Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Friedreich Ataxia Global Clinical Consortium UNIFIED Natural History Study (UNIFAI)

31. august 2026 oppdatert av: Friedreich's Ataxia Research Alliance
Dette prosjektet er en global, multisenter, prospektiv, observerende naturhistoriestudie som kan brukes til å forstå sykdomsprogresjonen og støtte utviklingen av trygge og effektive legemidler og biologiske produkter for Friedreich-ataksi.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Detaljert beskrivelse

UNIFAI Natural History Study of Friedreich's Ataxia (FA) er en global forskningsstudie designet for å gi en dyp og utviklende forståelse av naturhistorien til denne sjeldne og svekkende genetiske lidelsen, samt informere om design og implementering av kliniske forsøk.

Friedreichs ataksi er en sjelden, arvelig multisystemtilstand preget av progressive nevrologiske og hjertesymptomer. Det er forårsaket av mutasjoner i FXN (frataxin) genet.

UNIFAI-studien er en prospektiv, longitudinell, observasjonsstudie, som betyr at alle data vil bli fanget opp ved studiebesøk utført over tid i henhold til en enkelt protokoll for alle nettsteder. Denne studien vil rekruttere deltakere med FA over hele verden, for å bli vurdert årlig i opptil 25 år. Studiedeltakelse innebærer årlige studiebesøk med data samlet inn fra medisinske journaler og historie sammen med kliniske utfallsvurderinger, inkludert nevrologiske undersøkelser, tidsbestemte gangtester, funksjonsmål for øvre lemmer og pasientrapporterte livskvalitetsvurderinger, med mulighet for nettsteder for å samle inn ytterligere hjelpetiltak knyttet til tale, syn, tretthet, balanse og kognisjon.

Denne globale multisenterstudien er en harmonisering av to veletablerte, langvarige naturhistoriske studier i FA som har gitt et rammeverk for videre undersøkelse av kliniske tiltak som kan kvantitativt vurdere FA: FACOMS (USA, Canada, Australia, New Zealand, og India) og EFACTS (europeiske land). Disse studiene er utført parallelt med mange likheter i studiegjennomføring. Å forene disse to eksisterende studiene og gruppene av forskere gir større kraft til tidligere innsamlede data, så vel som fremtidige data. Det fortsetter også arbeidet med å utvide nettverket av kliniske forskningssentre som spesialiserer seg på FA kalt FA-Global Clinical Consortium.

På grunn av fremskritt i forståelsen av den genetiske og cellulære dysfunksjonen til FA som fører til symptomer observert hos berørte individer, har det vært betydelig vekst i oppdagelsen og utviklingen av terapeutiske tilnærminger, mange blir for tiden evaluert i kliniske studier og en første godkjent behandling i USA stater i 2023. UNIFAI-studien tar sikte på å bygge videre på dette momentumet ved å fokusere på flere nøkkelmål.

UNIFAI vil vurdere den naturlige historien til FA ved å samle inn data fra diagnostiserte individer i alle aldre og stadier av sykdomsprogresjon. Dataene som samles inn inkluderer demografi, sykehistorie, medisiner, nevrologiske og funksjonelle vurderinger, hjerteundersøkelser, laboratoriestudier og helsespørreskjemaer. Studien vil vurdere og evaluere kliniske utfall hos individer med FA, som sykdomsprogresjon, symptomalvorlighet og generell livskvalitet, av ulike faktorer som kan påvirke slike utfall som genetisk mutasjon, demografi (alder, geografi), sameksisterende tilstander, medisiner eller behandlinger. Ved å spore resultater over tid, tar forskere sikte på å skjelne mønstre, trender og potensielle variasjoner i undergrupper eller i effektiviteten av terapier eller intervensjoner på tvers av en mangfoldig gruppe deltakere.

UNIFAI-studien vil spille en sentral rolle i å identifisere kliniske milepæler og endringer i naturhistorien over tid etter hvert som nye behandlinger dukker opp. Studien vil være i stand til å overvåke hvordan disse intervensjonene endrer sykdommens bane, som potensielt kan føre til identifisering av viktige vippepunkter, sykdomslandemerker eller stadier der intervensjoner kan ha størst effekt. Denne studien har potensial til å forbedre vår forståelse av FA betydelig og føre til mer effektive behandlinger og forbedrede resultater for de som lever med FA.

Studien tar sikte på å informere klinisk studiedesign og utvikling og validering av nye kliniske resultatvurderinger og biomarkører som kan brukes i kliniske studier. UNIFAI-studien vil fange opp data fra et bredt og mangfoldig kohort av individer med FA slik at dette datasettet kan brukes til å informere utvalget av inklusjons- og eksklusjonskriterier og kraftberegninger for forsøksdesign med spesifikke kliniske utfallsmål.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

3000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Australia
    • Victoria
      • Parkville, Victoria, Australia, 3052
        • Rekruttering
        • Murdoch Childrens Research Institute
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Martin Delatycki, MD
        • Ta kontakt med:
  • Belgia
  • Brasil
      • Campinas, Brasil
        • Har ikke rekruttert ennå
        • University of Campinas
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Marcondes França, MD, PhD
  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 1X8
        • Rekruttering
        • The Hospital for Sick Children
        • Hovedetterforsker:
          • Grace Yoon, MD
        • Ta kontakt med:
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H9R 2Y2
        • Rekruttering
        • McGill University Health Centre - Montreal Neurological Institute
        • Hovedetterforsker:
          • Massimo Pandolfo, MD
        • Hovedetterforsker:
          • Maryam Oskoui, MD
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
          • general clinic line
          • Telefonnummer: 1-514-398-5500
      • Montreal, Quebec, Canada, h2x0a9
        • Rekruttering
        • CHUM - Hopital Notre-Dame
        • Hovedetterforsker:
          • Antoine Duquette, MD
        • Ta kontakt med:
  • Forente stater
    • California
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90095
        • Rekruttering
        • UCLA Ataxia Center
        • Hovedetterforsker:
          • Susan Perlman, MD
        • Ta kontakt med:
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Forente stater, 80045
        • Rekruttering
        • University of Colorado
        • Hovedetterforsker:
          • Trevor Hawkins, MD
        • Ta kontakt med:
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Forente stater, 32610
        • Rekruttering
        • University of Florida - Neurology
        • Hovedetterforsker:
          • SH Subramony, MD
        • Ta kontakt med:
          • general clinic line
          • Telefonnummer: 1-352-294-5757
        • Ta kontakt med:
      • Tampa, Florida, Forente stater, 33612
        • Rekruttering
        • USF Ataxia Research Center
        • Hovedetterforsker:
          • Theresa Zesiewicz, MD
        • Ta kontakt med:
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forente stater, 30329
        • Rekruttering
        • Emory University Hospital - Neurology
        • Hovedetterforsker:
          • George Wilmot, MD
        • Ta kontakt med:
          • UNIFAI Study
          • Telefonnummer: 404-727-1509
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Forente stater, 52242
        • Rekruttering
        • University of Iowa, Stead Family Children's Hospital
        • Hovedetterforsker:
          • Katherine Mathews, MD
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
          • general clinic line, 1-319-356-2436
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Forente stater, 43221
        • Rekruttering
        • Ohio State University - Neurology
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Chad Hoyle, MD
        • Ta kontakt med:
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104
        • Rekruttering
        • Children's Hospital of Philadelphia
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • David Lynch, MD PhD
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Forente stater, 38105
        • Rekruttering
        • St. Jude Children's Research Hospital
        • Hovedetterforsker:
          • Richard Finkel, MD
        • Ta kontakt med:
  • Frankrike
      • Paris, Frankrike, 75013
        • Rekruttering
        • Paris Brain Institute
        • Hovedetterforsker:
          • Alexandra Durr, MD
        • Ta kontakt med:
      • Strasbourg, Frankrike, 67098
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Hôpital de Hautepierre, Service de Neurologie
        • Hovedetterforsker:
          • Mathieu Anheim, MD
        • Ta kontakt med:
  • Hellas
      • Athens, Hellas, 11528
        • Rekruttering
        • National and Kapodistrian University of Athens, Neurogenetics Unit
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Georgios Koutsis
  • India
    • National Capital Territory of Delhi
      • New Delhi, National Capital Territory of Delhi, India, 110020
        • Rekruttering
        • All India Institute of Medical Sciences (AIIMS)
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Achal Srivastava, MD
        • Underetterforsker:
          • Mohammed Faruq, M.B.B.S., PhD
  • Irland
      • Dublin, Irland, D24 TP66
        • Rekruttering
        • Tallaght University Hospital, Department of Neurology
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Sinead Murphy, MD
        • Hovedetterforsker:
          • Richard Walsh, MD
  • Italia
      • Conegliano, Italia, 21015
        • Rekruttering
        • Referente Clinico-Scientifico di Polo IRCCS "E. Medea"
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Gabriella Paparella
        • Underetterforsker:
          • Andrea Martinuzzi, MD
      • Milan, Italia, 20133
        • Rekruttering
        • Fondazione IRCCS Istituto Neurologico Carlo Besta
        • Hovedetterforsker:
          • Caterina Mariotti, MD
        • Underetterforsker:
          • Lorenzo Nanetti, MD
        • Ta kontakt med:
      • Roma, Italia, 00146
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Bambino Gesù Children's Hospital, Department of Neurosciences
        • Hovedetterforsker:
          • Enrico Bertini, MD
        • Ta kontakt med:
  • Nederland
      • Nijmegen, Nederland, 6525
        • Rekruttering
        • Stichting Radboud Universitair Medisch Centrum
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Bart van De Warrenburg, MD
  • New Zealand
      • Auckland, New Zealand, 1023
        • Rekruttering
        • Auckland City Hospital
        • Hovedetterforsker:
          • Richard Roxburgh, BSC MB PhD
        • Ta kontakt med:
  • Spania
      • Barcelona, Spania, 08950
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Hospital Sant Joan de Déu, Servicio de Neurología
        • Hovedetterforsker:
          • Francesc Palau Martinez, MD
        • Ta kontakt med:
      • Madrid, Spania, 28046
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Hospital Universitario La Paz, Servicio de Neurologia
        • Hovedetterforsker:
          • Francisco J. Rodriguez de Rivera Garrido, MD
        • Ta kontakt med:
  • Storbritannia
      • London, Storbritannia, WC1N 3 BG
        • Har ikke rekruttert ennå
        • University College of London, Ataxia Centre, National Hospital for Neurology and Neurosurgery
        • Hovedetterforsker:
          • Paola Giunti, MD
        • Ta kontakt med:
  • Tsjekkia
      • Prague, Tsjekkia, 150 06
        • Rekruttering
        • Motol University Hospital, Centre for Hereditary Ataxias
        • Hovedetterforsker:
          • Martin Vyhnálek, MD
        • Ta kontakt med:
          • Lucie Šťovíčková
          • Telefonnummer: +420 22443-3302,-3334 ext (Chi
          • E-post: ataxie@fnmotol.cz
        • Ta kontakt med:
  • Tyskland
      • Aachen, Tyskland, 52074
        • Rekruttering
        • University Hospital Aachen, Dept. of Neurology
        • Hovedetterforsker:
          • Jörg B. Schulz, MD
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Kathrin Reetz, MD
      • Bonn, Tyskland, 53105
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Deutsches Zentrum Für Neurodegenerative Erkrankungen
        • Hovedetterforsker:
          • Thomas Klockgether, MD
        • Ta kontakt med:
      • Munich, Tyskland, 80336
        • Rekruttering
        • University of Munich, Dept. of Neurology, Friedrich-Baur-Institut
        • Hovedetterforsker:
          • Thomas Klopstock, MD
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
      • Tübingen, Tyskland, 72076
        • Rekruttering
        • University of Tübingen, Dept. of Neurodegenerative Diseases, Hertie-Institute for Clinical Brain Research
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Ludger Schöls, MD
  • Østerrike
      • Innsbruck, Østerrike, 6020
        • Rekruttering
        • Medical University Innsbruck, Department of Neurology
        • Hovedetterforsker:
          • Sylvia Boesch, MD
        • Underetterforsker:
          • Wolfgang Nachbauer, MD
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studien vil inkludere nåværende deltakere fra de eksisterende FA-COMS og EFACTS naturhistoriske studier, samt registrere nye individer med Friedreich-ataksi (FA) og friske kontroller.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Både menn og kvinner i alle aldre
  2. Personer med Friedreich-ataksi (FA): Deltakere som møter genetisk bekreftet diagnose av Friedreich-ataksi

  3. Skriftlig informert samtykke gitt

    1. Informert samtykke må innhentes for alle deltakere
    2. For mindreårige deltakere må de og forelderen/den lovlig autoriserte representanten signere skjemaet for informert samtykke, samtykke fra barnet (hvis aktuelt)
    3. Personer som ikke er juridisk kompetente krever informert samtykke fra deres lovlig autoriserte representant

    Ekskluderingskriterier:

  4. Kan ikke eller vil ikke gi informert samtykke
  5. Akutte eller pågående medisinske eller andre tilstander som vil forstyrre gjennomføringen og vurderingene av studien
  6. Av en eller annen grunn etter etterforskerens oppfatning, vil deltakeren være usannsynlig eller ute av stand til å overholde studieprotokollkravene.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i modifisert Friedreich Ataxia Rating Scale (mFARS) Score
Tidsramme: Grunnlinje, år 1-25
Den modifiserte Friedreich Ataxia Rating Scale (mFARS) er en sykdomsspesifikk skala som måler progresjon av nevrologiske effekter av FA. mFARS er en validert og pålitelig skala; består av den nevrologiske komponenten av FARS og evaluerer bulbar, øvre lem, underekstremitet og oppreist stabilitet/gangfunksjon. For hvert element kategoriserer svarene det korresponderende nevrologiske funnet, og funnene tildeles en skåre som varierer fra 0 til 3, 4 eller 5 med 0 som normalt og høyere tall som indikerer større svekkelse. Poengsummen varierer fra 0 til 93. Poengsummen vil bli sammenlignet med året før årlig i inntil 25 år.
Grunnlinje, år 1-25
Endring i skala for vurdering og vurdering av ataksi (SARA)-poengsum
Tidsramme: Grunnlinje, år 1-25
Skalaen for vurdering og vurdering av ataksi (SARA) er en semikvantitativ vurdering av ataksi, som måler ataksi i øvre lem, underekstremitet, gang, balanse og tale. Den har åtte elementer: gangart, holdning, sittende, taleforstyrrelse, fingerjakt, nese-finger-test, rask vekslende håndbevegelse og hæl-skinneglidning. Den totale poengsummen varierer fra 0 (ingen ataksi) til 40 (alvorlig ataksi). Poengsummen vil bli sammenlignet med året før årlig i inntil 25 år.
Grunnlinje, år 1-25
Endring i FA Activities of Daily Living (ADL)-poengsum
Tidsramme: Grunnlinje, år 1-25
FARS-ADL er en underdel av FARS-spørreskjemaet som vurderer dagliglivets aktiviteter, inkludert tale, personlig hygiene, fôring og mobilitet. Deltakerne rangerer hver kategori ved å bruke en skala fra 0 (normal) til 4 (alvorlig funksjonshemming/manglende evne til å utføre aktivitet selvstendig), med lavere skåre som indikerer "normal" funksjon/aktivitet. Poengsummen vil bli sammenlignet med året før årlig i inntil 25 år.
Grunnlinje, år 1-25
Endring i Upright Stability (US) Score
Tidsramme: Grunnlinje, år 1-25
Vurderingen av Upright Stability (US) er en del av den nevrologiske undersøkelsen innenfor Modified Friedreich Ataxia Rating Scale (mFARS). Denne komponenten består av ni elementer: sittestilling, stilling med føttene fra hverandre, stilling med føttene fra hverandre og øynene lukket, stilling med føttene sammen, stilling med føttene sammen og øynene lukket, tandemstilling, stilling med dominerende fot, tandemgang og gangart. Poengsummen varierer fra 0 til 9, med en høyere poengsum som reflekterer dårligere oppreist stabilitet (dvs. større nevrologisk alvorlighetsgrad). Poengsummen vil bli sammenlignet med året før årlig i inntil 25 år.
Grunnlinje, år 1-25

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i gjennomsnittstid for 9-hulls pinnetest (sekunder)
Tidsramme: Grunnlinje, år 1-25
9-hulls pinnetesten (9HPT) undersøker fingerferdighet og innebærer å plassere og fjerne ni pinner i et pinnebrett på raskest mulig tid. To påfølgende forsøk med den dominerende hånden, umiddelbart etterfulgt av to påfølgende forsøk på den ikke-dominante hånden, utføres. Den gjennomsnittlige tiden i sekunder det tar å fullføre oppgaven, for hver av den dominerende og ikke-dominante hånden, beregnes. 9HPT har høy intra- og inter-rater-pålitelighet og er det mest brukte målet for funksjon av øvre lemmer ved FA. Poengsummen vil bli sammenlignet med året før årlig i inntil 25 år.
Grunnlinje, år 1-25
Endring i tidsbestemt gange (25 fot eller 8 meter) gjennomsnittlig tid (sekunder)
Tidsramme: Grunnlinje, år 1-25
Den tidsbestemte gåturen på 25 fot/8 meter undersøker oppreist stabilitet, balanse og mobilitet og involverer å gå en forhåndsbestemt distanse. To påfølgende forsøk gjennomføres. Gjennomsnittlig tid i sekunder det tar å fullføre oppgaven, beregnes. Poengsummen vil bli sammenlignet med året før årlig i inntil 25 år.
Grunnlinje, år 1-25
Endring i taleanalyseresultater
Tidsramme: Grunnlinje, år 1-25
Et batteri med taleevalueringer vil bli administrert og tatt opp på en bærbar PC for analyse ved hjelp av Redenlab-programvare. Dette vil inkludere: lesing av en fonetisk balansert passasje, vedvarende vokallyd, liste over ukedager, repeterende stavelser og en monologoppgave. Dette vil danne et mål på dysartri. Redenlab er et amerikansk-australsk taletestingsselskap, https://redenlab.com. Poengsummen vil bli sammenlignet med året før årlig i inntil 25 år.
Grunnlinje, år 1-25
Endring i Ataxia Instrumented Measures (AIMs) klinisk alvorlighetsgrad
Tidsramme: Grunnlinje, år 1-25
Ataxia Instrumented Measures (AIMs)-systemet består av tre komponenter: 1) dataloggeren som enten er en skje, kopp eller anheng som hver inneholder sensorer, Wi-Fi og prosessor; 2) algoritmer som skiller mellom bevegelser utført av kontroll og brukere med ataksi og graderer alvorlighetsgraden av ataksi når de oppdages; og 3) ataksi-skårer presentert på en måte som har nytte for klinikere (AIM "score"). Denne poengsummen er kontinuerlig og har en ataksi-alvorlighetsterskel som er etablert gjennom prosessen med maskinlæring og er basert på separasjonen mellom individer med ataksi og kontrolldeltakere. Enhver verdi under alvorlighetsgrensen for en spesifikk enhet forventes for kontroller/svært mild ataksi, og enhver verdi utover forventes for personer med moderat/alvorlig ataksi. Poengsummen vil bli sammenlignet med året før årlig i inntil 25 år.
Grunnlinje, år 1-25
Endring i nedre kontrastscore for bokstavskarphet
Tidsramme: Grunnlinje, år 1-25
Kontrast bokstavskarphet for syn vil bli vurdert ved å bruke bakgrunnsbelyste lavkontrast Sloan Letter Charts (LCSLC). Deltakerne vil sitte i en øyeavstand på 2 meter fra kartet. Kikkertsyn vil bli vurdert ved bruk av deltakernes normale korrigerende linser der det er relevant. Deltakerne må lese hver bokstav på diagrammet. Tre diagrammer vil bli presentert, med tre forskjellige visuelle kontrastnivåer: 100 % (tilsvarer høykontrast synsskarphet), 2,5 % og 1,25 %. Maksimal total poengsum på tvers av de tre diagrammene (antall bokstaver lest riktig) er 240. Poeng for hvert enkelt diagram vil også bli registrert.
Grunnlinje, år 1-25

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Friedreich's Ataxia Research Alliance

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: David Lynch, MD, Children's Hospital of Philadelphia
  • Hovedetterforsker: Jorg B Schulz, Prof, University Hospital, Aachen

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

28. juni 2023

Primær fullføring (Antatt)

28. januar 2048

Studiet fullført (Antatt)

28. januar 2048

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. august 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. august 2023

Først lagt ut (Faktiske)

30. august 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. september 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. august 2026

Sist bekreftet

1. august 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 1016

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere