- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06015984
Обучение медсестер по трансплантации почки компетентности в области оказания помощи пациенту и навыкам консультирования
Влияние онлайн-обучения медсестер по трансплантации почек на компетентность в области оказания помощи пациенту и навыки консультирования
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Существует два основных метода лечения терминальной стадии почечной недостаточности (ТПН): диализ и трансплантация. Трансплантация почки (RTx) является лучшим и наиболее предпочтительным методом лечения пациентов с тХПН. Успешная RTx, сделанная от живого или трупного донора, улучшает качество жизни по сравнению с диализом и полностью выполняет функцию почки. Самостоятельное управление после трансплантации почки затруднено. Люди нуждаются в соответствующем уходе, образовании, консультировании и поддержке, чтобы изменить свое поведение и справиться с проблемами со здоровьем во время процесса трансплантации. Цель сестринского ухода и образования состоит в том, чтобы дать человеку возможность приобрести знания, навыки и отношение к самостоятельному осуществлению повседневной деятельности и принять это как образ жизни. Сестринский уход и обучение требуют междисциплинарной командной работы, и в этом процессе медсестра играет ключевую роль, поскольку она постоянно взаимодействует с донором, реципиентом и семьей. Сегодня технологические методы используются для повышения приверженности трансплантации и все чаще рассматриваются как ценные инструменты. Целью данного исследования является разработка и внедрение интернет-программы обучения медсестер по трансплантации почки, а также изучение влияния этого обучения на компетентность медсестер по оказанию пациент-ориентированной помощи и навыки консультирования. Исследование было спроектировано как рандомизированное контролируемое экспериментальное исследование с дизайном «претест-посттест».
В исследовании примут участие 1870 медсестер, зарегистрированных в Турецкой ассоциации медсестер нефрологии, диализа и трансплантологии. В общей сложности 60 медсестер, 30 в контрольной группе и 30 в группе вмешательства, которые соответствовали критериям включения в исследование, составят выборку исследования. Исследование будет проводиться на сайте www.bobreknakliokulu.com. , который будет разработан после предварительного собеседования с медсестрами, работающими в клиниках трансплантации почек в период с апреля по август 2023 года, и они будут включены в онлайн-обучение как самостоятельное и асинхронное в течение 8 недель. После получения согласия от медсестрам в группах вмешательства и контроля, им будет предложено заполнить информационную форму медсестры, шкалу компетентности в области ухода за пациентом и шкалу навыков консультирования медсестер. После завершения онлайн-обучения медсестрам интервенционных групп будет предложено заполнить Шкалу компетентности в области ухода за пациентом и Шкалу навыков консультирования медсестер на 1-м и 3-м месяцах обучения. Медсестры в контрольной группе не будут проходить обучение, и им будет предложено снова заполнить Шкалу компетентности в области ухода за пациентом и Шкалу навыков консультирования для медсестер. Ожидается, что медсестры по трансплантации почки, прошедшие это обучение, внесут положительный вклад к расширению научно обоснованных знаний и развитию клинической практики, компетентности оказания помощи, ориентированной на пациента, и управлению навыками консультирования в соответствии с клиническими руководствами.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Emek Bakanoğlu Kalkavan
- Номер телефона: 05447683055
- Электронная почта: emekkalkavan@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Merdiye Şendir
- Номер телефона: 05304585737
- Электронная почта: merdiye.sendir@sbu.edu.tr
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Опыт работы в клинике трансплантации почек не менее 3 лет.
- Имея степень бакалавра в области сестринского дела
Критерий исключения:
- Медсестры не заполняют все онлайн-модули обучения медсестер
- Это будет вызвано тем, что медсестры не завершат 20-минутный период использования веб-сайта, определенный для каждого модуля обучения.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: 8-недельный онлайн-курс медсестер по асинхронной трансплантации почки
1. Неделя: применение предварительных тестов 1. Месяц: проведение пост-тестов. 3. Месяц: проведение пост-тестов. |
Для участия в учебном модуле инициативной группе будут предоставлены имя пользователя и пароль, будет передана ссылка, которая будет использоваться на самоуправляемой и асинхронной платформе обучения, и будет обеспечено ее участие в онлайн-обучение медсестер, которое продлится восемь недель.
|
|
Без вмешательства: группа неподготовленных медсестер
1. Неделя: применение предварительных тестов 1. Месяц: проведение пост-тестов. 3. Месяц: проведение пост-тестов. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала компетенций по оказанию помощи пациенту
Временное ограничение: 3 месяца
|
«Масштаб», автор: Хван (2015); Он был разработан с целью определения компетентности медицинских сестер в оказании помощи, ориентированной на пациента.
Валидность и надежность шкалы в Турции была подтверждена Арсланоглу и Кырылмазом (2019).
Коэффициент Кронбаха Альфа равен 0,850.
Компетенция в области ухода за пациентом состоит из 17 вопросов и 4 подизмерений.
Подразмерности; уважение точки зрения (перспективы) пациентов (пункты 1-6), поощрение участия пациентов в процессах оказания помощи (пункты 7 и 11), обеспечение комфорта пациентов (пункты 12 и 14), защита прав пациентов (пункты 15.
- Статья 17).
Шкала; Он был разработан в виде 5-балльной шкалы Лайкерта: 1 — совершенно не согласен, 2 — не согласен, 3 — не определился, 4 — согласен, 5 — полностью согласен.
|
3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала навыков консультирования для медсестер
Временное ограничение: 3 месяца
|
После того, как пул вопросов, созданный Авчи и Кумджагизом в 2019 году, был завершен, он был применен к 204 медсестрам для пояснительного факторного анализа.
Шкала состоит из 10 пунктов и представляет собой один фактор.
После этого 200 медсестрам был проведен подтверждающий факторный анализ (CFA).
С помощью подтверждающего факторного анализа было обнаружено, что значения индекса соответствия однофакторной структуры находятся в приемлемых пределах (χ2 = 94 785, sd = 33, χ2/sd = 2,872, RMSEA = 0,097,
ИГН=0,92,
АГФИ=0,86,
CFI=0,92 и IFI=0,92).
Валидность шкалы проверялась путем проведения EFA и CFA.
Надежность шкалы проверялась с помощью коэффициента альфа Кронбаха и разделения пополам.
Альфа Кронбаха была рассчитана как 0,88, а Split-half - 0,86.
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Emek Bakanoğlu Kalkavan, Istanbul Gedik University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Chiaranai C. The Lived Experience of Patients Receiving Hemodialysis Treatment for End-Stage Renal Disease: A Qualitative Study. J Nurs Res. 2016 Jun;24(2):101-8. doi: 10.1097/jnr.0000000000000100.
- Samarehfekri A, Dehghan M, Arab M, Ebadzadeh MR. Effect of Foot Reflexology on Pain, Fatigue, and Quality of Sleep after Kidney Transplantation Surgery: A Parallel Randomized Controlled Trial. Evid Based Complement Alternat Med. 2020 Aug 1;2020:5095071. doi: 10.1155/2020/5095071. eCollection 2020.
- Mathes T, Grosspietsch K, Neugebauer EAM, Pieper D. Interventions to increase adherence in patients taking immunosuppressive drugs after kidney transplantation: a systematic review of controlled trials. Syst Rev. 2017 Nov 29;6(1):236. doi: 10.1186/s13643-017-0633-1.
- Kleber J, Cohen B. Reducing Waste and Increasing Sustainability in Health Care Settings. Am J Nurs. 2020 Apr;120(4):45-48. doi: 10.1097/01.NAJ.0000660032.02514.ec.
- Kohler B, Kellerer C, Schultz K, Wittmann M, Atmann O, Linde K, Hapfelmeier A, Schneider A. An Internet-Based Asthma Self-Management Program Increases Knowledge About Asthma. Dtsch Arztebl Int. 2020;117(5):64-71. doi: 10.3238/arztebl.2020.0064.
- Coresh J, Hu JR, Bello AK, Feldman HI, Fogo AB, Ganji MR, Harris DC, Levey AS, Okpechi IG, Stengel B, Thomas B, Wiecek A, Gansevoort RT. Action plan for determining and monitoring the prevalence of chronic kidney disease. Kidney Int Suppl (2011). 2017 Oct;7(2):63-70. doi: 10.1016/j.kisu.2017.07.002. Epub 2017 Sep 20.
- Chisholm-Burns M, Pinsky B, Parker G, Johnson P, Arcona S, Buzinec P, Chakravarti P, Good M, Cooper M. Factors related to immunosuppressant medication adherence in renal transplant recipients. Clin Transplant. 2012 Sep-Oct;26(5):706-13. doi: 10.1111/j.1399-0012.2011.01589.x. Epub 2012 Feb 10.
- Zala P, Schmid-Mohler G. Patients' Experiences of a Nurse-Led Self-Management Intervention After Kidney Transplantation. Nephrol Nurs J. 2022 Jan-Feb;49(1):45-57.
- Horka K. Optimizing Care in Kidney Transplantation. Crit Care Nurs Clin North Am. 2022 Dec;34(4):443-451. doi: 10.1016/j.cnc.2022.08.003. Epub 2022 Oct 12.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- EBK-01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .