- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06014307
SWAP-MEAT met atleten voor MC-URC: drie diëten over atletische prestaties
SWAP-MEAT (studie met smakelijk plantaardig voedsel, proef met alternatieven voor vleeseten) Atleet voor MC-URC
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De SWAP-MEAT-studie (Crimarco et al., 2020) vergeleek de impact van het consumeren van diëten die dierlijk vlees bevatten (voornamelijk rund- en varkensvlees) versus plantaardig alternatief vlees (Beyond Meat-producten) op gezondheidsrisicofactoren, cardiometabolische risicofactoren en het darmmicrobioom bij over het algemeen gezonde volwassenen. De SWAP-MEAT Athlete pilotstudie onderzocht de impact van deze diëten op atletische prestaties in plaats van gezondheidsbiomarkers en hart- en vaatziekten (Roberts et al., 2022).
Het doel van deze studie is om de pilotstudie te repliceren, met uitzondering van het gebruik van studenten die toegang hebben tot eetzalen van Stanford, in plaats van studenten die hun eigen eten moeten kopen en bereiden. Het wordt een gerandomiseerde cross-over studie van 3x4-6 weken die drie takken omvat: dierlijk vlees, plantaardig alternatief vlees en een plantaardig dieet. Over het algemeen worden gezonde recreatieve atleten gerekruteerd en aan het einde van elk dieet worden veldtesten op het gebied van atletische prestaties uitgevoerd om de resultaten van de atletische prestaties te beoordelen. Uit de SWAP-MEAT: Athlete pilot study kunnen we de haalbaarheid van de proef aantonen en hebben we een rechtvaardiging voor het uitvoeren van deze grotere studie.
Deze studie zal zich richten op BIPOC-studenten. Door dit te doen, kunnen we een beter inzicht krijgen in de potentiële barrières en uitdagingen voor de adoptie ervan in diverse populaties, bijvoorbeeld door inzicht te krijgen in hoe culturele verschillen de voedingskeuzes en vooroordelen over plantaardige diëten en alternatieven voor dierlijke eiwitten beïnvloeden. Deze studie heeft tot doel deze beperkingen aan te pakken en waardevolle inzichten te verschaffen in de effectiviteit van plantaardige diëten voor recreatieve atleten, evenals potentiële barrières en uitdagingen voor de adoptie ervan in diverse populaties.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Berkshire
-
Reading, Berkshire, Verenigd Koninkrijk, RG6 6AH
- University of Reading
-
-
-
-
California
-
Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90095
- UCLA
-
Stanford, California, Verenigde Staten, 94305
- Stanford University
-
-
New Jersey
-
New Brunswick, New Jersey, Verenigde Staten, 08901
- Rutgers University
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37235
- Vanderbilt University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Over het algemeen gezonde omnivore volwassenen tussen de 18 en 35 jaar die aangeven doorgaans minstens 1 portie vlees per dag te consumeren en bereid zijn om ~2 porties dierlijk vlees, plantaardige vleesalternatieven en plantaardige eiwitten uit volwaardige voeding per dag te consumeren.
- Deelnemers zijn gedurende ten minste één jaar consistent recreatieve hardlopers of gewichtheffers geweest (3-4 keer per week) en lopen of tillen momenteel 3-4 keer per week.
- Hardlopers moeten minimaal 150 minuten matige tot krachtige aërobe activiteit of 75 minuten krachtige activiteit per week ondernemen. Alle deelnemers zullen gedurende ten minste maanden gewoonlijk een omnivoor dieet hebben gevolgd.
- Deelnemers hebben zelf gerapporteerd over een goede gezondheid en een BMI van 18,5-30,0.
- Deelnemers moeten tijdens de duur van het onderzoek minimaal 3-4 keer per week hardloop- of weerstandstraining kunnen volgen.
- Deelnemers krijgen een Stanford-maaltijdplan waarmee ze toegang hebben tot de negen eetzalen op de Stanford-campus.
Uitsluitingscriteria:
- Individuen die de afgelopen maand aan een beperkend dieet hebben deelgenomen, een bekende voedingsintolerantie hebben, orthopedische beperkingen hebben, deelnemen aan een ander onderzoek naar fysieke activiteit of dieet;
- Individuen die prestatiebevorderende medicijnen of medicijnen gebruiken waarvan bekend is dat ze de atletische prestaties verstoren;
- Personen die een chronische ziekte of eetstoornis hebben, momenteel zwanger zijn of van plan zijn zwanger te worden in de komende drie maanden, of de intentie hebben om binnen de komende drie maanden deel te nemen aan een fysieke activiteitswedstrijd.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Dier
2 porties/dag traditionele vleesproducten (runderburger, varken, kip)
|
Deelnemers volgen elk 4-6 weken de PBMA- en Animal Diets (in deze volgorde).
Deelnemers volgen elk 4-6 weken het Animal- en PBMA-diëten (in deze volgorde).
|
|
Experimenteel: Plantaardige vleesalternatieven (PBMA)
Maximaal 2 porties per dag plantaardige vleesalternatieven (Beyond Beef, Impossible Burger, Gardein Chick'n) OF zoveel plantaardige vleesalternatieven als beschikbaar per dag in de eetzalen.
|
Deelnemers volgen elk 4-6 weken de PBMA- en Animal Diets (in deze volgorde).
Deelnemers volgen elk 4-6 weken het Animal- en PBMA-diëten (in deze volgorde).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Cooper getimede hardlooptest van 12 minuten (lopers)
Tijdsspanne: Basislijn, week 4 of week 6
|
Verandering ten opzichte van de basislijn in de afgelegde afstand tijdens een getimede hardloopsessie van 12 minuten na elke dieetfase
|
Basislijn, week 4 of week 6
|
|
Samengestelde machinesterkte-index (weerstandstrainers)
Tijdsspanne: Basislijn, week 4 of week 6
|
Verandering ten opzichte van de basislijn in de samengestelde machinesterkte-index (som van 3 herhalingen max. chest press, leg press, biceps curls en lat pull-down) na elke dieetfase
|
Basislijn, week 4 of week 6
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Dieetinname en therapietrouw
Tijdsspanne: Basislijn, week 4 of week 6
|
Voedingssamenstelling van elk dieet en naleving van het dieet in porties eiwitbron die per week worden geconsumeerd, via wekelijkse voedingslogboeken.
|
Basislijn, week 4 of week 6
|
|
Dieettevredenheid
Tijdsspanne: Basislijn, week 4 of week 6
|
Score op de vragenlijst over voedselaanvaardbaarheid, die smaak, aantrekkingskracht en algehele tevredenheid over het dieet meet, na elk dieet.
We gebruikten de "Food Acceptability Questionnaire", met een minimale waarde van 1 en een maximale waarde van 7. Een hogere score duidt op een betere voedselacceptatie.
|
Basislijn, week 4 of week 6
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Christopher D Gardner, PhD, Stanford University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Crimarco A, Springfield S, Petlura C, Streaty T, Cunanan K, Lee J, Fielding-Singh P, Carter MM, Topf MA, Wastyk HC, Sonnenburg ED, Sonnenburg JL, Gardner CD. A randomized crossover trial on the effect of plant-based compared with animal-based meat on trimethylamine-N-oxide and cardiovascular disease risk factors in generally healthy adults: Study With Appetizing Plantfood-Meat Eating Alternative Trial (SWAP-MEAT). Am J Clin Nutr. 2020 Nov 11;112(5):1188-1199. doi: 10.1093/ajcn/nqaa203.
- Roberts AK, Busque V, Robinson JL, Landry MJ, Gardner CD. SWAP-MEAT Athlete (study with appetizing plant-food, meat eating alternatives trial) - investigating the impact of three different diets on recreational athletic performance: a randomized crossover trial. Nutr J. 2022 Nov 16;21(1):69. doi: 10.1186/s12937-022-00820-x.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 69487
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Gezondheidsgedrag
-
Foundation University IslamabadVoltooidGamification in Health EducationPakistan
-
University of Dublin, Trinity CollegeOnbekendBrain Health Gepensioneerde topsporters
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... en andere medewerkersVoltooidPreventieve gezondheidsdiensten (PREV HEALTH SERV)Verenigde Staten
-
Lady Hardinge Medical CollegeVoltooidKennis Maternal-Child Health Services
-
Batman UniversityVoltooidWomens Health | Menstruatiebeheer | Generatieverschillen | Menstruele GezondheidTurkije (Türkiye)
-
The Hospital for Sick ChildrenBill and Melinda Gates Foundation; Aga Khan UniversityActief, niet wervendUnder Five Child Health Voeding en immunisatiePakistan
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... en andere medewerkersNog niet aan het wervenPreventieve gezondheidsdiensten (PREV HEALTH SERV)Verenigde Staten
-
University Hospital AugsburgWervingGeslacht | Contrastmedia | CT-scans | Womens HealthDuitsland
-
Queens College, The City University of New YorkWervingPublicatie van artikelen ingediend bij het American Journal of Public HealthVerenigde Staten
-
Antalya Bilim UniversityActief, niet wervendAcademische prestatie | Educatieve versterking | Verloskundige opleiding | Studentmotivatie | Gamification in Health EducationKalkoen
Klinische onderzoeken op Dieetvolgorde: PBMA, Dierlijk
-
Stanford UniversityVoltooid