Mikroembolická detekce u pacientů s akutní ischemickou cévní mozkovou příhodou s fibrilací síní a výsledkem
25. srpna 2023 aktualizováno: Pedro Castro, Centro Hospitalar De São João, E.P.E.
Mikroembolická detekce u pacientů s akutní ischemickou cévní mozkovou příhodou s fibrilací síní a výsledkem – prospektivní multicentrická studie s transkraniálním dopplerem
Tato multicentrická mezinárodní prospektivní kohortová studie bude zahrnovat pacienty s AIS se známou nebo nově diagnostikovanou FS bez předchozí antikoagulační léčby.
Všechna centra budou používat stejný transkraniální dopplerovský přístroj pro jednohodinové monitorování s bilaterálními 2MHz sondami do 24 hodin od nástupu příznaků.
Nahrávky budou analyzovány na MES zaslepenou centrální čtečkou.
Primárním cílem je určit podíl pacientů s MES a asociaci MES s funkčními výsledky hodnocenými pomocí skóre modifikované Rankinovy škály (mRS) po 90 dnech.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
61
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Porto, Portugalsko, 4200-319
- Pedro Miguel Castro
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Akutní ischemická cévní mozková příhoda přijatá na iktovou jednotku, anamnéza FS/flutter nebo nová diagnóza FS v době cévní mozkové příhody a možnost sledování do 24 hodin po nástupu příznaků.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- akutní ischemická cévní mozková příhoda přijatá na iktovou jednotku, anamnéza FS/flutter nebo nová diagnóza FS při cévní mozkové příhodě a s možností sledování do 24 hodin po nástupu příznaků.
Kritéria vyloučení:
- použití antikoagulancií při nástupu mrtvice; protetické chlopně; nedostatečné okno spánkové kosti; nespolupracující pacienti.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacienti s akutní ischemickou mrtvicí s fibrilací síní
|
Monitorování TCD do 24 hodin od posledního známého času vrtu.
Bilaterální segmenty M1 střední cerebrální arterie byly insonovány v jediné hloubce pomocí 2-MHz měničů zajištěných držákem sondy.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Prevalence MES
Časové okno: Do 24 hodin od nástupu příznaků
|
Do 24 hodin od nástupu příznaků
|
|
Špatný funkční výsledek
Časové okno: 90 dní po mrtvici
|
90 dní po mrtvici
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Analýza řadového posunu skóre škály mRS
Časové okno: 90 dní po mrtvici
|
90 dní po mrtvici
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
6. června 2019
Primární dokončení (Aktuální)
31. srpna 2022
Dokončení studie (Aktuální)
6. října 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. srpna 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. srpna 2023
První zveřejněno (Aktuální)
30. srpna 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
30. srpna 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. srpna 2023
Naposledy ověřeno
1. srpna 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Ischemie
- Patologické procesy
- Nekróza
- Srdeční choroba
- Kardiovaskulární choroby
- Cévní onemocnění
- Cerebrovaskulární poruchy
- Onemocnění mozku
- Onemocnění centrálního nervového systému
- Nemoci nervového systému
- Embolie a trombóza
- Arytmie, srdeční
- Ischemie mozku
- Mrtvice
- Infarkt
- Cévní mozková příhoda
- Embolie
- Fibrilace síní
- Infarkt mozku
Další identifikační čísla studie
- 362/19
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .