Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Micro-embolische detectie bij patiënten met een acute ischemische beroerte met atriale fibrillatie en resultaat

25 augustus 2023 bijgewerkt door: Pedro Castro, Centro Hospitalar De São João, E.P.E.

Micro-embolische detectie bij patiënten met een acute ischemische beroerte met boezemfibrilleren en resultaten - een prospectief multicenter onderzoek met transcraniële Doppler

Deze multicenter internationale prospectieve cohortstudie zal patiënten met AIS omvatten met een bekende of nieuw gediagnosticeerde anticoagulantia-naïeve AF. Alle centra zullen dezelfde transcraniële Doppler-machine gebruiken voor één uur durende monitoring met bilaterale 2-MHz-sondes binnen 24 uur na het begin van de symptomen. Opnames zullen worden geanalyseerd op MES door een geblindeerde centrale lezer. Het primaire doel is om het aandeel patiënten met MES te bepalen en de associatie van MES met functionele uitkomsten, beoordeeld aan de hand van een aangepaste Rankin-schaal (mRS)-score na 90 dagen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

61

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Portugal
      • Porto, Portugal, 4200-319
        • Pedro Miguel Castro

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Acute ischemische beroerte opgenomen op de Stroke Unit, voorgeschiedenis van AF/flutter, of een nieuwe diagnose van AF op het moment van de beroerte, en mogelijkheid tot monitoring binnen 24 uur na het begin van de symptomen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • acute ischemische beroerte opgenomen op de Stroke Unit, voorgeschiedenis van AF/flutter of een nieuwe diagnose van AF bij de beroerte, en met de mogelijkheid om binnen 24 uur na het begin van de symptomen te worden gecontroleerd.

Uitsluitingscriteria:

  • gebruik van anticoagulantia bij het begin van een beroerte; prothetische kleppen; onvoldoende slaapbeenvenster; niet-coöperatieve patiënten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Patiënten met een acute ischemische beroerte met atriale fibrillatie
Ander: De aanwezigheid en snelheid van MES gemeten door TCD-monitoring
TCD-monitoring binnen 24 uur vanaf het laatst bekende puttijdstip. Bilaterale M1-segmenten van de middelste hersenslagader werden op een enkele diepte geïnsoneerd met 2 MHz-transducers, vastgezet door een sondehouder.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Prevalentie van MES
Tijdsspanne: Binnen 24 uur na het optreden van de symptomen
Binnen 24 uur na het optreden van de symptomen
Slecht functioneel resultaat
Tijdsspanne: 90 dagen na een beroerte
90 dagen na een beroerte

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Ordinale Shift-analyse van mRS-schaalscore
Tijdsspanne: 90 dagen na een beroerte
90 dagen na een beroerte

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Centro Hospitalar De São João, E.P.E.

Medewerkers

University of Padova
Clinical Hospital Centre Zagreb
University of Giessen
University of Ostrava

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

6 juni 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 augustus 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

6 oktober 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 augustus 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 augustus 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

30 augustus 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

30 augustus 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 augustus 2023

Laatst geverifieerd

1 augustus 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 362/19

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren