Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Mikroembolisk upptäckt hos patienter med akut ischemisk stroke med förmaksflimmer och resultat

25 augusti 2023 uppdaterad av: Pedro Castro, Centro Hospitalar De São João, E.P.E.

Mikroembolisk detektion hos patienter med akut ischemisk stroke med förmaksflimmer och resultat - En prospektiv multicenterstudie med transkraniell doppler

Denna multicenter internationella prospektiva kohortstudie kommer att inkludera patienter med AIS med en känd eller nyligen diagnostiserad antikoagulant-naiv AF. Alla centra kommer att använda samma transkraniella dopplermaskin för en timmes övervakning med bilaterala 2-MHz-sonder inom 24 timmar efter symptomdebut. Inspelningar kommer att analyseras för MES av en förblindad central läsare. Det primära syftet är att fastställa andelen patienter med MES och associeringen av MES med funktionella resultat bedömda med en modifierad Rankin-skala (mRS) poäng efter 90 dagar.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

61

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Portugal
      • Porto, Portugal, 4200-319
        • Pedro Miguel Castro

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Akut ischemisk stroke inlagd på strokeenheten, historia av AF/fladder, eller en ny diagnos av AF vid tidpunkten för stroke, och möjlighet att övervakas inom 24 timmar efter symtomdebut.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • akut ischemisk stroke inlagd på strokeenheten, historia av AF/fladder eller ny diagnos av AF vid stroke, och med möjlighet att övervakas inom 24 timmar efter symtomdebut.

Exklusions kriterier:

  • användning av antikoagulantia vid strokedebut; protesventiler; otillräckligt tinningsbensfönster; icke samarbetsvilliga patienter.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Patienter med akut ischemisk stroke med förmaksflimmer
Övrig: Närvaron och hastigheten av MES mätt med TCD-övervakning
TCD-övervakning inom 24 timmar från den senaste kända brunntiden. Bilaterala M1-segment av mellersta cerebrala artären insonerades på ett enda djup med 2-MHz-omvandlare säkrade av en sondhållare.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förekomst av MES
Tidsram: Inom 24 timmar efter symtomdebut
Inom 24 timmar efter symtomdebut
Dåligt funktionellt resultat
Tidsram: 90 dagar efter stroke
90 dagar efter stroke

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Ordinal Shift Analysis av mRS-skala poäng
Tidsram: 90 dagar efter stroke
90 dagar efter stroke

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Centro Hospitalar De São João, E.P.E.

Samarbetspartners

University of Padova
Clinical Hospital Centre Zagreb
University of Giessen
University of Ostrava

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

6 juni 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

31 augusti 2022

Avslutad studie (Faktisk)

6 oktober 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 augusti 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 augusti 2023

Första postat (Faktisk)

30 augusti 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

30 augusti 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 augusti 2023

Senast verifierad

1 augusti 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 362/19

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera