak, és hajlandóak naponta ~2 adag állati húst, növényi alapú húsalternatívákat és teljes értékű növényi fehérjéket fogyasztani.
- A résztvevők legalább az előző 1 évben folyamatosan szabadidős futók vagy súlyemelők voltak (hetente 3-4 alkalommal), jelenleg pedig heti 3-4 alkalommal futnak vagy emelnek.
- A futók hetente legalább 150 percnyi közepestől az erőteljesig terjedő aerob tevékenységet vagy 75 percnyi erőteljes tevékenységet végeznek. Minden résztvevő legalább hónapokig rendszeresen mindenevő étrendet fogyaszt.
- A résztvevők saját bevallásuk szerint jó egészségi állapottal és 18,5-30,0 BMI-vel rendelkeznek.
- A résztvevőknek képesnek kell lenniük arra, hogy a vizsgálat időtartama alatt hetente legalább 3-4 alkalommal futást vagy ellenálló edzést végezzenek.
- A résztvevők Stanford étkezési tervet kapnak, amely lehetővé teszi számukra a stanfordi egyetem kilenc étkezőjének elérését.
Kizárási kritériumok:
- Olyan személyek, akik az elmúlt hónapban valamilyen korlátozó diétán vettek részt, ismert tápanyag-intoleranciájuk van, ortopédiai korlátaik vannak, vagy más fizikai tevékenységben vagy diétás vizsgálatban vesznek részt;
- Olyan személyek, akik bármilyen teljesítményfokozó gyógyszert vagy olyan gyógyszert fogyasztanak, amelyről ismert, hogy befolyásolja a sportteljesítményt;
- Olyan személyek, akik krónikus betegségben vagy étkezési zavarban szenvednek, jelenleg terhesek vagy a következő három hónapban teherbe kívánnak esni, vagy a következő 3 hónapon belül bármilyen fizikai aktivitású versenyen részt kívánnak venni.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Állat
2 adag/nap hagyományos húskészítmények (marha burger, sertés, csirke)
|
A résztvevők a PBMA és az állati étrendet (ebben a sorrendben) követik egyenként 4-6 héten keresztül.
A résztvevők az Animal és a PBMA diétát (ebben a sorrendben) követik egyenként 4-6 héten keresztül.
|
|
Kísérleti: Növényi alapú hús alternatívák (PBMA)
Akár napi 2 adag növényi alapú húsalternatívák (Beyond Beef, Impossible Burger, Gardein Chick'n) VAGY annyi növényi alapú húsalternatív adag, amennyi naponta elérhető az ebédlőben.
|
A résztvevők a PBMA és az állati étrendet (ebben a sorrendben) követik egyenként 4-6 héten keresztül.
A résztvevők az Animal és a PBMA diétát (ebben a sorrendben) követik egyenként 4-6 héten keresztül.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Cooper 12 perces időzített futásteszt (futók)
Időkeret: Alapállapot, 4. hét vagy 6. hét
|
Változás az alapvonalhoz képest a megtett távolságban egy 12 perces időzített futással minden diétás fázis után
|
Alapállapot, 4. hét vagy 6. hét
|
|
Kompozit gépek szilárdsági indexe (ellenállási trénerek)
Időkeret: Alapállapot, 4. hét vagy 6. hét
|
Változás az alapvonalhoz képest az összetett gépi erőindexben (3 ismétléses maximális mellnyomás, lábnyomás, bicepsz göndörítés és szélességi lehúzás összege) minden diéta után
|
Alapállapot, 4. hét vagy 6. hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az étrend betartása és betartása
Időkeret: Alapállapot, 4. hét vagy 6. hét
|
Az egyes diéták tápanyag-összetétele és a diéta betartása hetente elfogyasztott fehérjeforrás adagokban, heti étrendi naplókon keresztül.
|
Alapállapot, 4. hét vagy 6. hét
|
|
Diétával való elégedettség
Időkeret: Alapállapot, 4. hét vagy 6. hét
|
Az élelmiszer-elfogadhatósági kérdőív pontszáma, az íz, a vonzerő és az étrenddel való általános elégedettség mérése minden diéta után.
Az „Élelmiszer-elfogadhatósági kérdőívet” használtuk, melynek minimális értéke 1, maximális értéke 7. A magasabb pontszám az élelmiszerek jobb elfogadhatóságát jelzi.
|
Alapállapot, 4. hét vagy 6. hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Christopher D Gardner, PhD, Stanford University
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Crimarco A, Springfield S, Petlura C, Streaty T, Cunanan K, Lee J, Fielding-Singh P, Carter MM, Topf MA, Wastyk HC, Sonnenburg ED, Sonnenburg JL, Gardner CD. A randomized crossover trial on the effect of plant-based compared with animal-based meat on trimethylamine-N-oxide and cardiovascular disease risk factors in generally healthy adults: Study With Appetizing Plantfood-Meat Eating Alternative Trial (SWAP-MEAT). Am J Clin Nutr. 2020 Nov 11;112(5):1188-1199. doi: 10.1093/ajcn/nqaa203.
- Roberts AK, Busque V, Robinson JL, Landry MJ, Gardner CD. SWAP-MEAT Athlete (study with appetizing plant-food, meat eating alternatives trial) - investigating the impact of three different diets on recreational athletic performance: a randomized crossover trial. Nutr J. 2022 Nov 16;21(1):69. doi: 10.1186/s12937-022-00820-x.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 69487
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .