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Détection microembolique chez les patients victimes d'un AVC ischémique aigu avec fibrillation auriculaire et résultat

25 août 2023 mis à jour par: Pedro Castro, Centro Hospitalar De São João, E.P.E.

Détection microembolique chez les patients victimes d'un AVC ischémique aigu avec fibrillation auriculaire et résultat - Une étude multicentrique prospective avec Doppler transcrânien

Cette étude de cohorte prospective internationale multicentrique inclura des patients atteints d'AIS avec une FA naïve d'anticoagulant connue ou nouvellement diagnostiquée. Tous les centres utiliseront le même appareil Doppler transcrânien pour une surveillance d'une heure avec des sondes bilatérales de 2 MHz dans les 24 heures suivant l'apparition des symptômes. Les enregistrements seront analysés pour le MES par un lecteur central aveugle. L'objectif principal est de déterminer la proportion de patients atteints de MES et l'association du MES avec les résultats fonctionnels évalués par un score modifié sur l'échelle de Rankin (mRS) à 90 jours.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

61

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Le Portugal
      • Porto, Le Portugal, 4200-319
        • Pedro Miguel Castro

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

AVC ischémique aigu admis à l'unité d'AVC, antécédents de FA/flutter ou nouveau diagnostic de FA au moment de l'AVC, et possibilité d'être surveillé dans les 24 heures suivant l'apparition des symptômes.

La description

Critère d'intégration:

  • accident vasculaire cérébral ischémique aigu admis à l'unité d'AVC, antécédents de FA/flutter ou nouveau diagnostic de FA au moment de l'accident vasculaire cérébral, et avec possibilité d'être surveillé dans les 24 heures suivant l'apparition des symptômes.

Critère d'exclusion:

  • utilisation d'anticoagulants dès le début d'un AVC ; valvules prothétiques; fenêtre osseuse temporale inadéquate ; patients peu coopératifs.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients victimes d'un AVC ischémique aigu avec fibrillation auriculaire
Autre: La présence et le taux de MES mesurés par la surveillance TCD
Surveillance TCD dans les 24 heures suivant la dernière heure de puits connue. Les segments bilatéraux M1 de l'artère cérébrale moyenne ont été insonés à une seule profondeur avec des transducteurs de 2 MHz fixés par un porte-sonde.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Prévalence du MES
Délai: Dans les 24 heures suivant l'apparition des symptômes
Dans les 24 heures suivant l'apparition des symptômes
Mauvais résultat fonctionnel
Délai: 90 jours après un AVC
90 jours après un AVC

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Analyse du décalage ordinal du score de l'échelle mRS
Délai: 90 jours après un AVC
90 jours après un AVC

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Centro Hospitalar De São João, E.P.E.

Collaborateurs

University of Padova
Clinical Hospital Centre Zagreb
University of Giessen
University of Ostrava

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

6 juin 2019

Achèvement primaire (Réel)

31 août 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

6 octobre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 août 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 août 2023

Première publication (Réel)

30 août 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

30 août 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 août 2023

Dernière vérification

1 août 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 362/19

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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