- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06015984
Szkolenie pielęgniarki zajmującej się przeszczepianiem nerek w zakresie kompetencji w zakresie opieki skoncentrowanej na pacjencie i umiejętności doradczych
Wpływ internetowego szkolenia pielęgniarek zajmujących się przeszczepianiem nerek na kompetencje opieki skoncentrowanej na pacjencie i umiejętności doradcze
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Istnieją dwie główne metody leczenia schyłkowej niewydolności nerek (ESRD): dializa i przeszczep. Przeszczep nerki (RTx) jest najlepszą i najbardziej preferowaną metodą leczenia pacjentów ze schyłkową niewydolnością nerek. Skuteczna RTx, wykonana od dawcy żywego lub ze zwłok, poprawia jakość życia w porównaniu z dializą i w pełni spełnia funkcję nerki. Samoleczenie po przeszczepieniu nerki jest trudne. Osoby potrzebują odpowiedniej opieki, edukacji, poradnictwa i wsparcia, aby zmienić swoje zachowanie i poradzić sobie z problemami zdrowotnymi podczas procesu przeszczepiania. Celem opieki i wychowania pielęgniarskiego jest umożliwienie jednostce zdobycia wiedzy, umiejętności i postaw umożliwiających samodzielne wykonywanie codziennych czynności życiowych oraz przyjęcie tego jako stylu życia. Opieka pielęgniarska i edukacja pielęgniarska wymagają interdyscyplinarnej pracy zespołowej, a w tym procesie kluczową rolę odgrywa pielęgniarka, która stale wchodzi w interakcję z dawcą, biorcą i rodziną. Obecnie metody oparte na technologii są wykorzystywane w celu zwiększenia przestrzegania zaleceń dotyczących przeszczepiania i są coraz częściej postrzegane jako cenne narzędzia. Celem tego badania jest opracowanie i wdrożenie internetowego programu szkoleniowego dla pielęgniarek zajmujących się transplantacją nerki oraz zbadanie wpływu tego szkolenia na kompetencje pielęgniarek w zakresie opieki skoncentrowanej na pacjencie i umiejętności doradcze. Badanie zaprojektowano jako randomizowane, kontrolowane badanie eksperymentalne, w układzie przed i po teście.
Populacja badawcza będzie obejmować 1870 pielęgniarek zarejestrowanych w Tureckim Stowarzyszeniu Pielęgniarzy Nefrologii, Dializ i Transplantacji. Próbę do badania stanowić będzie łącznie 60 pielęgniarek, 30 z grupy kontrolnej i 30 z grupy interwencyjnej, które spełniły kryteria włączenia do badania. Badanie będzie realizowane na stronie internetowej www.bobreknakliokulu.com , który zostanie opracowany po wstępnej rozmowie z pielęgniarkami pracującymi w klinikach transplantacji nerek w okresie od kwietnia do sierpnia 2023 r. i zostaną one objęte szkoleniem internetowym jako samodzielne i asynchroniczne przez 8 tygodni. Po uzyskaniu zgody od pielęgniarki z grup interwencyjnej i kontrolnej zostaną poproszone o wypełnienie Formularza Informacji Pielęgniarki, Skali Kompetencji Opieki Skoncentrowanej na Pacjentu oraz Skali Umiejętności Doradztwa Pielęgniarskiego. Po ukończeniu szkolenia internetowego pielęgniarki grup interwencyjnych zostaną poproszone o wypełnienie Skali Kompetencji Opieki Skoncentrowanej na Pacjentu oraz Skali Umiejętności Doradczych u Pielęgniarzy w 1. i 3. miesiącu. Pielęgniarki z grupy kontrolnej nie zostaną objęte żadnym szkoleniem i zostaną one poproszone o ponowne wypełnienie Skali Kompetencji Opieki Skoncentrowanej na Pacjentu oraz Skali Umiejętności Doradczych dla Pielęgniarek. Oczekuje się, że pielęgniarki transplantacyjne, które przejdą to szkolenie, wniosą pozytywny wkład do wzrostu wiedzy opartej na dowodach i rozwoju praktyk klinicznych, kompetencji w zakresie opieki skoncentrowanej na pacjencie oraz zarządzania umiejętnościami doradczymi zgodnie z wytycznymi klinicznymi.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Emek Bakanoğlu Kalkavan
- Numer telefonu: 05447683055
- E-mail: emekkalkavan@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Merdiye Şendir
- Numer telefonu: 05304585737
- E-mail: merdiye.sendir@sbu.edu.tr
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Posiadanie maksymalnie 3-letniego doświadczenia w pracy w klinice przeszczepiania nerek
- Posiadanie tytułu licencjata pielęgniarstwa
Kryteria wyłączenia:
- Pielęgniarki nie ukończyły wszystkich internetowych modułów kształcenia pielęgniarskiego
- Będzie to spowodowane nie dopełnieniem przez pielęgniarki 20-minutowego okresu korzystania z serwisu, określonego dla każdego modułu szkoleniowego.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Internetowe 8-tygodniowe szkolenie pielęgniarek w zakresie asynchronicznego przeszczepu nerek
1. Tydzień: zastosowanie testów wstępnych 1. Miesiąc: przeprowadzanie testów końcowych. 3. Miesiąc: przeprowadzanie testów końcowych |
W celu wzięcia udziału w module szkoleniowym grupa inicjatywna otrzyma nazwę użytkownika i hasło, udostępniony zostanie link do korzystania z samozarządzanej i asynchronicznej platformy szkoleniowej oraz zapewnione zostanie jej uczestnictwo w internetowe szkolenie pielęgniarek, które potrwa osiem tygodni.
|
|
Brak interwencji: grupa nieprzeszkolonych pielęgniarek
1. Tydzień: zastosowanie testów wstępnych 1. Miesiąc: przeprowadzanie testów końcowych. 3. Miesiąc: przeprowadzanie testów końcowych |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala kompetencji w zakresie opieki skoncentrowanej na pacjencie
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Skala, Hwang (2015); Został opracowany w celu określenia kompetencji pielęgniarek w opiece skoncentrowanej na pacjencie.
Trafność i rzetelność skali w Turcji potwierdzili Arslanoğlu i Kırılmaz (2019).
Współczynnik alfa Cronbacha wynosi 0,850.
Kompetencja w zakresie opieki skoncentrowanej na pacjencie składa się z 17 pytań i 4 podwymiarów.
Podwymiary; respektowanie punktu widzenia (perspektywy) pacjentów (pkt 1-6), zachęcanie pacjenta do udziału w procesach opiekuńczych (pkt 7 i 11), zapewnienie komfortu pacjenta (pkt 12 i 14) oraz obrona praw pacjenta (15.
- art. 17).
Skala; Został on zaprojektowany w oparciu o 5-punktową skalę Likerta: 1 – zdecydowanie się nie zgadzam, 2 – nie zgadzam się, 3 – niezdecydowany, 4 – zgadzam się, 5 – zdecydowanie się zgadzam.
|
3 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala Umiejętności Doradczych dla Pielęgniarek
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Po sfinalizowaniu puli pozycji utworzonej przez Avcı i Kumcagiz w 2019 r. zastosowano ją do 204 pielęgniarek w celu objaśniającej analizy czynnikowej.
Skala składa się z 10 pozycji i jest jednoczynnikowa.
Następnie przeprowadzono konfirmacyjną analizę czynnikową (CFA) u 200 pielęgniarek.
Konfirmacyjna analiza czynnikowa wykazała, że wartości wskaźnika dopasowania struktury jednoczynnikowej mieszczą się w akceptowalnych granicach (χ2=94,785, sd=33, χ2/sd= 2,872, RMSEA=0,097,
GFI=0,92,
AGFI=0,86,
CFI=0,92 i IFI=0,92).
Trafność skali zbadano wykonując EFA i CFA.
Rzetelność skali zbadano za pomocą współczynnika alfa Cronbacha i połowy.
Alfa Cronbacha obliczono jako 0,88, a półpodział na 0,86.
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Emek Bakanoğlu Kalkavan, Istanbul Gedik University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Chiaranai C. The Lived Experience of Patients Receiving Hemodialysis Treatment for End-Stage Renal Disease: A Qualitative Study. J Nurs Res. 2016 Jun;24(2):101-8. doi: 10.1097/jnr.0000000000000100.
- Samarehfekri A, Dehghan M, Arab M, Ebadzadeh MR. Effect of Foot Reflexology on Pain, Fatigue, and Quality of Sleep after Kidney Transplantation Surgery: A Parallel Randomized Controlled Trial. Evid Based Complement Alternat Med. 2020 Aug 1;2020:5095071. doi: 10.1155/2020/5095071. eCollection 2020.
- Mathes T, Grosspietsch K, Neugebauer EAM, Pieper D. Interventions to increase adherence in patients taking immunosuppressive drugs after kidney transplantation: a systematic review of controlled trials. Syst Rev. 2017 Nov 29;6(1):236. doi: 10.1186/s13643-017-0633-1.
- Kleber J, Cohen B. Reducing Waste and Increasing Sustainability in Health Care Settings. Am J Nurs. 2020 Apr;120(4):45-48. doi: 10.1097/01.NAJ.0000660032.02514.ec.
- Kohler B, Kellerer C, Schultz K, Wittmann M, Atmann O, Linde K, Hapfelmeier A, Schneider A. An Internet-Based Asthma Self-Management Program Increases Knowledge About Asthma. Dtsch Arztebl Int. 2020;117(5):64-71. doi: 10.3238/arztebl.2020.0064.
- Coresh J, Hu JR, Bello AK, Feldman HI, Fogo AB, Ganji MR, Harris DC, Levey AS, Okpechi IG, Stengel B, Thomas B, Wiecek A, Gansevoort RT. Action plan for determining and monitoring the prevalence of chronic kidney disease. Kidney Int Suppl (2011). 2017 Oct;7(2):63-70. doi: 10.1016/j.kisu.2017.07.002. Epub 2017 Sep 20.
- Chisholm-Burns M, Pinsky B, Parker G, Johnson P, Arcona S, Buzinec P, Chakravarti P, Good M, Cooper M. Factors related to immunosuppressant medication adherence in renal transplant recipients. Clin Transplant. 2012 Sep-Oct;26(5):706-13. doi: 10.1111/j.1399-0012.2011.01589.x. Epub 2012 Feb 10.
- Zala P, Schmid-Mohler G. Patients' Experiences of a Nurse-Led Self-Management Intervention After Kidney Transplantation. Nephrol Nurs J. 2022 Jan-Feb;49(1):45-57.
- Horka K. Optimizing Care in Kidney Transplantation. Crit Care Nurs Clin North Am. 2022 Dec;34(4):443-451. doi: 10.1016/j.cnc.2022.08.003. Epub 2022 Oct 12.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- EBK-01
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Transplantacja Nerki
-
Zhen LiRejestracja na zaproszenieJednoczesne przeszczep trzustki-kidneyChiny
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandJeszcze nie rekrutacjaZespół sercowo-naczyniowy-kidney-metaboliczny | Zespół CradiovaCular-Kidney-Liver-Metabolic (CKLM)Szwajcaria
-
CHU de ReimsJeszcze nie rekrutacjaReaktywność płynów we wczesnym okresie przeszczepu po kidneyFrancja
-
Chung Shan Medical UniversityNational Science and Technology Council, TaiwanJeszcze nie rekrutacjaOtyłość Cukrzyca typu 2 | Stłuszczeniowa choroba wątroby związana z zaburzeniami metabolicznymi | Zespół sercowo-naczyniowy-kidney-metabolicznyTajwan
-
Camille N. Kotton, MDKamada, Ltd.; University of Texas Southwestern Medical CenterRekrutacyjnyWirus cytomegalii | Przeszczep nerki; Komplikacje | Przeszczep narządu | Powikłania przeszczepu wątroby | Jednoczesne przeszczep wątroby-kidney; KomplikacjeStany Zjednoczone
-
Nanjing Medical UniversityJeszcze nie rekrutacjaZespół sercowo-naczyniowy-kidney-metaboliczny
-
First Affiliated Hospital of Fujian Medical UniversityRekrutacyjnyChoroby metaboliczne | Przewlekłą chorobę nerek | Choroby układu krążenia (CVD) | Zespół sercowo-naczyniowy-kidney-metabolicznyChiny
-
Chung Shan Medical UniversityNational Science and Technology Council, TaiwanZakończonyCukrzyca typu 2 | Choroba nerek | Otyłość i nadwaga | Czynnik ryzyka chorób sercowo-naczyniowych | Zespół sercowo-naczyniowy-kidney-metaboliczny
-
University of Alabama at BirminghamOhio State University; American Heart Association; Tuskegee UniversityRekrutacyjnyChoroby układu krążenia | Palenie | Nadciśnienie | Otyłość | Cukrzyca | Hiperlipidemia | Choroba nerek | Zespół sercowo-naczyniowy-kidney-metabolicznyStany Zjednoczone
-
Shanghai Changzheng HospitalRekrutacyjnyNadciśnienie | Cukrzyca | Choroby tarczycy | Syndrom metabliczny | Dyslipidemia | Zaburzenia metabolizmu kostnego | Przewlekła choroba nerek (CKD) | Otyłość i nadwaga | Choroby układu krążenia (CVD) | Zespół sercowo-naczyniowy-kidney-metabolicznyChiny