- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06014307
SWAP-MEAT ze sportowcami dla MC-URC: Trzy diety wpływające na wyniki sportowe
SWAP-MEAT (badanie z apetyczną żywnością roślinną, próba alternatywnych produktów spożywczych) Sportowiec z MC-URC
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W badaniu SWAP-MEAT (Crimarco i in., 2020) porównano wpływ spożywania diet zawierających mięso zwierzęce (głównie wołowinę i wieprzowinę) z alternatywnymi mięsami pochodzenia roślinnego (produkty Beyond Meat) na czynniki ryzyka zdrowotnego, czynniki ryzyka kardiometabolicznego i mikrobiom jelitowy u ogólnie zdrowych osób dorosłych. W pilotażowym badaniu SWAP-MEAT Athlete zbadano wpływ tych diet na wyniki sportowe zamiast na biomarkery zdrowotne i choroby układu krążenia (Roberts i in., 2022).
Celem tego badania jest powtórzenie badania pilotażowego, z wyjątkiem studentów studiów licencjackich, którzy mają dostęp do stołówek na Uniwersytecie Stanforda, a nie doktorantów, którzy muszą kupować i przygotowywać własne jedzenie. Będzie to randomizowane badanie krzyżowe trwające 3 x 4–6 tygodni i obejmujące trzy ramiona: mięso zwierzęce, alternatywne mięso pochodzenia roślinnego i pełnowartościową dietę roślinną. Na ogół zdrowi sportowcy rekreacyjni będą rekrutowani i pod koniec każdej diety będą przeprowadzać terenowe testy wydolności sportowej w celu oceny wyników sportowych. Na podstawie pilotażowego badania SWAP-MEAT: Athlete możemy potwierdzić wykonalność badania i mamy uzasadnienie dla przeprowadzenia tego większego badania.
Celem tego badania będzie skupienie się na studentach studiów licencjackich BIPOC. W ten sposób możemy lepiej zrozumieć potencjalne bariery i wyzwania stojące przed ich przyjęciem w różnych populacjach, na przykład zrozumieć, w jaki sposób różnice kulturowe wpływają na wybory żywieniowe i uprzedzenia dotyczące diet roślinnych i alternatywnych białek zwierzęcych. Celem tego badania jest zajęcie się tymi ograniczeniami i dostarczenie cennych informacji na temat skuteczności diet roślinnych dla sportowców rekreacyjnych, a także potencjalnych barier i wyzwań w ich stosowaniu w różnych populacjach.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90095
- UCLA
-
Stanford, California, Stany Zjednoczone, 94305
- Stanford University
-
-
New Jersey
-
New Brunswick, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08901
- Rutgers University
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37235
- Vanderbilt University
-
-
-
-
Berkshire
-
Reading, Berkshire, Zjednoczone Królestwo, RG6 6AH
- University of Reading
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Generalnie zdrowi, wszystkożerni dorośli w wieku od 18 do 35 lat, którzy deklarują, że zazwyczaj spożywają co najmniej 1 porcję mięsa dziennie i są skłonni spożywać około 2 porcji dziennie mięsa zwierzęcego, roślinnych zamienników mięsa i pełnowartościowych białek roślinnych.
- Uczestnicy będą regularnie biegać rekreacyjnie lub podnosić ciężary (3–4 razy w tygodniu) przez co najmniej poprzedni rok, a obecnie biegają lub podnoszą ciężary 3–4 razy w tygodniu.
- Biegacze będą wykonywać co najmniej 150 minut tygodniowo umiarkowanej lub intensywnej aktywności aerobowej lub 75 minut intensywnej aktywności. Wszyscy uczestnicy będą zwyczajowo spożywać dietę wszystkożerną przez co najmniej miesiące.
- Uczestnicy będą wykazywać dobry stan zdrowia i BMI w zakresie 18,5–30,0.
- Uczestnicy muszą być w stanie zaangażować się w bieganie lub trening oporowy co najmniej 3-4 razy w tygodniu przez cały czas trwania badania.
- Uczestnicy będą mieli plan posiłków Stanford, który umożliwia im dostęp do dziewięciu sal jadalnych na terenie kampusu Stanford.
Kryteria wyłączenia:
- Osoby, które w ciągu ostatniego miesiąca stosowały jakąkolwiek restrykcyjną dietę, mają jakąkolwiek znaną nietolerancję składników odżywczych, mają ograniczenia ortopedyczne, biorą udział w jakiejkolwiek innej aktywności fizycznej lub badaniu diety;
- Osoby przyjmujące leki zwiększające wydajność lub leki, o których wiadomo, że zakłócają wyniki sportowe;
- Osoby, które cierpią na chorobę przewlekłą lub zaburzenia odżywiania, są obecnie w ciąży lub zamierzają zajść w ciążę w ciągu najbliższych trzech miesięcy lub mają zamiar wziąć udział w jakichkolwiek zawodach związanych z aktywnością fizyczną w ciągu najbliższych 3 miesięcy.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Zwierzę
2 porcje/dzień tradycyjnych produktów mięsnych (burger wołowy, wieprzowina, kurczak)
|
Uczestnicy będą przestrzegać diety PBMA i diety zwierzęcej (w tej kolejności) przez 4-6 tygodni każdy.
Uczestnicy będą przestrzegać diety Animal i PBMA (w tej kolejności) przez 4-6 tygodni każdy.
|
|
Eksperymentalny: Roślinne alternatywy dla mięsa (PBMA)
Do 2 porcji dziennie roślinnych zamienników mięsa (Beyond Beef, Impossible Burger, Gardein Chick'n) LUB tyle roślinnych zamienników mięsa, ile jest dostępnych dziennie w jadalniach.
|
Uczestnicy będą przestrzegać diety PBMA i diety zwierzęcej (w tej kolejności) przez 4-6 tygodni każdy.
Uczestnicy będą przestrzegać diety Animal i PBMA (w tej kolejności) przez 4-6 tygodni każdy.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
12-minutowy test biegu Coopera na czas (biegacze)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 4 lub tydzień 6
|
Zmiana dystansu pokonanego w stosunku do wartości wyjściowych podczas 12-minutowego biegu z pomiarem czasu po każdej fazie diety
|
Wartość wyjściowa, tydzień 4 lub tydzień 6
|
|
Indeks wytrzymałości maszyny kompozytowej (trenery oporowe)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 4 lub tydzień 6
|
Zmiana w stosunku do wartości początkowej złożonego wskaźnika siły na maszynie (suma maksymalnego wyciskania klatki piersiowej z 3 powtórzeniami, wyciskania nóg, uginania bicepsów i ściągania mięśni najszerszych) po każdej fazie diety
|
Wartość wyjściowa, tydzień 4 lub tydzień 6
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Spożycie i przestrzeganie diety
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 4 lub tydzień 6
|
Skład składników odżywczych każdej diety i przestrzeganie diety w porcjach źródła białka spożywanych tygodniowo, poprzez cotygodniowe dzienniki dietetyczne.
|
Wartość wyjściowa, tydzień 4 lub tydzień 6
|
|
Satysfakcja z diety
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 4 lub tydzień 6
|
Wynik w Kwestionariuszu Akceptacji Żywności, mierzący smak, atrakcyjność i ogólne zadowolenie z diety, po każdej diecie.
Zastosowaliśmy „Kwestionariusz Akceptacji Żywności” z minimalną wartością 1 i maksymalną wartością 7. Wyższy wynik oznacza lepszą akceptowalność żywności.
|
Wartość wyjściowa, tydzień 4 lub tydzień 6
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Christopher D Gardner, PhD, Stanford University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Crimarco A, Springfield S, Petlura C, Streaty T, Cunanan K, Lee J, Fielding-Singh P, Carter MM, Topf MA, Wastyk HC, Sonnenburg ED, Sonnenburg JL, Gardner CD. A randomized crossover trial on the effect of plant-based compared with animal-based meat on trimethylamine-N-oxide and cardiovascular disease risk factors in generally healthy adults: Study With Appetizing Plantfood-Meat Eating Alternative Trial (SWAP-MEAT). Am J Clin Nutr. 2020 Nov 11;112(5):1188-1199. doi: 10.1093/ajcn/nqaa203.
- Roberts AK, Busque V, Robinson JL, Landry MJ, Gardner CD. SWAP-MEAT Athlete (study with appetizing plant-food, meat eating alternatives trial) - investigating the impact of three different diets on recreational athletic performance: a randomized crossover trial. Nutr J. 2022 Nov 16;21(1):69. doi: 10.1186/s12937-022-00820-x.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 69487
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zachowanie zdrowotne
-
Indiana UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)Rejestracja na zaproszenieBehavioral Health Client-centered SupervisionStany Zjednoczone
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... i inni współpracownicyZakończonyProfilaktyczne usługi zdrowotne (PREV HEALTH SERV)Stany Zjednoczone
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacjaProfilaktyczne usługi zdrowotne (PREV HEALTH SERV)Stany Zjednoczone
-
Queens College, The City University of New YorkRekrutacyjnyPublikacja artykułów przesłanych do American Journal of Public HealthStany Zjednoczone
-
Yonsei UniversityZakończonyPielęgniarki, które pracują w Community Mental Health Welfare CenterRepublika Korei
-
Gümüşhane UniversıtyKaradeniz Technical UniversityZakończonyZarejestrowanie się w Kelkit District State Hospital Home Health Unit | Bycie pacjentem w domuIndyk
-
Hopital MontfortChildren's Hospital of Eastern Ontario Research InstituteRekrutacyjnyZaburzenia stresu cieplnego | Podstawowa opieka zdrowotna | Narażenie środowiskowe | Zachowanie ograniczające ryzyko | Zdrowie publiczne | Ekspozycja na ciepło | Zmiana klimatu | Profilaktyczne usługi zdrowotne (PREV HEALTH SERV) | Zdradliwe tematyKanada
-
University of California, San FranciscoUniversity of California, DavisJeszcze nie rekrutacjaUczestniczki muszą być kobietami w wieku 25 lat lub starszymi | Uczestnicy nie powinni mieć samodzielnie zgłoszonej historii choroby serca lub udaru | Uczestnicy nie powinni mieć choroby terminalnej lub zdiagnozowanych zaburzeń poznawczych, w tym choroby Alzheimera | Uczestnicy nie powinni... i inne warunkiStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Kolejność diety: PBMA, Animal
-
Stanford UniversityZakończony