Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Mikroembolisk påvisning hos pasienter med akutt iskemisk slag med atrieflimmer og utfall

25. august 2023 oppdatert av: Pedro Castro, Centro Hospitalar De São João, E.P.E.

Mikroembolisk deteksjon hos pasienter med akutt iskemisk hjerneslag med atrieflimmer og utfall – en prospektiv multisenterstudie med transkraniell doppler

Denne multisenter internasjonale prospektive kohortstudien vil inkludere pasienter med AIS med kjent eller nylig diagnostisert antikoagulant-naiv AF. Alle sentre vil bruke den samme transkranielle Doppler-maskinen for én times overvåking med bilaterale 2-MHz-sonder innen 24 timer etter symptomdebut. Opptak vil bli analysert for MES av en blindet sentral leser. Det primære målet er å bestemme andelen av pasienter med MES og assosiasjonen av MES med funksjonelle utfall vurdert ved en modifisert Rankin-skala (mRS)-score etter 90 dager.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

61

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Portugal
      • Porto, Portugal, 4200-319
        • Pedro Miguel Castro

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Akutt iskemisk hjerneslag innlagt på slagenheten, historie med AF/flutter, eller en ny diagnose av AF på tidspunktet for hjerneslag, og mulighet for å bli overvåket innen 24 timer etter symptomdebut.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • akutt iskemisk hjerneslag innlagt på slagenheten, historie med AF/flutter eller ny diagnose AF ved hjerneslag, og med mulighet for overvåking innen 24 timer etter symptomdebut.

Ekskluderingskriterier:

  • bruk av antikoagulantia ved utbruddet av hjerneslag; proteseventiler; utilstrekkelig tidsbeinvindu; lite samarbeidsvillige pasienter.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Pasienter med akutt iskemisk slag med atrieflimmer
Annen: Tilstedeværelsen og hastigheten av MES målt ved TCD-overvåking
TCD-overvåking innen 24 timer fra siste kjente brønntidspunkt. Bilaterale M1-segmenter av den midtre cerebrale arterie ble insonert på en enkelt dybde med 2-MHz-transdusere sikret med en sondeholder.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Prevalens av MES
Tidsramme: Innen 24 timer etter symptomdebut
Innen 24 timer etter symptomdebut
Dårlig funksjonelt resultat
Tidsramme: 90 dager etter hjerneslag
90 dager etter hjerneslag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ordinal Shift Analyse av mRS skala score
Tidsramme: 90 dager etter hjerneslag
90 dager etter hjerneslag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Centro Hospitalar De São João, E.P.E.

Samarbeidspartnere

University of Padova
Clinical Hospital Centre Zagreb
University of Giessen
University of Ostrava

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

6. juni 2019

Primær fullføring (Faktiske)

31. august 2022

Studiet fullført (Faktiske)

6. oktober 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. august 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. august 2023

Først lagt ut (Faktiske)

30. august 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. august 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. august 2023

Sist bekreftet

1. august 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 362/19

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere