- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06014307
BYT KØD med atleter til MC-URC: Tre diæter om atletisk præstation
SWAP-MEAT (undersøgelse med appetitlig planteføde, kødspisealternativer) atlet til MC-URC
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
SWAP-MEAT-undersøgelsen (Crimarco et al., 2020) sammenlignede virkningen af indtagelse af diæter indeholdende animalsk kød (primært okse- og svinekød) versus plantebaseret alternativt kød (Beyond Meat-produkter) på sundhedsrisikofaktorer, kardiometaboliske risikofaktorer og tarmmikrobiomet hos generelt raske voksne. SWAP-MEAT Athlete-pilotstudiet undersøgte virkningen af disse diæter på atletisk præstation i stedet for sundhedsbiomarkører og hjerte-kar-sygdomme (Roberts et al., 2022).
Formålet med denne undersøgelse er at replikere pilotundersøgelsen med undtagelse af at bruge bachelorstuderende, der har adgang til Stanford-spisesale, frem for kandidatstuderende, der skal købe og tilberede deres egen mad. Det vil være et 3x4-6 ugers randomiseret crossover-forsøg, der indeholder tre arme: animalsk kød, plantebaseret alternativt kød og en plantebaseret helfoder. Generelt vil sunde rekreative atleter blive rekrutteret og gennemføre atletisk præstationsfelttest ved slutningen af hver diæt for at vurdere atletiske præstationsresultater. Fra SWAP-MEAT: Atlet-pilotundersøgelsen kan vi attestere forsøgets gennemførlighed og have en begrundelse for at udføre denne større undersøgelse.
Denne undersøgelse har til formål at fokusere på BIPOC-studerende. Ved at gøre det kan vi opnå en bedre forståelse af de potentielle barrierer og udfordringer for deres adoption i forskellige befolkningsgrupper, for eksempel forståelse af, hvordan kulturelle forskelle påvirker kostvalg og forforståelser om plantebaseret kost og animalske proteinalternativer. Denne undersøgelse har til formål at adressere disse begrænsninger og give værdifuld indsigt i effektiviteten af plantebaserede diæter for rekreative atleter, såvel som potentielle barrierer og udfordringer for deres adoption i forskellige befolkningsgrupper.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Jennifer Robinson, PhD
- Telefonnummer: 650-736-8577
- E-mail: jlmorris@stanford.edu
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Abby Fammartino, MS, MSFS
- Telefonnummer: 503-896-6852
- E-mail: Abby.Fammartino@culinary.edu
Studiesteder
-
-
Berkshire
-
Reading, Berkshire, Det Forenede Kongerige, RG6 6AH
- Rekruttering
- University of Reading
-
Kontakt:
- Charlotte Mills
- E-mail: c.e.mills@reading.ac.uk
-
-
-
-
California
-
Los Angeles, California, Forenede Stater, 90095
- Ikke rekrutterer endnu
- UCLA
-
Kontakt:
- Jenny Jay
- E-mail: jennyjay@ucla.edu
-
Stanford, California, Forenede Stater, 94305
- Rekruttering
- Stanford University
-
Kontakt:
- Abby Fammartino, MS, MSFS
- Telefonnummer: 503-896-6852
- E-mail: Abby.Fammartino@culinary.edu
-
-
New Jersey
-
New Brunswick, New Jersey, Forenede Stater, 08901
- Rekruttering
- Rutgers University
-
Kontakt:
- Peggy Policastro
- E-mail: peggyp@rutgers.edu
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37235
- Rekruttering
- Vanderbilt University
-
Kontakt:
- Emily Svennevik
- E-mail: emily.svennevik@vanderbilt.edu
-
-
Texas
-
Denton, Texas, Forenede Stater, 76205
- Ikke rekrutterer endnu
- University of North Texas
-
Kontakt:
- Priscilla Connors
- E-mail: Priscilla.Connors@unt.edu
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Generelt sunde altædende voksne mellem 18 og 35 år, der rapporterer, at de typisk indtager mindst 1 portion kød om dagen og er villige til at indtage ~2 portioner om dagen af animalsk kød, plantebaserede kødalternativer og vegetabilske proteiner til hele fødevarer.
- Deltagerne vil have været konsekvente fritidsløbere eller vægtløftere (3-4 gange om ugen) i mindst det foregående 1 år, og i øjeblikket løbe eller løfte 3-4 gange om ugen.
- Løbere vil deltage i mindst 150 minutters moderat til kraftig aerob aktivitet eller 75 minutters kraftig aktivitet om ugen. Alle deltagere vil sædvanligvis have indtaget en altædende kost i mindst måneder.
- Deltagerne vil have selvrapporteret godt helbred og BMI 18,5-30,0.
- Deltagerne skal være i stand til at forpligte sig til løbe- eller styrketræning mindst 3-4 gange om ugen i hele undersøgelsens varighed.
- Deltagerne vil være på en Stanford madplan, som giver dem adgang til de ni spisesale på Stanford campus.
Ekskluderingskriterier:
- Personer, der har deltaget i en restriktiv diæt inden for den sidste måned, har kendte næringsintolerancer, har ortopædiske begrænsninger, deltager i enhver anden fysisk aktivitet eller diætundersøgelse;
- Personer, der indtager præstationsfremmende lægemidler eller medicin, der vides at forstyrre atletisk præstation;
- Personer, der har en kronisk sygdom eller spiseforstyrrelse, i øjeblikket er gravide eller har til hensigt at blive gravide inden for de næste tre måneder, eller som har til hensigt at konkurrere i en fysisk aktivitetskonkurrence inden for de næste 3 måneder.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Dyr
2 portioner/dag af traditionelle kødprodukter (bøfburger, svinekød, kylling)
|
Deltagerne vil følge PBMA- og dyrediæterne (i denne rækkefølge) i 4-6 uger hver.
Deltagerne vil følge dyre- og PBMA-diæterne (i denne rækkefølge) i 4-6 uger hver.
|
Eksperimentel: Plantebaserede kødalternativer (PBMA)
Op til 2 portioner om dagen af plantebaserede kødalternativer (Beyond Beef, Impossible Burger, Gardein Chick'n) ELLER så mange plantebaserede kødalternativer, der er tilgængelige om dagen i spisesalene.
|
Deltagerne vil følge PBMA- og dyrediæterne (i denne rækkefølge) i 4-6 uger hver.
Deltagerne vil følge dyre- og PBMA-diæterne (i denne rækkefølge) i 4-6 uger hver.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Cooper 12-minutters test med tidsindstillet løb (løbere)
Tidsramme: Baseline, uge 4 eller uge 6
|
Ændring fra baseline i tilbagelagt distance på et 12-minutters tidsbestemt løb efter hver diætfase
|
Baseline, uge 4 eller uge 6
|
Sammensat maskinstyrkeindeks (modstandstrænere)
Tidsramme: Baseline, uge 4 eller uge 6
|
Ændring fra baseline i sammensat maskinstyrkeindeks (sum af 3-rep maks. brystpres, benpres, biceps curls og lat pull-down) efter hver diætfase
|
Baseline, uge 4 eller uge 6
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Kostindtag og overholdelse
Tidsramme: Baseline, uge 4 eller uge 6
|
Næringsstofsammensætning af hver diæt og overholdelse af diæt i portioner af proteinkilde indtaget om ugen via ugentlige diætlogfiler.
|
Baseline, uge 4 eller uge 6
|
Kosttilfredshed
Tidsramme: Baseline, uge 4 eller uge 6
|
Score på Mad Acceptability Spørgeskema, måling af smag, appel og overordnet diættilfredshed, efter hver diæt.
Vi brugte "Food Acceptability Questionnaire" med en minimumsværdi på 1 og en maksimumværdi på 7. En højere score indikerer bedre fødevareacceptabilitet.
|
Baseline, uge 4 eller uge 6
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Christopher D Gardner, PhD, Stanford University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Crimarco A, Springfield S, Petlura C, Streaty T, Cunanan K, Lee J, Fielding-Singh P, Carter MM, Topf MA, Wastyk HC, Sonnenburg ED, Sonnenburg JL, Gardner CD. A randomized crossover trial on the effect of plant-based compared with animal-based meat on trimethylamine-N-oxide and cardiovascular disease risk factors in generally healthy adults: Study With Appetizing Plantfood-Meat Eating Alternative Trial (SWAP-MEAT). Am J Clin Nutr. 2020 Nov 11;112(5):1188-1199. doi: 10.1093/ajcn/nqaa203.
- Roberts AK, Busque V, Robinson JL, Landry MJ, Gardner CD. SWAP-MEAT Athlete (study with appetizing plant-food, meat eating alternatives trial) - investigating the impact of three different diets on recreational athletic performance: a randomized crossover trial. Nutr J. 2022 Nov 16;21(1):69. doi: 10.1186/s12937-022-00820-x.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 69487
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Sundhedsadfærd
-
Wake Forest University Health SciencesIkke rekrutterer endnu
-
Transcultural Psychosocial Organization NepalKing's College LondonIkke rekrutterer endnu
-
Hospital Miguel ServetAktiv, ikke rekrutterendeMental Health WellnessSpanien
-
Fonterra Research CentreSun GenomicsAfsluttet
-
City University of Hong KongStanford University; Harvard UniversityAfsluttetMental Health WellnessColombia, Indonesien, Sydafrika, Ukraine
-
Fonterra Research CentreAfsluttetMental Health WellnessForenede Stater
-
University of AberdeenNHS HighlandAfsluttetMental Health ServicesDet Forenede Kongerige
-
Chinese University of Hong KongUkendt
-
VA Eastern Colorado Health Care SystemAfsluttetMental Health ServicesForenede Stater
-
3-C Institute for Social DevelopmentUniversity of WashingtonRekrutteringMental Health ServicesForenede Stater
Kliniske forsøg med Diætrækkefølge: PBMA, dyr
-
Stanford UniversityAfsluttet
-
Jens Rikardt AndersenNutricia, Inc.; Nordsjaellands HospitalUkendtNyresygdomme | Forhøjet blodtryk | Diabetes mellitus, type 2 | Diabetes mellitus | Diabetes komplikationer | Diabetes mellitus, type 1 | Glomerulonefritis | Nyresygdom, kronisk | NyreinsufficiensDanmark