- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06015984
Formazione per infermieri specializzati in trapianti renali sulle competenze nell'assistenza centrata sul paziente e sulle capacità di consulenza
L’effetto della formazione infermieristica specializzata in trapianti renali basata sul web sulle competenze nell’assistenza centrata sul paziente e sulle capacità di consulenza
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Esistono due trattamenti principali per la malattia renale allo stadio terminale (ESRD): dialisi e trapianto. Il trapianto renale (RTx) è il trattamento migliore e più preferito per i pazienti con ESRD. Un RTx riuscito, effettuato da un donatore vivente o da cadavere, migliora la qualità della vita rispetto alla dialisi e soddisfa pienamente la funzione del rene. L'autogestione dopo il trapianto renale è difficile. Gli individui necessitano di cure, istruzione, consulenza e sostegno adeguati per modificare il proprio comportamento e far fronte ai problemi di salute durante il processo di trapianto. Lo scopo dell’assistenza e della formazione infermieristica è quello di consentire all’individuo di acquisire le conoscenze, le competenze e l’attitudine necessarie a svolgere in modo indipendente le attività della vita quotidiana e ad adottarle come stile di vita. L’assistenza infermieristica e la formazione richiedono un lavoro di squadra interdisciplinare e, in questo processo, l’infermiera gioca un ruolo chiave poiché interagisce costantemente con il donatore, il ricevente e la famiglia. Oggi, i metodi basati sulla tecnologia vengono utilizzati per aumentare la compliance al trapianto e sono sempre più visti come strumenti preziosi. Lo scopo di questa ricerca è quello di sviluppare e implementare un programma di formazione infermieristico basato sul web per gli infermieri specializzati in trapianti renali ed esaminare l'effetto di questa formazione sulle competenze infermieristiche di assistenza centrata sul paziente e sulle capacità di consulenza. La ricerca è stata progettata come uno studio sperimentale controllato randomizzato con disegno pre-post-test.
La popolazione oggetto della ricerca sarà di 1870 infermieri registrati presso l'Associazione turca degli infermieri di nefrologia, dialisi e trapianti. Un totale di 60 infermieri, 30 nel gruppo di controllo e 30 nel gruppo di intervento, che hanno soddisfatto i criteri per l'inclusione nello studio, formeranno il campione dello studio. La ricerca sarà effettuata sul sito web www.bobreknakliokulu.com , che sarà sviluppato dopo un colloquio preliminare con gli infermieri operanti nelle cliniche di trapianto renale tra aprile e agosto 2023, e saranno inseriti nella formazione web-based come autogestita e asincrona per 8 settimane. Dopo aver ottenuto il consenso da parte del Agli infermieri dei gruppi di intervento e di controllo verrà chiesto di compilare il modulo informativo per gli infermieri, la scala di competenza per l'assistenza centrata sul paziente e la scala di competenze di consulenza infermieristica. Dopo aver completato la formazione basata sul web, agli infermieri del gruppo di intervento verrà chiesto di compilare la Patient-Centered Care Competency Scale e la Counseling Skills in Nurses Scale al 1° e al 3° mese. Non verrà impartita alcuna formazione agli infermieri del gruppo di controllo e verrà chiesto loro di compilare nuovamente la Patient-Centered Care Competency Scale e la Counseling Skills for Nurses Scale. Si prevede che gli infermieri specializzati in trapianti renali che ricevono questa formazione contribuiranno positivamente all’incremento delle conoscenze basate sull’evidenza e allo sviluppo di pratiche cliniche, alla competenza dell’assistenza centrata sul paziente e alla gestione delle capacità di consulenza in linea con le linee guida cliniche.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Emek Bakanoğlu Kalkavan
- Numero di telefono: 05447683055
- Email: emekkalkavan@gmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Merdiye Şendir
- Numero di telefono: 05304585737
- Email: merdiye.sendir@sbu.edu.tr
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Avere un massimo di 3 anni di esperienza lavorativa nella clinica di trapianti renali
- Avere una laurea in infermieristica
Criteri di esclusione:
- Gli infermieri non completano tutti i moduli di formazione infermieristica basati sul web
- Sarà causato dal fatto che gli infermieri non completano il periodo di utilizzo del sito web di 20 minuti determinato per ciascun modulo di formazione.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Formazione per infermieri di trapianto renale asincrono di 8 settimane basata sul web
1. Settimana: applicazione dei pre-test 1. Mese: somministrazione dei post-test 3. Mese: somministrazione dei post-test |
Per poter partecipare al modulo formativo verrà fornito un nome utente e una password al gruppo di iniziativa, sarà condiviso il link da utilizzare nella piattaforma formativa autogestita e asincrona e sarà assicurata la partecipazione al modulo formativo formazione infermieristica basata sul web e la formazione durerà otto settimane.
|
|
Nessun intervento: gruppo di infermieri non qualificati
1. Settimana: applicazione dei pre-test 1. Mese: somministrazione dei post-test 3. Mese: somministrazione dei post-test |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Scala di competenza assistenziale centrata sul paziente
Lasso di tempo: 3 mesi
|
Scala, di Hwang (2015); È stato sviluppato per determinare le competenze degli infermieri nell’assistenza centrata sul paziente.
La validità e l'affidabilità turca della scala sono state stabilite da Arslanoğlu e Kırılmaz (2019).
Il coefficiente Alpha di Cronbach è 0,850.
La competenza assistenziale centrata sul paziente è composta da 17 domande e 4 sottodimensioni.
Sottodimensioni; rispettare il punto di vista (prospettiva) dei pazienti (punti 1-6), incoraggiare la partecipazione dei pazienti ai processi di cura (punti 7 e 11), garantire il comfort del paziente (punti 12 e 14) e difendere i diritti dei pazienti (15.
- Articolo 17).
Scala; È stata concepita come una scala Likert a 5 punti: 1-fortemente in disaccordo, 2-in disaccordo, 3-indeciso, 4-d'accordo, 5-fortemente d'accordo.
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3 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Scala delle competenze di consulenza per infermieri
Lasso di tempo: 3 mesi
|
Dopo che il pool di elementi creato da Avcı e Kumcagiz nel 2019 è stato finalizzato, è stato applicato a 204 infermieri per l'analisi fattoriale esplicativa.
La scala è composta da 10 item ed è un singolo fattore.
Successivamente è stata effettuata l’analisi fattoriale confermativa (CFA) su 200 infermieri.
Con l'analisi fattoriale confermativa, i valori dell'indice di adattamento della struttura a fattore singolo sono risultati entro limiti accettabili (χ2=94.785, sd=33, χ2/sd= 2,872, RMSEA=0,097,
GFI=0,92,
AGFI=0,86,
CFI=0,92 e IFI=0,92) .
La validità della scala è stata esaminata eseguendo EFA e CFA.
L'affidabilità della scala è stata esaminata con il coefficiente alfa di Cronbach e Split-half.
L'alfa di Cronbach è stato calcolato come 0,88 e la frazione a metà come 0,86.
|
3 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Emek Bakanoğlu Kalkavan, Istanbul Gedik University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Chiaranai C. The Lived Experience of Patients Receiving Hemodialysis Treatment for End-Stage Renal Disease: A Qualitative Study. J Nurs Res. 2016 Jun;24(2):101-8. doi: 10.1097/jnr.0000000000000100.
- Samarehfekri A, Dehghan M, Arab M, Ebadzadeh MR. Effect of Foot Reflexology on Pain, Fatigue, and Quality of Sleep after Kidney Transplantation Surgery: A Parallel Randomized Controlled Trial. Evid Based Complement Alternat Med. 2020 Aug 1;2020:5095071. doi: 10.1155/2020/5095071. eCollection 2020.
- Mathes T, Grosspietsch K, Neugebauer EAM, Pieper D. Interventions to increase adherence in patients taking immunosuppressive drugs after kidney transplantation: a systematic review of controlled trials. Syst Rev. 2017 Nov 29;6(1):236. doi: 10.1186/s13643-017-0633-1.
- Kleber J, Cohen B. Reducing Waste and Increasing Sustainability in Health Care Settings. Am J Nurs. 2020 Apr;120(4):45-48. doi: 10.1097/01.NAJ.0000660032.02514.ec.
- Kohler B, Kellerer C, Schultz K, Wittmann M, Atmann O, Linde K, Hapfelmeier A, Schneider A. An Internet-Based Asthma Self-Management Program Increases Knowledge About Asthma. Dtsch Arztebl Int. 2020;117(5):64-71. doi: 10.3238/arztebl.2020.0064.
- Coresh J, Hu JR, Bello AK, Feldman HI, Fogo AB, Ganji MR, Harris DC, Levey AS, Okpechi IG, Stengel B, Thomas B, Wiecek A, Gansevoort RT. Action plan for determining and monitoring the prevalence of chronic kidney disease. Kidney Int Suppl (2011). 2017 Oct;7(2):63-70. doi: 10.1016/j.kisu.2017.07.002. Epub 2017 Sep 20.
- Chisholm-Burns M, Pinsky B, Parker G, Johnson P, Arcona S, Buzinec P, Chakravarti P, Good M, Cooper M. Factors related to immunosuppressant medication adherence in renal transplant recipients. Clin Transplant. 2012 Sep-Oct;26(5):706-13. doi: 10.1111/j.1399-0012.2011.01589.x. Epub 2012 Feb 10.
- Zala P, Schmid-Mohler G. Patients' Experiences of a Nurse-Led Self-Management Intervention After Kidney Transplantation. Nephrol Nurs J. 2022 Jan-Feb;49(1):45-57.
- Horka K. Optimizing Care in Kidney Transplantation. Crit Care Nurs Clin North Am. 2022 Dec;34(4):443-451. doi: 10.1016/j.cnc.2022.08.003. Epub 2022 Oct 12.
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Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
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Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- EBK-01
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