- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06015984
Vesetranszplantációs nővér képzés a betegközpontú gondozási kompetenciáról és tanácsadási készségekről
A webalapú vesetranszplantációs nővérképzés hatása a betegközpontú gondozási kompetenciára és a tanácsadási készségekre
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A végstádiumú vesebetegség (ESRD) két fő kezelési módja van: a dialízis és a transzplantáció. A vesetranszplantáció (RTx) a legjobb és legelőnyösebb kezelés az ESRD betegek számára. A sikeres, élő vagy holttest donorból készült RTx javítja az életminőséget a dialízishez képest és teljes mértékben betölti a vese funkcióját. A vesetranszplantáció utáni önmenedzselés nehézkes. Az egyéneknek megfelelő gondozásra, oktatásra, tanácsadásra és támogatásra van szükségük ahhoz, hogy megváltoztassák viselkedésüket, hogy megbirkózzanak a transzplantációs folyamat során felmerülő egészségügyi problémákkal. Az ápolás és nevelés célja, hogy az egyén elsajátítsa a mindennapi élettevékenységek önálló elvégzéséhez szükséges ismereteket, készségeket és attitűdöt, és ezt életstílussá váljon. Az ápolás és oktatás interdiszciplináris csapatmunkát igényel, és ebben a folyamatban az ápolónő kulcsszerepet játszik, mivel folyamatosan interakcióba lép a donorral, a recipienssel és a családdal. Napjainkban technológiai alapú módszereket alkalmaznak a transzplantációnak való megfelelés fokozására, és egyre inkább úgy tekintenek rájuk értékes eszközök. A kutatás célja egy web-alapú ápolóképzési program kidolgozása és megvalósítása vesetranszplantációs ápolók számára, valamint ennek a képzésnek a hatásának vizsgálata az ápolók betegközpontú ellátási kompetenciájára és tanácsadói készségeire. A kutatást randomizált, kontrollált kísérleti vizsgálatként tervezték, előzetes teszt-utáni elrendezéssel.
A kutatás lakossága 1870 nővér lesz, akik a Török Nephrológiai, Dialízis- és Transzplantációs Ápolók Egyesületéhez regisztráltak. A vizsgálat mintáját összesen 60 nővér alkotja, közülük 30 a kontrollcsoportból és 30 az intervenciós csoportból, akik megfeleltek a vizsgálatba való bekerülés feltételeinek. A kutatás a www.bobreknakliokulu.com weboldalon történik. , amely a vesetranszplantációs klinikákon dolgozó ápolónőkkel 2023 áprilisa és augusztusa között végzett előzetes interjút követően kerül kidolgozásra, és 8 hétig bekerülnek a web-alapú képzésbe önmenedzserként és aszinkronként. Az intervenciós és a kontrollcsoportban lévő ápolónőket felkérjük az ápolónői tájékoztató űrlap, a betegközpontú ellátási kompetencia skála és az ápolói tanácsadási készségek skála kitöltésére. A web-alapú képzés elvégzése után az intervenciós csoport ápolóit felkérik a Betegközpontú gondozási kompetencia skála és a Tanácsadási készségek ápolónők skála kitöltésére az 1. és 3. hónapban. A kontrollcsoport ápolói nem kapnak képzést, és felkérik őket, hogy ismét töltsék ki a Betegközpontú gondozási kompetencia skála és az Ápolók Tanácsadási készségek Skála skáláját. A képzésben részesülő vesetranszplantációs nővérek várhatóan pozitívan járulnak hozzá a bizonyítékokon alapuló ismeretek gyarapítására és a klinikai gyakorlatok fejlesztésére, a betegközpontú ellátás kompetenciájára és a tanácsadási készségek klinikai irányelveknek megfelelő menedzselésére.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Emek Bakanoğlu Kalkavan
- Telefonszám: 05447683055
- E-mail: emekkalkavan@gmail.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Merdiye Şendir
- Telefonszám: 05304585737
- E-mail: merdiye.sendir@sbu.edu.tr
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Maximum 3 év vesetranszplantációs klinikán szerzett tapasztalat
- Ápolói alapképzéssel
Kizárási kritériumok:
- Nővérek, akik nem fejezik be az összes web-alapú ápolóképzési modult
- Ennek oka, hogy a nővérek nem teljesítik az egyes képzési modulokhoz meghatározott 20 perces weboldalhasználati időszakot.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Web-alapú 8 hetes aszinkron vesetranszplantációs nővérképzés
1. Hét: előtesztek alkalmazása 1. Hónap: utótesztek lebonyolítása 3. Hónap: utótesztek lebonyolítása |
A képzési modulban való részvételhez felhasználói nevet és jelszót adunk a kezdeményező csoportnak, megosztjuk az önállóan kezelt és aszinkron képzési platformon használandó linket, valamint biztosítjuk, hogy részt vegyen a web-alapú ápolóképzés, a képzés nyolc hétig tart.
|
|
Nincs beavatkozás: nem képzett nővércsoport
1. Hét: előtesztek alkalmazása 1. Hónap: utótesztek lebonyolítása 3. Hónap: utótesztek lebonyolítása |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Betegközpontú ellátási kompetencia skála
Időkeret: 3 hónap
|
Skála, Hwang (2015); A betegközpontú ellátásban az ápolók kompetenciáinak meghatározására dolgozták ki.
A skála török érvényességét és megbízhatóságát Arslanoğlu és Kırılmaz (2019) végezte.
A Cronbach-alfa együttható 0,850.
A betegközpontú ellátási kompetencia 17 kérdésből és 4 aldimenzióból áll.
Aldimenziók; a betegek nézőpontjának (perspektívájának) tiszteletben tartása (1-6. pont), a betegek ellátási folyamatokban való részvételének ösztönzése (7. és 11. pont), a betegek komfortérzetének biztosítása (12. és 14. pont), valamint a betegek jogainak védelme (15.
- 17. cikk).
Skála; 5 fokozatú Likert-skálaként készült: 1-egyáltalán nem értek egyet, 2-nem értek egyet, 3-határozatlan, 4-egyetértek, 5-teljesen egyetértek.
|
3 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Tanácsadási készségek skála ápolóknak
Időkeret: 3 hónap
|
Az Avcı és a Kumcagiz által 2019-ben létrehozott tételkészlet véglegesítése után 204 nővérre alkalmazták magyarázó faktorelemzés céljából.
A skála 10 tételből áll, és egyetlen tényezőből áll.
Ezt követően 200 nővéren megerősítő faktoranalízist (CFA) végeztek.
Megerősítő faktoranalízissel az egyfaktoros szerkezet illeszkedési index értékei elfogadható határokon belül vannak (χ2=94,785, sd=33, χ2/sd= 2,872, RMSEA=0,097,
GFI=0,92,
AGFI=0,86,
CFI=0,92 és IFI=0,92).
A skála érvényességét EFA és CFA elvégzésével vizsgáltuk.
A skála megbízhatóságát Cronbach-alfa együtthatóval és Split-felével vizsgáltuk.
A Cronbach-alfát 0,88-nak, a Split-felet pedig 0,86-nak számították.
|
3 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Emek Bakanoğlu Kalkavan, Istanbul Gedik University
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Chiaranai C. The Lived Experience of Patients Receiving Hemodialysis Treatment for End-Stage Renal Disease: A Qualitative Study. J Nurs Res. 2016 Jun;24(2):101-8. doi: 10.1097/jnr.0000000000000100.
- Samarehfekri A, Dehghan M, Arab M, Ebadzadeh MR. Effect of Foot Reflexology on Pain, Fatigue, and Quality of Sleep after Kidney Transplantation Surgery: A Parallel Randomized Controlled Trial. Evid Based Complement Alternat Med. 2020 Aug 1;2020:5095071. doi: 10.1155/2020/5095071. eCollection 2020.
- Mathes T, Grosspietsch K, Neugebauer EAM, Pieper D. Interventions to increase adherence in patients taking immunosuppressive drugs after kidney transplantation: a systematic review of controlled trials. Syst Rev. 2017 Nov 29;6(1):236. doi: 10.1186/s13643-017-0633-1.
- Kleber J, Cohen B. Reducing Waste and Increasing Sustainability in Health Care Settings. Am J Nurs. 2020 Apr;120(4):45-48. doi: 10.1097/01.NAJ.0000660032.02514.ec.
- Kohler B, Kellerer C, Schultz K, Wittmann M, Atmann O, Linde K, Hapfelmeier A, Schneider A. An Internet-Based Asthma Self-Management Program Increases Knowledge About Asthma. Dtsch Arztebl Int. 2020;117(5):64-71. doi: 10.3238/arztebl.2020.0064.
- Coresh J, Hu JR, Bello AK, Feldman HI, Fogo AB, Ganji MR, Harris DC, Levey AS, Okpechi IG, Stengel B, Thomas B, Wiecek A, Gansevoort RT. Action plan for determining and monitoring the prevalence of chronic kidney disease. Kidney Int Suppl (2011). 2017 Oct;7(2):63-70. doi: 10.1016/j.kisu.2017.07.002. Epub 2017 Sep 20.
- Chisholm-Burns M, Pinsky B, Parker G, Johnson P, Arcona S, Buzinec P, Chakravarti P, Good M, Cooper M. Factors related to immunosuppressant medication adherence in renal transplant recipients. Clin Transplant. 2012 Sep-Oct;26(5):706-13. doi: 10.1111/j.1399-0012.2011.01589.x. Epub 2012 Feb 10.
- Zala P, Schmid-Mohler G. Patients' Experiences of a Nurse-Led Self-Management Intervention After Kidney Transplantation. Nephrol Nurs J. 2022 Jan-Feb;49(1):45-57.
- Horka K. Optimizing Care in Kidney Transplantation. Crit Care Nurs Clin North Am. 2022 Dec;34(4):443-451. doi: 10.1016/j.cnc.2022.08.003. Epub 2022 Oct 12.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- EBK-01
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .