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SWAP-MEAT con atletas para MC-URC: tres dietas sobre el rendimiento atlético

19 de junio de 2024 actualizado por: Christopher Gardner, Stanford University

Atleta SWAP-MEAT (estudio con apetitosos alimentos vegetales y alternativas para comer carne) para MC-URC

Este estudio tiene como objetivo investigar el impacto de dos dietas basadas en plantas: alimentos integrales basados ​​en plantas (WFPB) y alternativas a la carne de origen vegetal (PBMA), versus. Una dieta omnívora (animal) sobre la resistencia y la fuerza muscular en deportistas recreativos.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El estudio SWAP-MEAT (Crimarco et al., 2020) comparó el impacto del consumo de dietas que contienen carne animal (principalmente carne de res y cerdo) versus carnes alternativas de origen vegetal (productos Beyond Meat) sobre los factores de riesgo para la salud, los factores de riesgo cardiometabólico y el microbioma intestinal en adultos generalmente sanos. El estudio piloto SWAP-MEAT Athlete exploró el impacto de estas dietas en el rendimiento deportivo en lugar de en los biomarcadores de salud y las enfermedades cardiovasculares (Roberts et al., 2022).

El propósito de este estudio es replicar el estudio piloto con la excepción de utilizar estudiantes universitarios que tienen acceso a los comedores de Stanford, en lugar de estudiantes graduados que tienen que comprar y preparar su propia comida. Será un ensayo cruzado aleatorio de 3x4-6 semanas que contendrá tres brazos: carne animal, carne alternativa de origen vegetal y una dieta de alimentos integrales basada en plantas. Generalmente, se reclutarán atletas recreativos sanos y completarán pruebas de campo de rendimiento atlético al final de cada dieta para evaluar los resultados del rendimiento atlético. A partir del estudio piloto SWAP-MEAT: Atleta, podemos dar fe de la viabilidad del ensayo y tener una justificación para realizar este estudio más amplio.

Este estudio tendrá como objetivo centrarse en los estudiantes universitarios de BIPOC. Al hacerlo, podemos comprender mejor las posibles barreras y desafíos para su adopción en poblaciones diversas, por ejemplo, comprender cómo las diferencias culturales influyen en las elecciones dietéticas y las ideas preconcebidas sobre las dietas basadas en plantas y las alternativas a las proteínas animales. Este estudio tiene como objetivo abordar estas limitaciones y proporcionar información valiosa sobre la eficacia de las dietas basadas en plantas para atletas recreativos, así como las posibles barreras y desafíos para su adopción en diversas poblaciones.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

41

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • California
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90095
        • UCLA
      • Stanford, California, Estados Unidos, 94305
        • Stanford University
    • New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, Estados Unidos, 08901
        • Rutgers University
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37235
        • Vanderbilt University
    • Berkshire
      • Reading, Berkshire, Reino Unido, RG6 6AH
        • University of Reading

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Adultos omnívoros generalmente sanos de entre 18 y 35 años de edad que informan que normalmente consumen al menos 1 porción de carne por día y están dispuestos a consumir ~2 porciones por día de carne animal, alternativas cárnicas de origen vegetal y proteínas vegetales integrales.
  • Los participantes habrán sido corredores recreativos o levantadores de pesas constantes (3 a 4 veces por semana) durante al menos el año anterior y actualmente correrán o levantarán peso 3 a 4 veces por semana.
  • Los corredores realizarán al menos 150 minutos de actividad aeróbica de moderada a vigorosa o 75 minutos de actividad vigorosa por semana. Todos los participantes habrán consumido habitualmente una dieta omnívora durante al menos meses.
  • Los participantes tendrán buena salud autoinformada y un IMC de 18,5 a 30,0.
  • Los participantes deben poder comprometerse a correr o entrenar de resistencia al menos 3 o 4 veces por semana durante la duración del estudio.
  • Los participantes seguirán un plan de alimentación de Stanford que les permitirá acceder a los nueve comedores del campus de Stanford.

Criterio de exclusión:

  • Individuos que hayan participado en alguna dieta restrictiva durante el último mes, tengan intolerancias conocidas a los nutrientes, tengan limitaciones ortopédicas, estén participando en cualquier otro estudio de actividad física o dieta;
  • Personas que consumen drogas para mejorar el rendimiento o medicamentos que se sabe que interfieren con el rendimiento deportivo;
  • Personas que tienen una enfermedad crónica o un trastorno alimentario, están actualmente embarazadas o tienen la intención de quedar embarazadas en los próximos tres meses, o tienen la intención de competir en cualquier competencia de actividad física dentro de los próximos 3 meses.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Animal
2 raciones/día de productos cárnicos tradicionales (hamburguesa de ternera, cerdo, pollo)
Los participantes seguirán la PBMA y las dietas para animales (en este orden) durante 4 a 6 semanas cada una.
Los participantes seguirán las dietas Animal y PBMA (en este orden) durante 4 a 6 semanas cada una.
Experimental: Alternativas a la carne de origen vegetal (PBMA)
Hasta 2 porciones por día de alternativas de carne a base de plantas (Beyond Beef, Impossible Burger, Gardein Chick'n) O tantas porciones de alternativas de carne a base de plantas como estén disponibles por día en los comedores.
Los participantes seguirán la PBMA y las dietas para animales (en este orden) durante 4 a 6 semanas cada una.
Los participantes seguirán las dietas Animal y PBMA (en este orden) durante 4 a 6 semanas cada una.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Prueba de carrera cronometrada de 12 minutos de Cooper (corredores)
Periodo de tiempo: Línea de base, Semana 4 o Semana 6
Cambio desde el valor inicial en la distancia recorrida en una carrera cronometrada de 12 minutos después de cada fase de la dieta
Línea de base, Semana 4 o Semana 6
Índice de fuerza de la máquina compuesta (entrenadores de resistencia)
Periodo de tiempo: Línea de base, Semana 4 o Semana 6
Cambio desde el valor inicial en el índice de fuerza compuesto de la máquina (suma de 3 repeticiones máximas de press de pecho, press de piernas, flexiones de bíceps y jalones laterales) después de cada fase de la dieta
Línea de base, Semana 4 o Semana 6

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Ingesta y adherencia dietética
Periodo de tiempo: Línea de base, Semana 4 o Semana 6
Composición de nutrientes de cada dieta y adherencia a la dieta en porciones de fuente proteica consumidas por semana, mediante registros dietéticos semanales.
Línea de base, Semana 4 o Semana 6
Satisfacción con la dieta
Periodo de tiempo: Línea de base, Semana 4 o Semana 6
Puntuación en el Cuestionario de Aceptabilidad de los Alimentos, que mide el sabor, el atractivo y la satisfacción general con la dieta, después de cada dieta. Se utilizó el "Cuestionario de Aceptabilidad de los Alimentos", con un valor mínimo de 1 y un valor máximo de 7. Una puntuación más alta indica una mejor aceptabilidad de los alimentos.
Línea de base, Semana 4 o Semana 6

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Christopher D Gardner, PhD, Stanford University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

4 de octubre de 2023

Finalización primaria (Actual)

6 de mayo de 2024

Finalización del estudio (Actual)

6 de mayo de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de agosto de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de agosto de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

28 de agosto de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

21 de junio de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de junio de 2024

Última verificación

1 de junio de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 69487

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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Ensayos clínicos sobre Orden de dieta: PBMA, Animal

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