- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06014307
SWAP-MEAT con atletas para MC-URC: tres dietas sobre el rendimiento atlético
Atleta SWAP-MEAT (estudio con apetitosos alimentos vegetales y alternativas para comer carne) para MC-URC
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio SWAP-MEAT (Crimarco et al., 2020) comparó el impacto del consumo de dietas que contienen carne animal (principalmente carne de res y cerdo) versus carnes alternativas de origen vegetal (productos Beyond Meat) sobre los factores de riesgo para la salud, los factores de riesgo cardiometabólico y el microbioma intestinal en adultos generalmente sanos. El estudio piloto SWAP-MEAT Athlete exploró el impacto de estas dietas en el rendimiento deportivo en lugar de en los biomarcadores de salud y las enfermedades cardiovasculares (Roberts et al., 2022).
El propósito de este estudio es replicar el estudio piloto con la excepción de utilizar estudiantes universitarios que tienen acceso a los comedores de Stanford, en lugar de estudiantes graduados que tienen que comprar y preparar su propia comida. Será un ensayo cruzado aleatorio de 3x4-6 semanas que contendrá tres brazos: carne animal, carne alternativa de origen vegetal y una dieta de alimentos integrales basada en plantas. Generalmente, se reclutarán atletas recreativos sanos y completarán pruebas de campo de rendimiento atlético al final de cada dieta para evaluar los resultados del rendimiento atlético. A partir del estudio piloto SWAP-MEAT: Atleta, podemos dar fe de la viabilidad del ensayo y tener una justificación para realizar este estudio más amplio.
Este estudio tendrá como objetivo centrarse en los estudiantes universitarios de BIPOC. Al hacerlo, podemos comprender mejor las posibles barreras y desafíos para su adopción en poblaciones diversas, por ejemplo, comprender cómo las diferencias culturales influyen en las elecciones dietéticas y las ideas preconcebidas sobre las dietas basadas en plantas y las alternativas a las proteínas animales. Este estudio tiene como objetivo abordar estas limitaciones y proporcionar información valiosa sobre la eficacia de las dietas basadas en plantas para atletas recreativos, así como las posibles barreras y desafíos para su adopción en diversas poblaciones.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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California
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Los Angeles, California, Estados Unidos, 90095
- UCLA
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Stanford, California, Estados Unidos, 94305
- Stanford University
-
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New Jersey
-
New Brunswick, New Jersey, Estados Unidos, 08901
- Rutgers University
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-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37235
- Vanderbilt University
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-
Berkshire
-
Reading, Berkshire, Reino Unido, RG6 6AH
- University of Reading
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos omnívoros generalmente sanos de entre 18 y 35 años de edad que informan que normalmente consumen al menos 1 porción de carne por día y están dispuestos a consumir ~2 porciones por día de carne animal, alternativas cárnicas de origen vegetal y proteínas vegetales integrales.
- Los participantes habrán sido corredores recreativos o levantadores de pesas constantes (3 a 4 veces por semana) durante al menos el año anterior y actualmente correrán o levantarán peso 3 a 4 veces por semana.
- Los corredores realizarán al menos 150 minutos de actividad aeróbica de moderada a vigorosa o 75 minutos de actividad vigorosa por semana. Todos los participantes habrán consumido habitualmente una dieta omnívora durante al menos meses.
- Los participantes tendrán buena salud autoinformada y un IMC de 18,5 a 30,0.
- Los participantes deben poder comprometerse a correr o entrenar de resistencia al menos 3 o 4 veces por semana durante la duración del estudio.
- Los participantes seguirán un plan de alimentación de Stanford que les permitirá acceder a los nueve comedores del campus de Stanford.
Criterio de exclusión:
- Individuos que hayan participado en alguna dieta restrictiva durante el último mes, tengan intolerancias conocidas a los nutrientes, tengan limitaciones ortopédicas, estén participando en cualquier otro estudio de actividad física o dieta;
- Personas que consumen drogas para mejorar el rendimiento o medicamentos que se sabe que interfieren con el rendimiento deportivo;
- Personas que tienen una enfermedad crónica o un trastorno alimentario, están actualmente embarazadas o tienen la intención de quedar embarazadas en los próximos tres meses, o tienen la intención de competir en cualquier competencia de actividad física dentro de los próximos 3 meses.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Animal
2 raciones/día de productos cárnicos tradicionales (hamburguesa de ternera, cerdo, pollo)
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Los participantes seguirán la PBMA y las dietas para animales (en este orden) durante 4 a 6 semanas cada una.
Los participantes seguirán las dietas Animal y PBMA (en este orden) durante 4 a 6 semanas cada una.
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Experimental: Alternativas a la carne de origen vegetal (PBMA)
Hasta 2 porciones por día de alternativas de carne a base de plantas (Beyond Beef, Impossible Burger, Gardein Chick'n) O tantas porciones de alternativas de carne a base de plantas como estén disponibles por día en los comedores.
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Los participantes seguirán la PBMA y las dietas para animales (en este orden) durante 4 a 6 semanas cada una.
Los participantes seguirán las dietas Animal y PBMA (en este orden) durante 4 a 6 semanas cada una.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Prueba de carrera cronometrada de 12 minutos de Cooper (corredores)
Periodo de tiempo: Línea de base, Semana 4 o Semana 6
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Cambio desde el valor inicial en la distancia recorrida en una carrera cronometrada de 12 minutos después de cada fase de la dieta
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Línea de base, Semana 4 o Semana 6
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Índice de fuerza de la máquina compuesta (entrenadores de resistencia)
Periodo de tiempo: Línea de base, Semana 4 o Semana 6
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Cambio desde el valor inicial en el índice de fuerza compuesto de la máquina (suma de 3 repeticiones máximas de press de pecho, press de piernas, flexiones de bíceps y jalones laterales) después de cada fase de la dieta
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Línea de base, Semana 4 o Semana 6
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Ingesta y adherencia dietética
Periodo de tiempo: Línea de base, Semana 4 o Semana 6
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Composición de nutrientes de cada dieta y adherencia a la dieta en porciones de fuente proteica consumidas por semana, mediante registros dietéticos semanales.
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Línea de base, Semana 4 o Semana 6
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Satisfacción con la dieta
Periodo de tiempo: Línea de base, Semana 4 o Semana 6
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Puntuación en el Cuestionario de Aceptabilidad de los Alimentos, que mide el sabor, el atractivo y la satisfacción general con la dieta, después de cada dieta.
Se utilizó el "Cuestionario de Aceptabilidad de los Alimentos", con un valor mínimo de 1 y un valor máximo de 7. Una puntuación más alta indica una mejor aceptabilidad de los alimentos.
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Línea de base, Semana 4 o Semana 6
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Christopher D Gardner, PhD, Stanford University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Crimarco A, Springfield S, Petlura C, Streaty T, Cunanan K, Lee J, Fielding-Singh P, Carter MM, Topf MA, Wastyk HC, Sonnenburg ED, Sonnenburg JL, Gardner CD. A randomized crossover trial on the effect of plant-based compared with animal-based meat on trimethylamine-N-oxide and cardiovascular disease risk factors in generally healthy adults: Study With Appetizing Plantfood-Meat Eating Alternative Trial (SWAP-MEAT). Am J Clin Nutr. 2020 Nov 11;112(5):1188-1199. doi: 10.1093/ajcn/nqaa203.
- Roberts AK, Busque V, Robinson JL, Landry MJ, Gardner CD. SWAP-MEAT Athlete (study with appetizing plant-food, meat eating alternatives trial) - investigating the impact of three different diets on recreational athletic performance: a randomized crossover trial. Nutr J. 2022 Nov 16;21(1):69. doi: 10.1186/s12937-022-00820-x.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 69487
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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