Mikroemboliás kimutatás pitvarfibrillációban szenvedő akut ischaemiás stroke-os betegeknél és kimenetele
2023. augusztus 25. frissítette: Pedro Castro, Centro Hospitalar De São João, E.P.E.
Mikroemboliás kimutatás pitvarfibrillációban szenvedő akut ischaemiás stroke-os betegeknél és kimenetele – leendő multicentrikus vizsgálat transzkraniális Dopplerrel
Ez a többközpontú nemzetközi prospektív kohorsz vizsgálat olyan AIS-ben szenvedő betegeket fog magában foglalni, akiknek ismert vagy újonnan diagnosztizált antikoaguláns kezelésben nem részesült AF-je van.
Minden központ ugyanazt a koponyán átnyúló Doppler gépet fogja használni a kétoldali 2 MHz-es szondák egyórás monitorozására a tünetek megjelenésétől számított 24 órán belül.
A felvételeket egy elvakult központi olvasó elemzi a MES szempontjából.
Az elsődleges cél a MES-ben szenvedő betegek arányának meghatározása, valamint a MES és a funkcionális kimenetelek összefüggésének meghatározása, amelyet egy módosított Rankin-skála (mRS) pontszámmal értékelnek 90 napon belül.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
61
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Porto, Portugália, 4200-319
- Pedro Miguel Castro
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A Stroke Osztályon felvett akut ischaemiás stroke, anamnézisben szereplő AF/flutter vagy AF új diagnózisa a stroke idején, és lehetőség van a tünetek megjelenését követő 24 órán belüli monitorozásra.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- a Stroke Osztályra felvett akut ischaemiás stroke, a kórelőzményben szereplő AF/flutter vagy az AF új diagnózisa a stroke során, és lehetőség van a tünetek megjelenését követő 24 órán belüli monitorozásra.
Kizárási kritériumok:
- antikoagulánsok alkalmazása a stroke kezdetén; protézis billentyűk; nem megfelelő temporális csont ablak; nem együttműködő betegek.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Akut ischaemiás stroke-os betegek pitvarfibrillációban
|
TCD monitorozás az utolsó ismert kút időpontjától számított 24 órán belül.
A középső agyi artéria kétoldali M1 szegmenseit egyetlen mélységben inszonáltuk szondatartóval rögzített 2 MHz-es transzducerekkel.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A MES prevalenciája
Időkeret: A tünetek megjelenésétől számított 24 órán belül
|
A tünetek megjelenésétől számított 24 órán belül
|
|
Gyenge funkcionális eredmény
Időkeret: 90 nappal a stroke után
|
90 nappal a stroke után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Az mRS skála pontszámának ordinális eltolódásának elemzése
Időkeret: 90 nappal a stroke után
|
90 nappal a stroke után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. június 6.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. augusztus 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2022. október 6.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. augusztus 25.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. augusztus 25.
Első közzététel (Tényleges)
2023. augusztus 30.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. augusztus 30.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. augusztus 25.
Utolsó ellenőrzés
2023. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Ischaemia
- Patológiás folyamatok
- Elhalás
- Szívbetegségek
- Szív-és érrendszeri betegségek
- Érrendszeri betegségek
- Cerebrovaszkuláris rendellenességek
- Agyi betegségek
- Központi idegrendszeri betegségek
- Idegrendszeri betegségek
- Embólia és trombózis
- Szívritmuszavarok, szív
- Agyi ischaemia
- Stroke
- Infarktus
- Ischaemiás stroke
- Embólia
- Pitvarfibrilláció
- Agyi infarktus
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 362/19
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .