Wykrywanie mikrozatorowości u pacjentów z ostrym udarem niedokrwiennym mózgu z migotaniem przedsionków i rokowanie
25 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: Pedro Castro, Centro Hospitalar De São João, E.P.E.
Wykrywanie mikrozatorowości u pacjentów z ostrym udarem niedokrwiennym mózgu z migotaniem przedsionków i rokowanie – prospektywne wieloośrodkowe badanie z zastosowaniem przezczaszkowego dopplera
To wieloośrodkowe, międzynarodowe prospektywne badanie kohortowe obejmie pacjentów z AIS ze znanym lub nowo zdiagnozowanym AF nieleczonym wcześniej antykoagulantem.
Wszystkie ośrodki będą używać tego samego przezczaszkowego urządzenia Dopplera do godzinnego monitorowania za pomocą obustronnych sond 2 MHz w ciągu 24 godzin od wystąpienia objawów.
Nagrania zostaną przeanalizowane pod kątem MES przez zaślepionego centralnego czytelnika.
Głównym celem jest określenie odsetka pacjentów z MES i powiązanie MES z wynikami funkcjonalnymi ocenianymi za pomocą zmodyfikowanej skali Rankina (mRS) po 90 dniach.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
61
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Porto, Portugalia, 4200-319
- Pedro Miguel Castro
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Ostry udar niedokrwienny przyjęty na oddział udarowy, AF/trzepotanie w wywiadzie lub nowe rozpoznanie AF w momencie udaru oraz możliwość monitorowania w ciągu 24 godzin od wystąpienia objawów.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- ostry udar niedokrwienny mózgu przyjęty na oddział udarowy, AF/trzepotanie w wywiadzie lub nowe rozpoznanie AF w przebiegu udaru, z możliwością monitorowania w ciągu 24 godzin od wystąpienia objawów.
Kryteria wyłączenia:
- stosowanie antykoagulantów na początku udaru; zastawki protetyczne; niewystarczające okno kości skroniowej; niechętni do współpracy pacjenci.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci z ostrym udarem niedokrwiennym i migotaniem przedsionków
|
Monitorowanie TCD w ciągu 24 godzin od ostatniego znanego czasu odwiertu.
Obustronne odcinki M1 tętnicy środkowej mózgu insonowano na jednej głębokości za pomocą przetworników 2 MHz zabezpieczonych uchwytem sondy.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Występowanie MES
Ramy czasowe: W ciągu 24 godzin od wystąpienia objawów
|
W ciągu 24 godzin od wystąpienia objawów
|
|
Zły wynik funkcjonalny
Ramy czasowe: 90 dni po udarze
|
90 dni po udarze
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Analiza przesunięć porządkowych wyniku w skali mRS
Ramy czasowe: 90 dni po udarze
|
90 dni po udarze
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
6 czerwca 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 sierpnia 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
6 października 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 sierpnia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 sierpnia 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
30 sierpnia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
30 sierpnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 sierpnia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Niedokrwienie
- Procesy patologiczne
- Martwica
- Choroby serca
- Choroby układu krążenia
- Choroby naczyniowe
- Zaburzenia naczyniowo-mózgowe
- Choroby mózgu
- Choroby ośrodkowego układu nerwowego
- Choroby Układu Nerwowego
- Zatorowość i zakrzepica
- Zaburzenia rytmu serca
- Niedokrwienie mózgu
- Uderzenie
- Zawał
- Udar niedokrwienny
- Embolizm
- Migotanie przedsionków
- Zawał mózgu
Inne numery identyfikacyjne badania
- 362/19
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .