- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06015984
Školení sestry po transplantaci ledvin o kompetencích a poradenských dovednostech v péči o pacienta
Vliv webového školení sester po transplantaci ledviny na kompetence a poradenské dovednosti v péči o pacienta
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Existují dva hlavní způsoby léčby konečného onemocnění ledvin (ESRD): dialýza a transplantace. Transplantace ledvin (RTx) je nejlepší a nejpreferovanější léčbou pacientů s ESRD. Úspěšná RTx, vyrobená od živého nebo mrtvého dárce, zlepšuje kvalitu života ve srovnání s dialýzou a plně plní funkci ledviny. Sebeřízení po transplantaci ledviny je obtížné. Jednotlivci potřebují vhodnou péči, vzdělání, poradenství a podporu, aby změnili své chování a vyrovnali se se zdravotními problémy během procesu transplantace. Cílem ošetřovatelské péče a vzdělávání je umožnit jedinci získat znalosti, dovednosti a postoj k samostatnému vykonávání každodenních činností a osvojit si je jako životní styl. Ošetřovatelská péče a vzdělávání vyžaduje mezioborovou týmovou práci a v tomto procesu hraje klíčovou roli sestra, která je neustále v interakci s dárcem, příjemcem a rodinou. Dnes se ke zvýšení compliance s transplantací používají metody založené na technologiích a jsou stále více považovány za cenné nástroje. Cílem tohoto výzkumu je vyvinout a implementovat webový vzdělávací program pro sestry po transplantaci ledvin a prozkoumat vliv tohoto školení na kompetence sester v péči zaměřené na pacienta a poradenské dovednosti. Výzkum byl navržen jako randomizovaná kontrolovaná experimentální studie s designem pretest-posttest.
Populace výzkumu bude 1870 sester registrovaných v Turecké asociaci nefrologických, dialyzačních a transplantačních sester. Vzorek studie bude tvořit celkem 60 sester, 30 v kontrolní skupině a 30 v intervenční skupině, které splnily kritéria pro zařazení do studie. Výzkum bude probíhat na webových stránkách www.bobreknakliokulu.com , který bude vytvořen po předběžném rozhovoru se sestrami pracujícími na klinikách pro transplantaci ledvin v období od dubna do srpna 2023 a budou zařazeny do webového školení jako samořízené a asynchronní po dobu 8 týdnů. Po získání souhlasu od sestry v intervenční a kontrolní skupině budou požádány o vyplnění Informačního formuláře pro sestry, Škály kompetencí péče o pacienta a Škály poradenských dovedností sester. Po absolvování webového školení budou sestry v intervenčních skupinách v 1. a 3. měsíci požádány, aby vyplnily Škálu kompetencí péče zaměřené na pacienta a Škálu poradenských dovedností sester. Sestrám v kontrolní skupině nebude poskytnuto žádné školení a budou požádány, aby znovu naplnily škálu kompetencí péče o pacienta a škálu poradenských dovedností pro sestry. Očekává se, že sestry po transplantaci ledvin, které absolvují toto školení, přispějí pozitivně ke zvýšení znalostí podložených důkazy a rozvoji klinických postupů, kompetence péče zaměřené na pacienta a řízení poradenských dovedností v souladu s klinickými pokyny.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Emek Bakanoğlu Kalkavan
- Telefonní číslo: 05447683055
- E-mail: emekkalkavan@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Merdiye Şendir
- Telefonní číslo: 05304585737
- E-mail: merdiye.sendir@sbu.edu.tr
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Maximálně 3 roky praxe na klinice transplantace ledvin
- Mít bakalářský titul v oboru ošetřovatelství
Kritéria vyloučení:
- Sestry nedokončí všechny webové moduly ošetřovatelského vzdělávání
- Bude to způsobeno tím, že sestry nedokončí 20minutovou dobu používání webu stanovenou pro každý vzdělávací modul.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Webové 8týdenní školení sester s asynchronní transplantací ledvin
1. týden: aplikace předtestů 1. Měsíc: administrace post-testů 3. Měsíc: administrace post-testů |
Pro účast ve školicím modulu bude iniciativní skupině přiděleno uživatelské jméno a heslo, bude sdílen odkaz, který má být použit v samoobslužné a asynchronní školicí platformě, a bude zajištěna její účast na školení sester na internetu a školení bude trvat osm týdnů.
|
|
Žádný zásah: skupina nevyškolených sester
1. týden: aplikace předtestů 1. Měsíc: administrace post-testů 3. Měsíc: administrace post-testů |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Škála kompetencí péče zaměřené na pacienta
Časové okno: 3 měsíce
|
Měřítko, Hwang (2015); Byl vyvinut za účelem zjištění kompetencí sester v péči zaměřené na pacienta.
Tureckou validitu a spolehlivost škály provedli Arslanoğlu a Kırılmaz (2019).
Koeficient Cronbach Alpha je 0,850.
Kompetence péče zaměřené na pacienta se skládá ze 17 otázek a 4 dílčích dimenzí.
Dílčí dimenze; respektování pohledu (perspektivy) pacientů (bod 1-6), podpora účasti pacienta na procesech péče (body 7 a 11), zajištění pohodlí pacienta (body 12 a 14) a ochrana práv pacientů (15.
- článek 17).
Měřítko; Byl navržen jako 5bodová Likertova škála: 1-Rozhodně nesouhlasím, 2-Nesouhlasím, 3-Nerozhodnuto, 4-Souhlasím, 5-Rozhodně souhlasím.
|
3 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Škála poradenských dovedností pro sestry
Časové okno: 3 měsíce
|
Poté, co byl dokončen fond položek vytvořený Avcı a Kumcagiz v roce 2019, byl použit pro 204 sester pro analýzu vysvětlujících faktorů.
Stupnice se skládá z 10 položek a je jedním faktorem.
Poté byla provedena konfirmační faktorová analýza (CFA) u 200 sester.
S konfirmační faktorovou analýzou bylo zjištěno, že hodnoty fit indexu jednofaktorové struktury jsou v přijatelných mezích (χ2=94 785, sd=33, χ2/sd= 2,872, RMSEA=0,097,
GFI=0,92,
AGFI=0,86,
CFI = 0,92 a IFI = 0,92).
Platnost škály byla zkoumána pomocí EFA a CFA.
Spolehlivost škály byla zkoumána pomocí Cronbachova alfa koeficientu a Split-half.
Cronbachovo alfa bylo vypočteno jako 0,88 a Split-half jako 0,86.
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Emek Bakanoğlu Kalkavan, Istanbul Gedik University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Chiaranai C. The Lived Experience of Patients Receiving Hemodialysis Treatment for End-Stage Renal Disease: A Qualitative Study. J Nurs Res. 2016 Jun;24(2):101-8. doi: 10.1097/jnr.0000000000000100.
- Samarehfekri A, Dehghan M, Arab M, Ebadzadeh MR. Effect of Foot Reflexology on Pain, Fatigue, and Quality of Sleep after Kidney Transplantation Surgery: A Parallel Randomized Controlled Trial. Evid Based Complement Alternat Med. 2020 Aug 1;2020:5095071. doi: 10.1155/2020/5095071. eCollection 2020.
- Mathes T, Grosspietsch K, Neugebauer EAM, Pieper D. Interventions to increase adherence in patients taking immunosuppressive drugs after kidney transplantation: a systematic review of controlled trials. Syst Rev. 2017 Nov 29;6(1):236. doi: 10.1186/s13643-017-0633-1.
- Kleber J, Cohen B. Reducing Waste and Increasing Sustainability in Health Care Settings. Am J Nurs. 2020 Apr;120(4):45-48. doi: 10.1097/01.NAJ.0000660032.02514.ec.
- Kohler B, Kellerer C, Schultz K, Wittmann M, Atmann O, Linde K, Hapfelmeier A, Schneider A. An Internet-Based Asthma Self-Management Program Increases Knowledge About Asthma. Dtsch Arztebl Int. 2020;117(5):64-71. doi: 10.3238/arztebl.2020.0064.
- Coresh J, Hu JR, Bello AK, Feldman HI, Fogo AB, Ganji MR, Harris DC, Levey AS, Okpechi IG, Stengel B, Thomas B, Wiecek A, Gansevoort RT. Action plan for determining and monitoring the prevalence of chronic kidney disease. Kidney Int Suppl (2011). 2017 Oct;7(2):63-70. doi: 10.1016/j.kisu.2017.07.002. Epub 2017 Sep 20.
- Chisholm-Burns M, Pinsky B, Parker G, Johnson P, Arcona S, Buzinec P, Chakravarti P, Good M, Cooper M. Factors related to immunosuppressant medication adherence in renal transplant recipients. Clin Transplant. 2012 Sep-Oct;26(5):706-13. doi: 10.1111/j.1399-0012.2011.01589.x. Epub 2012 Feb 10.
- Zala P, Schmid-Mohler G. Patients' Experiences of a Nurse-Led Self-Management Intervention After Kidney Transplantation. Nephrol Nurs J. 2022 Jan-Feb;49(1):45-57.
- Horka K. Optimizing Care in Kidney Transplantation. Crit Care Nurs Clin North Am. 2022 Dec;34(4):443-451. doi: 10.1016/j.cnc.2022.08.003. Epub 2022 Oct 12.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- EBK-01
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .