Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Friedreich Ataxia Global Clinical Consortium UNIFIED Natural History Study (UNIFAI)

13. června 2025 aktualizováno: Friedreich's Ataxia Research Alliance
Tento projekt je globální, multicentrická, prospektivní, observační přírodovědná studie, kterou lze použít k pochopení progrese onemocnění a podpoře vývoje bezpečných a účinných léků a biologických produktů pro Friedreichovu ataxii.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Detailní popis

UNIFAI Natural History Study of Friedreich's Ataxia (FA) je globální výzkumná studie navržená tak, aby poskytla hluboké a vyvíjející se pochopení přirozené historie této vzácné a oslabující genetické poruchy a také poskytla informace pro návrh a realizaci klinických studií.

Friedreichova ataxie je vzácné, dědičné, multisystémové onemocnění charakterizované progresivními neurologickými a srdečními příznaky. Je způsobena mutacemi v genu FXN (frataxin).

Studie UNIFAI je prospektivní, longitudinální, observační studie, což znamená, že všechna data budou zachycena při studijních návštěvách prováděných v průběhu času podle jediného protokolu pro všechna pracoviště. Tato studie bude získávat účastníky s FA po celém světě, kteří budou každoročně hodnoceni po dobu až 25 let. Účast ve studii zahrnuje každoroční návštěvy studie s údaji shromážděnými ze zdravotních záznamů a anamnézy spolu s hodnocením klinických výsledků včetně neurologických vyšetření, časovaných testů chůze, měření funkcí horních končetin a hodnocení kvality života hlášených pacientem, s možností, že místa shromáždí další pomocná opatření týkající se řeči, zraku, únavy, rovnováhy a kognice.

Tato globální, multicentrická studie je harmonizací dvou dobře zavedených, dlouhodobých přírodovědných studií FA, které poskytly rámec pro další zkoumání klinických měření, která mohou kvantitativně hodnotit FA: FACOMS (USA, Kanada, Austrálie, Nový Zéland, a Indie) a EFACTS (evropské země). Tyto studie byly prováděny paralelně s mnoha podobnostmi v provádění studií. Spojení těchto dvou existujících studií a skupin výzkumníků dává větší sílu dříve shromážděným datům i budoucím datům. Pokračuje také v úsilí o rozšíření sítě klinických výzkumných center specializovaných na FA s názvem FA-Global Clinical Consortium.

Díky pokroku v porozumění genetické a buněčné dysfunkci FA, která vede k symptomům pozorovaným u postižených jedinců, došlo k významnému nárůstu objevů a vývoje terapeutických přístupů, z nichž mnohé jsou v současné době hodnoceny v klinických studiích a první schválená léčba ve Spojených státech Státech v roce 2023. Cílem studie UNIFAI je stavět na tomto impulsu tím, že se zaměřuje na několik klíčových cílů.

UNIFAI posoudí přirozenou historii FA sběrem dat od diagnostikovaných jedinců všech věkových kategorií a fází progrese onemocnění. Shromážděná data zahrnují demografické údaje, anamnézu, léky, neurologická a funkční vyšetření, srdeční vyšetření, laboratorní studie a zdravotní dotazníky. Studie posoudí a vyhodnotí klinické výsledky u jedinců s FA, jako je progrese onemocnění, závažnost symptomů a celková kvalita života, pomocí různých faktorů, které mohou takové výsledky ovlivnit, jako je genetická mutace, demografie (věk, geografie), koexistující stavy, léky nebo léčby. Sledováním výsledků v průběhu času se výzkumníci snaží rozeznat vzorce, trendy a potenciální variace v podskupinách nebo v účinnosti terapií nebo intervencí napříč různorodou skupinou účastníků.

Studie UNIFAI bude hrát klíčovou roli při identifikaci klinických milníků a změn v přirozené historii v průběhu času, jak se objevují nové způsoby léčby. Studie bude schopna sledovat, jak tyto intervence mění trajektorii onemocnění, což potenciálně vede k identifikaci klíčových bodů zlomu, orientačních bodů onemocnění nebo fází, kde mohou mít intervence největší dopad. Tato studie má potenciál významně zlepšit naše chápání FA a vést k účinnější léčbě a lepším výsledkům pro ty, kteří s FA žijí.

Cílem studie je informovat o designu klinických studií a vývoji a validaci nových hodnocení klinických výsledků a biomarkerů, které lze použít v klinických studiích. Studie UNIFAI bude zachycovat data od široké a různorodé kohorty jedinců s FA, takže tento soubor dat může být použit k informování o výběru kritérií pro zařazení a vyloučení a pro výpočty síly pro návrhy studií se specifickými mírami klinického výsledku.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

3000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Austrálie
    • Victoria
      • Parkville, Victoria, Austrálie, 3052
        • Nábor
        • Murdoch Childrens Research Institute
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Martin Delatycki, MD
        • Kontakt:
  • Belgie
  • Brazílie
      • Campinas, Brazílie
        • Zatím nenabíráme
        • University of Campinas
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Marcondes França, MD, PhD
  • Francie
      • Paris, Francie, 75013
        • Nábor
        • Paris Brain Institute
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Alexandra Durr, MD
        • Kontakt:
      • Strasbourg, Francie, 67098
        • Zatím nenabíráme
        • Hôpital de Hautepierre, Service de Neurologie
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Mathieu ANHEIM, MD
        • Kontakt:
  • Holandsko
      • Nijmegen, Holandsko, 6525
        • Nábor
        • Stichting Radboud Universitair Medisch Centrum
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Bart van De Warrenburg, MD
  • Indie
    • NCT
      • New Delhi, NCT, Indie, 110020
        • Nábor
        • All India Institute of Medical Sciences (AIIMS)
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Achal Srivastava, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Mohammed Faruq, M.B.B.S., PhD
  • Irsko
      • Dublin, Irsko, D24 TP66
        • Nábor
        • Tallaght University Hospital, Department of Neurology
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Sinead Murphy, MD
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Richard Walsh, MD
  • Itálie
      • Conegliano, Itálie, 21015
        • Nábor
        • Referente Clinico-Scientifico di Polo IRCCS "E. Medea"
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Gabriella Paparella
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Andrea Martinuzzi, MD
      • Milan, Itálie, 20133
        • Nábor
        • Fondazione IRCCS Istituto Neurologico Carlo Besta
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Caterina Mariotti, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Lorenzo Nanetti, MD
        • Kontakt:
      • Roma, Itálie, 00146
        • Zatím nenabíráme
        • Bambino Gesù Children's Hospital, Department of Neurosciences
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Enrico Bertini, MD
        • Kontakt:
  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X8
        • Nábor
        • The Hospital for Sick Children
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Grace Yoon, MD
        • Kontakt:
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H9R 2Y2
        • Nábor
        • McGill University Health Centre - Montreal Neurological Institute
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Massimo Pandolfo, MD
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Maryam Oskoui, MD
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • general clinic line
          • Telefonní číslo: 1-514-398-5500
      • Montréal, Quebec, Kanada, h2x0a9
        • Nábor
        • CHUM - Hopital Notre-Dame
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Antoine Duquette, MD
        • Kontakt:
  • Nový Zéland
      • Auckland, Nový Zéland, 1023
        • Nábor
        • Auckland City Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Richard Roxburgh, BSC MB PhD
        • Kontakt:
  • Německo
      • Aachen, Německo, 52074
        • Nábor
        • University Hospital Aachen, Dept. of Neurology
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jörg B. Schulz, MD
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Kathrin Reetz, MD
      • Bonn, Německo, 53105
        • Zatím nenabíráme
        • Deutsches Zentrum Für Neurodegenerative Erkrankungen
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Thomas Klockgether, MD
        • Kontakt:
      • Munich, Německo, 80336
        • Nábor
        • University of Munich, Dept. of Neurology, Friedrich-Baur-Institut
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Thomas Klopstock, MD
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • Tübingen, Německo, 72076
        • Nábor
        • University of Tübingen, Dept. of Neurodegenerative Diseases, Hertie-Institute for Clinical Brain Research
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Ludger Schöls, MD
  • Rakousko
      • Innsbruck, Rakousko, 6020
        • Nábor
        • Medical University Innsbruck, Department of Neurology
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Sylvia Boesch, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Wolfgang Nachbauer, MD
        • Kontakt:
  • Spojené království
      • London, Spojené království, WC1N 3 BG
        • Zatím nenabíráme
        • University College of London, Ataxia Centre, National Hospital for Neurology and Neurosurgery
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Paola Giunti, MD
        • Kontakt:
  • Spojené státy
    • California
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90095
        • Nábor
        • UCLA Ataxia Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Susan Perlman, MD
        • Kontakt:
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Spojené státy, 80045
        • Nábor
        • University of Colorado
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Trevor Hawkins, MD
        • Kontakt:
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Spojené státy, 32610
        • Nábor
        • University of Florida - Neurology
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • SH Subramony, MD
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • general clinic line
          • Telefonní číslo: 1-352-294-5757
      • Tampa, Florida, Spojené státy, 33612
        • Nábor
        • USF Ataxia Research Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Theresa Zesiewicz, MD
        • Kontakt:
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30329
        • Nábor
        • Emory University Hospital - Neurology
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • George Wilmot, MD
        • Kontakt:
          • UNIFAI Study
          • Telefonní číslo: 404-727-1509
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Spojené státy, 52242
        • Nábor
        • University of Iowa, Stead Family Children's Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Katherine Mathews, MD
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • general clinic line, 1-319-356-2436
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Spojené státy, 43221
        • Nábor
        • Ohio State University - Neurology
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Chad Hoyle, MD
        • Kontakt:
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
        • Nábor
        • Children's Hospital of Philadelphia
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • David Lynch, MD PhD
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Spojené státy, 38105
        • Nábor
        • St. Jude Children's Research Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Richard Finkel, MD
  • Česko
      • Praha, Česko, 150 06
        • Nábor
        • Motol University Hospital, Centre for Hereditary Ataxias
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Martin Vyhnálek, MD
        • Kontakt:
          • Lucie Šťovíčková
          • Telefonní číslo: +420 22443-3302,-3334 ext (Chi
          • E-mail: ataxie@fnmotol.cz
        • Kontakt:
  • Řecko
      • Athens, Řecko, 11528
        • Nábor
        • National and Kapodistrian University of Athens, Neurogenetics Unit
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Georgios Koutsis
  • Španělsko
      • Barcelona, Španělsko, 08950
        • Zatím nenabíráme
        • Hospital Sant Joan de Déu, Servicio de Neurología
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Francesc Palau Martinez, MD
        • Kontakt:
      • Madrid, Španělsko, 28046
        • Zatím nenabíráme
        • Hospital Universitario La Paz, Servicio de Neurologia
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Francisco J. Rodriguez de Rivera Garrido, MD
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Studie bude zahrnovat současné účastníky ze stávajících přírodopisných studií FA-COMS a EFACTS a také nové jedince s Friedreichovou ataxií (FA) a zdravé kontroly.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Jak muži, tak ženy jakéhokoli věku
  2. Jedinci s Friedreichovou ataxií (FA): Účastníci, kteří splňují geneticky potvrzenou diagnózu Friedreichovy ataxie

  3. Poskytnut písemný informovaný souhlas

    1. Pro všechny účastníky je třeba získat informovaný souhlas
    2. U nezletilých účastníků musí oni a jejich rodič/zákonně zmocněný zástupce podepsat formulář informovaného souhlasu, souhlas dítěte (pokud existuje)
    3. Osoby, které nejsou způsobilé k právním úkonům, vyžadují informovaný souhlas svého zákonného zástupce

    Kritéria vyloučení:

  4. Neschopnost nebo ochotu poskytnout informovaný souhlas
  5. Akutní nebo probíhající zdravotní nebo jiné stavy, které by narušovaly provádění a hodnocení studie
  6. Z jakéhokoli důvodu by podle názoru zkoušejícího bylo nepravděpodobné, že by účastník nebo nebyl schopen splnit požadavky protokolu studie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v upraveném skóre Friedreichovy Ataxie Rating Scale (mFARS).
Časové okno: Výchozí stav, ročník 1-25
Modifikovaná Friedreichova škála hodnocení ataxie (mFARS) je škála specifická pro onemocnění, která měří progresi neurologických účinků FA. mFARS je ověřená a spolehlivá stupnice; skládající se z neurologické složky FARS a hodnotí bulbární, horní končetinu, dolní končetinu a vzpřímenou stabilitu/funkci chůze. Pro každou položku odpovědi kategorizují odpovídající neurologický nález a nálezům je přiřazeno skóre v rozmezí od 0 do 3, 4 nebo 5, přičemž 0 je normální a vyšší čísla indikují větší poškození. Skóre se pohybuje od 0 do 93. Skóre bude porovnáváno s předchozím rokem ročně po dobu až 25 let.
Výchozí stav, ročník 1-25
Změna ve stupnici pro hodnocení a hodnocení skóre ataxie (SARA).
Časové okno: Výchozí stav, ročník 1-25
Škála pro hodnocení a hodnocení ataxie (SARA) je semikvantitativní hodnocení ataxie, měření ataxie horní končetiny, dolní končetiny, chůze, rovnováhy a řeči. Má osm položek: chůze, postoj, sezení, poruchy řeči, honička prstů, test nos-prst, rychlé střídavé pohyby rukou a klouzání pata-holenní. Celkové skóre se pohybuje od 0 (žádná ataxie) do 40 (těžká ataxie). Skóre bude porovnáváno s předchozím rokem ročně po dobu až 25 let.
Výchozí stav, ročník 1-25
Změna ve skóre FA Activities of Daily Living (ADL).
Časové okno: Výchozí stav, ročník 1-25
FARS-ADL je podsekcí dotazníku FARS, která hodnotí aktivity každodenního života, včetně řeči, osobní hygieny, krmení a mobility. Účastníci hodnotí každou kategorii pomocí stupnice od 0 (normální) do 4 (těžké postižení/neschopnost vykonávat činnost samostatně), přičemž nižší skóre ukazuje na „normální“ funkci/aktivitu. Skóre bude porovnáváno s předchozím rokem ročně po dobu až 25 let.
Výchozí stav, ročník 1-25
Změna skóre stability ve vzpřímené poloze (US).
Časové okno: Výchozí stav, ročník 1-25
Hodnocení stability ve vzpřímené poloze (US) je součástí neurologického vyšetření v rámci Modified Friedreich Ataxia Rating Scale (mFARS). Tato složka se skládá z devíti položek: sed, postoj s nohama od sebe, postoj s nohama od sebe a zavřenýma očima, postoj s nohama u sebe, postoj s nohama u sebe a zavřenýma očima, tandemový postoj, postoj s dominantní nohou, tandemová chůze a chůze. Skóre se pohybuje od 0 do 9, přičemž vyšší skóre odráží horší stabilitu ve vzpřímené poloze (tj. větší neurologickou závažnost). Skóre bude porovnáváno s předchozím rokem ročně po dobu až 25 let.
Výchozí stav, ročník 1-25

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna střední doby testu 9jamkového kolíku (v sekundách)
Časové okno: Výchozí stav, ročník 1-25
Test s 9 jamkami (9HPT) zkoumá zručnost prstů a zahrnuje umístění a odstranění devíti kolíčků z děrovacího prkna v co nejrychlejším čase. Provedou se dva po sobě jdoucí pokusy dominantní ruky, po kterých bezprostředně následují dva po sobě jdoucí pokusy nedominantní ruky. Vypočítá se průměrný čas v sekundách potřebný k dokončení úkolu pro každou dominantní a nedominantní ruku. 9HPT má vysokou intra- a inter-rater spolehlivost a je nejčastěji používaným měřítkem funkce horní končetiny u FA. Skóre bude porovnáváno s předchozím rokem ročně po dobu až 25 let.
Výchozí stav, ročník 1-25
Změna střední doby měřené chůze (25 stop nebo 8 metrů) (v sekundách)
Časové okno: Výchozí stav, ročník 1-25
Časovaná chůze 25 stop/8 metrů zkoumá vzpřímenou stabilitu, rovnováhu a pohyblivost a zahrnuje chůzi na předem stanovenou vzdálenost. Jsou provedeny dva po sobě jdoucí pokusy. Vypočítá se průměrný čas v sekundách potřebný k dokončení úkolu. Skóre bude porovnáváno s předchozím rokem ročně po dobu až 25 let.
Výchozí stav, ročník 1-25
Změna skóre analýzy řeči
Časové okno: Výchozí stav, ročník 1-25
Baterie vyhodnocení řeči bude spravována a zaznamenávána na laptop pro analýzu pomocí softwaru Redenlab. To bude zahrnovat: čtení foneticky vyvážené pasáže, trvalý zvuk samohlásky, vypisování dnů v týdnu, opakování slabik a monologový úkol. To vytvoří míru dysartrie. Redenlab je americko-australská společnost pro testování řeči, https://redenlab.com. Skóre bude porovnáváno s předchozím rokem ročně po dobu až 25 let.
Výchozí stav, ročník 1-25
Změna skóre klinické závažnosti Ataxia Instrumented Measures (AIMs).
Časové okno: Výchozí stav, ročník 1-25
Systém Ataxia Instrumented Measures (AIMs) se skládá ze tří komponent: 1) datalogger, což je buď lžíce, šálek nebo přívěsek, z nichž každý obsahuje senzory, Wi-Fi a procesor; 2) algoritmy, které rozlišují mezi pohyby prováděnými ovládáním a uživateli s ataxií a hodnotí závažnost ataxie, když je detekována; a 3) skóre ataxie prezentované způsobem, který je užitečný pro klinické lékaře ("skóre" AIM). Toto skóre je kontinuální a vyznačuje se prahem závažnosti ataxie, který byl stanoven procesem strojového učení a je založen na oddělení mezi jednotlivci s ataxií a účastníky kontroly. Jakákoli hodnota pod prahem závažnosti konkrétního zařízení se očekává pro kontroly/velmi mírnou ataxii a jakákoli hodnota nad touto hranicí se očekává u jedinců se střední/závažnou ataxií. Skóre bude porovnáváno s předchozím rokem ročně po dobu až 25 let.
Výchozí stav, ročník 1-25
Změna skóre testu nižší kontrastní ostrosti písmen
Časové okno: Výchozí stav, ročník 1-25
Ostrost kontrastních písmen pro vidění bude hodnocena pomocí podsvícených nízkokontrastních Sloan Letter Charts (LCSLC). Účastníci budou sedět ve vzdálenosti očí 2 metry od mapy. Binokulární vidění bude hodnoceno pomocí běžných korekčních čoček účastníků tam, kde je to relevantní. Účastníci jsou povinni přečíst každé písmeno na grafu. Budou prezentovány tři grafy se třemi různými úrovněmi zrakového kontrastu: 100 % (ekvivalent zrakové ostrosti s vysokým kontrastem), 2,5 % a 1,25 %. Maximální celkové skóre ve třech grafech (počet správně přečtených písmen) je 240. Bude také zaznamenáno skóre pro každý jednotlivý graf.
Výchozí stav, ročník 1-25

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Friedreich's Ataxia Research Alliance

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: David Lynch, MD, Children's Hospital of Philadelphia
  • Vrchní vyšetřovatel: Jorg B Schulz, Prof, University Hospital, Aachen

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

28. června 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

28. ledna 2048

Dokončení studie (Odhadovaný)

28. ledna 2048

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. srpna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. srpna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

30. srpna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. června 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. června 2025

Naposledy ověřeno

1. června 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1016

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Canada

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit