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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06014307
SWAP-MEAT avec des athlètes pour MC-URC : trois régimes sur la performance sportive
SWAP-MEAT (Étude avec des aliments végétaux appétissants et des alternatives à la consommation de viande) Athlète pour MC-URC
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'étude SWAP-MEAT (Crimarco et al., 2020) a comparé l'impact de la consommation d'un régime alimentaire contenant de la viande animale (principalement du bœuf et du porc) par rapport à des viandes alternatives à base de plantes (produits Beyond Meat) sur les facteurs de risque pour la santé, les facteurs de risque cardiométaboliques et le microbiome intestinal chez des adultes généralement en bonne santé. L’étude pilote SWAP-MEAT Athlete a exploré l’impact de ces régimes sur les performances sportives plutôt que sur les biomarqueurs de santé et les maladies cardiovasculaires (Roberts et al., 2022).
Le but de cette étude est de reproduire l'étude pilote à l'exception de l'utilisation d'étudiants de premier cycle qui ont accès aux cantines de Stanford, plutôt que d'étudiants diplômés qui doivent acheter et préparer leur propre nourriture. Il s'agira d'un essai croisé randomisé de 3 x 4 à 6 semaines qui comprend trois bras : viande animale, viande alternative à base de plantes et un régime alimentaire complet à base de plantes. Des athlètes récréatifs généralement en bonne santé seront recrutés et effectueront des tests de performance sportive sur le terrain à la fin de chaque régime afin d'évaluer les résultats de performance sportive. Grâce à l'étude pilote SWAP-MEAT : Athlètes, nous pouvons attester de la faisabilité de l'essai et justifier la réalisation de cette étude plus vaste.
Cette étude visera à se concentrer sur les étudiants de premier cycle du BIPOC. Ce faisant, nous pouvons mieux comprendre les obstacles et les défis potentiels à leur adoption dans diverses populations, par exemple, comprendre comment les différences culturelles influencent les choix alimentaires et les idées préconçues sur les régimes à base de plantes et les alternatives aux protéines animales. Cette étude vise à remédier à ces limites et à fournir des informations précieuses sur l’efficacité des régimes à base de plantes pour les athlètes récréatifs, ainsi que sur les obstacles et défis potentiels à leur adoption dans diverses populations.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Jennifer Robinson, PhD
- Numéro de téléphone: 650-736-8577
- E-mail: jlmorris@stanford.edu
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Abby Fammartino, MS, MSFS
- Numéro de téléphone: 503-896-6852
- E-mail: Abby.Fammartino@culinary.edu
Lieux d'étude
-
-
Berkshire
-
Reading, Berkshire, Royaume-Uni, RG6 6AH
- Recrutement
- University of Reading
-
Contact:
- Charlotte Mills
- E-mail: c.e.mills@reading.ac.uk
-
-
-
-
California
-
Los Angeles, California, États-Unis, 90095
- Pas encore de recrutement
- UCLA
-
Contact:
- Jenny Jay
- E-mail: jennyjay@ucla.edu
-
Stanford, California, États-Unis, 94305
- Recrutement
- Stanford University
-
Contact:
- Abby Fammartino, MS, MSFS
- Numéro de téléphone: 503-896-6852
- E-mail: Abby.Fammartino@culinary.edu
-
-
New Jersey
-
New Brunswick, New Jersey, États-Unis, 08901
- Recrutement
- Rutgers University
-
Contact:
- Peggy Policastro
- E-mail: peggyp@rutgers.edu
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, États-Unis, 37235
- Recrutement
- Vanderbilt University
-
Contact:
- Emily Svennevik
- E-mail: emily.svennevik@vanderbilt.edu
-
-
Texas
-
Denton, Texas, États-Unis, 76205
- Pas encore de recrutement
- University of North Texas
-
Contact:
- Priscilla Connors
- E-mail: Priscilla.Connors@unt.edu
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Adultes omnivores généralement en bonne santé, âgés de 18 à 35 ans, qui déclarent consommer généralement au moins 1 portion de viande par jour et sont prêts à consommer environ 2 portions par jour de viande animale, de substituts de viande à base de plantes et de protéines végétales complètes.
- Les participants auront été des coureurs ou des haltérophiles récréatifs réguliers (3 à 4 fois par semaine) pendant au moins 1 an et courent ou soulèvent actuellement 3 à 4 fois par semaine.
- Les coureurs participeront à au moins 150 minutes d'activité aérobique modérée à vigoureuse ou 75 minutes d'activité vigoureuse par semaine. Tous les participants auront habituellement consommé un régime omnivore pendant au moins mois.
- Les participants auront autodéclaré une bonne santé et un IMC de 18,5 à 30,0.
- Les participants doivent être capables de s'engager à courir ou à s'entraîner en résistance au moins 3 à 4 fois par semaine pendant toute la durée de l'étude.
- Les participants bénéficieront d'un plan de repas de Stanford qui leur permettra d'accéder aux neuf salles à manger du campus de Stanford.
Critère d'exclusion:
- Les personnes qui ont participé à un régime restrictif au cours du mois dernier, qui ont des intolérances nutritionnelles connues, qui ont des limitations orthopédiques, qui participent à toute autre activité physique ou étude diététique ;
- Les personnes consommant des drogues améliorant la performance ou des médicaments connus pour interférer avec la performance sportive ;
- Les personnes souffrant d'une maladie chronique ou d'un trouble de l'alimentation, qui sont actuellement enceintes ou qui ont l'intention de le devenir au cours des trois prochains mois, ou qui ont l'intention de participer à une compétition d'activité physique au cours des 3 prochains mois.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Animal
2 portions/jour de viandes traditionnelles (burger de boeuf, porc, poulet)
|
Les participants suivront le régime PBMA et le régime animal (dans cet ordre) pendant 4 à 6 semaines chacun.
Les participants suivront les régimes Animal et PBMA (dans cet ordre) pendant 4 à 6 semaines chacun.
|
Expérimental: Alternatives à la viande à base de plantes (PBMA)
Jusqu'à 2 portions par jour de substituts de viande à base de plantes (Beyond Beef, Impossible Burger, Gardein Chick'n) OU autant de portions de substituts de viande à base de plantes disponibles par jour dans les salles à manger.
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Les participants suivront le régime PBMA et le régime animal (dans cet ordre) pendant 4 à 6 semaines chacun.
Les participants suivront les régimes Animal et PBMA (dans cet ordre) pendant 4 à 6 semaines chacun.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Test de course chronométré Cooper de 12 minutes (coureurs)
Délai: Référence, semaine 4 ou semaine 6
|
Changement par rapport à la ligne de base de la distance parcourue lors d'une course chronométrée de 12 minutes après chaque phase de régime
|
Référence, semaine 4 ou semaine 6
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Indice composite de résistance des machines (entraîneurs de résistance)
Délai: Référence, semaine 4 ou semaine 6
|
Changement par rapport à la ligne de base de l'indice composite de force de la machine (somme de la presse pectorale maximale à 3 répétitions, de la presse pour les jambes, des boucles de biceps et de la traction latérale) après chaque phase de régime
|
Référence, semaine 4 ou semaine 6
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Apport et observance alimentaire
Délai: Référence, semaine 4 ou semaine 6
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Composition nutritionnelle de chaque régime et respect du régime en portions de source de protéines consommées par semaine, via des journaux alimentaires hebdomadaires.
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Référence, semaine 4 ou semaine 6
|
Satisfaction alimentaire
Délai: Référence, semaine 4 ou semaine 6
|
Score au questionnaire d'acceptabilité alimentaire, mesurant le goût, l'attrait et la satisfaction globale du régime, après chaque régime.
Nous avons utilisé le « Food Acceptability Questionnaire », avec une valeur minimale de 1 et une valeur maximale de 7. Un score plus élevé indique une meilleure acceptabilité alimentaire.
|
Référence, semaine 4 ou semaine 6
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Christopher D Gardner, PhD, Stanford University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Crimarco A, Springfield S, Petlura C, Streaty T, Cunanan K, Lee J, Fielding-Singh P, Carter MM, Topf MA, Wastyk HC, Sonnenburg ED, Sonnenburg JL, Gardner CD. A randomized crossover trial on the effect of plant-based compared with animal-based meat on trimethylamine-N-oxide and cardiovascular disease risk factors in generally healthy adults: Study With Appetizing Plantfood-Meat Eating Alternative Trial (SWAP-MEAT). Am J Clin Nutr. 2020 Nov 11;112(5):1188-1199. doi: 10.1093/ajcn/nqaa203.
- Roberts AK, Busque V, Robinson JL, Landry MJ, Gardner CD. SWAP-MEAT Athlete (study with appetizing plant-food, meat eating alternatives trial) - investigating the impact of three different diets on recreational athletic performance: a randomized crossover trial. Nutr J. 2022 Nov 16;21(1):69. doi: 10.1186/s12937-022-00820-x.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 69487
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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