- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06015984
Treinamento de enfermeiras em transplante renal sobre competências e habilidades de aconselhamento em cuidados centrados no paciente
O efeito do treinamento de enfermeiras em transplante renal baseado na Web na competência de cuidado centrado no paciente e nas habilidades de aconselhamento
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Existem dois tratamentos principais para a doença renal terminal (DRT): diálise e transplante. O transplante renal (RTx) é o melhor e mais preferido tratamento para pacientes com DRT. Um RTx bem sucedido, feito a partir de um doador vivo ou cadáver, melhora a qualidade de vida em comparação com a diálise e cumpre plenamente a função do rim. O autogestão após o transplante renal é difícil. Os indivíduos necessitam de cuidados, educação, aconselhamento e apoio adequados, a fim de mudarem o seu comportamento para lidar com os problemas de saúde durante o processo de transplante. O objetivo dos cuidados e da educação de enfermagem é capacitar o indivíduo a adquirir conhecimentos, habilidades e atitudes para realizar de forma independente as atividades da vida diária e adotá-las como estilo de vida. O cuidado e a educação de enfermagem exigem um trabalho em equipe interdisciplinar e, nesse processo, o enfermeiro desempenha um papel fundamental, pois interage constantemente com o doador, receptor e família. Hoje, métodos baseados em tecnologia são usados para aumentar a adesão ao transplante e são cada vez mais vistos como ferramentas valiosas. O objetivo desta pesquisa é desenvolver e implementar um programa de treinamento de enfermagem baseado na web para enfermeiros de transplante renal e examinar o efeito desse treinamento na competência de cuidado centrado no paciente e nas habilidades de aconselhamento dos enfermeiros. A pesquisa foi desenhada como um estudo experimental randomizado controlado com desenho pré-teste-pós-teste.
A população da pesquisa será de 1.870 enfermeiros registrados na Associação Turca de Enfermeiros de Nefrologia, Diálise e Transplante. Um total de 60 enfermeiros, 30 do grupo controle e 30 do grupo intervenção, que atenderam aos critérios de inclusão no estudo, formarão a amostra do estudo. A pesquisa será realizada no site www.bobreknakliokulu.com , que será desenvolvido após entrevista preliminar com os enfermeiros que trabalham nas clínicas de transplante renal entre abril e agosto de 2023, e serão incluídos no treinamento baseado na web como autogeridos e assíncronos por 8 semanas.Após obtenção do consentimento do enfermeiros dos grupos de intervenção e controle, eles serão solicitados a preencher o Formulário de Informações do Enfermeiro, a Escala de Competências de Cuidado Centrado no Paciente e a Escala de Habilidades de Aconselhamento dos Enfermeiros. Depois de concluir o treinamento baseado na web, os enfermeiros do grupo de intervenção serão solicitados a preencher a Escala de Competências de Cuidado Centrado no Paciente e a Escala de Habilidades de Aconselhamento em Enfermeiros no 1º e 3º meses. Nenhum treinamento será dado aos enfermeiros do grupo controle e eles serão solicitados a preencher novamente a Escala de Competências de Cuidado Centrado no Paciente e a Escala de Habilidades de Aconselhamento para Enfermeiros. Espera-se que os enfermeiros de transplante renal que receberem este treinamento contribuam positivamente ao aumento do conhecimento baseado em evidências e ao desenvolvimento de práticas clínicas, à competência do cuidado centrado no paciente e à gestão de habilidades de aconselhamento em linha com as diretrizes clínicas.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Emek Bakanoğlu Kalkavan
- Número de telefone: 05447683055
- E-mail: emekkalkavan@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Merdiye Şendir
- Número de telefone: 05304585737
- E-mail: merdiye.sendir@sbu.edu.tr
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Ter no máximo 3 anos de experiência profissional na clínica de Transplante Renal
- Ter bacharelado em enfermagem
Critério de exclusão:
- Enfermeiros não completam todos os módulos de educação em enfermagem baseados na web
- Será causado pelo não cumprimento do período de utilização do site de 20 minutos determinado pelos enfermeiros para cada módulo de treinamento.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Treinamento para enfermeiras em transplante renal assíncrono de 8 semanas baseado na Web
1. Semana: aplicação de pré-testes 1. Mês: aplicação dos pós-testes 3. Mês: aplicação dos pós-testes |
Para participar no módulo de formação será atribuído ao grupo de iniciativa um nome de utilizador e uma palavra-passe, será partilhado o link a utilizar na plataforma de formação autogerida e assíncrona e será garantida a sua participação no treinamento de enfermagem baseado na web, e o treinamento durará oito semanas.
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Sem intervenção: grupo de enfermeiras não treinadas
1. Semana: aplicação de pré-testes 1. Mês: aplicação dos pós-testes 3. Mês: aplicação dos pós-testes |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de Competências de Cuidado Centrado no Paciente
Prazo: 3 meses
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Escala, de Hwang (2015); Foi desenvolvido com o objetivo de determinar as competências dos enfermeiros no cuidado centrado no paciente.
A validade e confiabilidade turca da escala foram feitas por Arslanoğlu e Kırılmaz (2019).
O coeficiente Alfa de Cronbach é 0,850.
A competência de cuidado centrado no paciente consiste em 17 questões e 4 subdimensões.
Subdimensões; respeitar o ponto de vista (perspectiva) dos pacientes (itens 1 a 6), incentivar a participação dos pacientes nos processos de cuidado (itens 7 e 11), garantir o conforto do paciente (itens 12 e 14) e defender os direitos dos pacientes (15.
- Artigo 17).
Escala; Foi concebido como uma escala Likert de 5 pontos: 1-Discordo totalmente, 2-Discordo, 3-Indeciso, 4-Concordo, 5-Concordo totalmente.
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3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de habilidades de aconselhamento para enfermeiros
Prazo: 3 meses
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Depois de finalizado o conjunto de itens criado por Avcı e Kumcagiz em 2019, ele foi aplicado a 204 enfermeiros para análise fatorial explicativa.
A escala é composta por 10 itens e é de fator único.
Posteriormente, foi realizada análise fatorial confirmatória (AFC) em 200 enfermeiros.
Com a análise fatorial confirmatória, os valores do índice de ajuste da estrutura de fator único encontraram-se dentro dos limites aceitáveis (χ2=94.785, dp=33, χ2/sd= 2,872, RMSEA=0,097,
GFI=0,92,
AGFI=0,86,
CFI=0,92 e IFI=0,92) .
A validade da escala foi examinada através da realização de AFE e AFC.
A confiabilidade da escala foi examinada com o coeficiente alfa de Cronbach e Split-half.
O alfa de Cronbach foi calculado como 0,88 e Split-half como 0,86.
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Emek Bakanoğlu Kalkavan, Istanbul Gedik University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Chiaranai C. The Lived Experience of Patients Receiving Hemodialysis Treatment for End-Stage Renal Disease: A Qualitative Study. J Nurs Res. 2016 Jun;24(2):101-8. doi: 10.1097/jnr.0000000000000100.
- Samarehfekri A, Dehghan M, Arab M, Ebadzadeh MR. Effect of Foot Reflexology on Pain, Fatigue, and Quality of Sleep after Kidney Transplantation Surgery: A Parallel Randomized Controlled Trial. Evid Based Complement Alternat Med. 2020 Aug 1;2020:5095071. doi: 10.1155/2020/5095071. eCollection 2020.
- Mathes T, Grosspietsch K, Neugebauer EAM, Pieper D. Interventions to increase adherence in patients taking immunosuppressive drugs after kidney transplantation: a systematic review of controlled trials. Syst Rev. 2017 Nov 29;6(1):236. doi: 10.1186/s13643-017-0633-1.
- Kleber J, Cohen B. Reducing Waste and Increasing Sustainability in Health Care Settings. Am J Nurs. 2020 Apr;120(4):45-48. doi: 10.1097/01.NAJ.0000660032.02514.ec.
- Kohler B, Kellerer C, Schultz K, Wittmann M, Atmann O, Linde K, Hapfelmeier A, Schneider A. An Internet-Based Asthma Self-Management Program Increases Knowledge About Asthma. Dtsch Arztebl Int. 2020;117(5):64-71. doi: 10.3238/arztebl.2020.0064.
- Coresh J, Hu JR, Bello AK, Feldman HI, Fogo AB, Ganji MR, Harris DC, Levey AS, Okpechi IG, Stengel B, Thomas B, Wiecek A, Gansevoort RT. Action plan for determining and monitoring the prevalence of chronic kidney disease. Kidney Int Suppl (2011). 2017 Oct;7(2):63-70. doi: 10.1016/j.kisu.2017.07.002. Epub 2017 Sep 20.
- Chisholm-Burns M, Pinsky B, Parker G, Johnson P, Arcona S, Buzinec P, Chakravarti P, Good M, Cooper M. Factors related to immunosuppressant medication adherence in renal transplant recipients. Clin Transplant. 2012 Sep-Oct;26(5):706-13. doi: 10.1111/j.1399-0012.2011.01589.x. Epub 2012 Feb 10.
- Zala P, Schmid-Mohler G. Patients' Experiences of a Nurse-Led Self-Management Intervention After Kidney Transplantation. Nephrol Nurs J. 2022 Jan-Feb;49(1):45-57.
- Horka K. Optimizing Care in Kidney Transplantation. Crit Care Nurs Clin North Am. 2022 Dec;34(4):443-451. doi: 10.1016/j.cnc.2022.08.003. Epub 2022 Oct 12.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- EBK-01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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