Detecção microembólica em pacientes com AVC isquêmico agudo com fibrilação atrial e resultado
25 de agosto de 2023 atualizado por: Pedro Castro, Centro Hospitalar De São João, E.P.E.
Detecção microembólica em pacientes com AVC isquêmico agudo com fibrilação atrial e resultado - um estudo multicêntrico prospectivo com Doppler transcraniano
Este estudo de coorte prospectivo internacional multicêntrico incluirá pacientes com EIA com FA conhecida ou recém-diagnosticada sem tratamento prévio com anticoagulante.
Todos os centros usarão a mesma máquina Doppler transcraniana para monitoramento de uma hora com sondas bilaterais de 2 MHz dentro de 24 horas após o início dos sintomas.
As gravações serão analisadas para MES por um leitor central cego.
O objetivo principal é determinar a proporção de pacientes com MES e a associação de MES com resultados funcionais avaliados por uma pontuação da escala de Rankin modificada (mRS) em 90 dias.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
61
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Porto, Portugal, 4200-319
- Pedro Miguel Castro
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
AVC isquêmico agudo admitido na Unidade de AVC, história de FA/flutter ou novo diagnóstico de FA no momento do AVC e possibilidade de monitoramento dentro de 24 horas após o início dos sintomas.
Descrição
Critério de inclusão:
- AVC isquémico agudo internado na Unidade de AVC, história de FA/flutter ou novo diagnóstico de FA no AVC, e com possibilidade de monitorização nas 24 horas após o início dos sintomas.
Critério de exclusão:
- uso de anticoagulantes no início do AVC; válvulas protéticas; janela óssea temporal inadequada; pacientes não cooperativos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Pacientes com AVC isquêmico agudo com fibrilação atrial
|
Monitoramento de TCD dentro de 24 horas a partir do último horário de poço conhecido.
Segmentos bilaterais M1 da artéria cerebral média foram insonados em uma única profundidade com transdutores de 2 MHz fixados por um porta-sonda.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Prevalência de MES
Prazo: Dentro de 24 horas após o início dos sintomas
|
Dentro de 24 horas após o início dos sintomas
|
|
Mau resultado funcional
Prazo: 90 dias após acidente vascular cerebral
|
90 dias após acidente vascular cerebral
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Análise de deslocamento ordinal da pontuação da escala mRS
Prazo: 90 dias após acidente vascular cerebral
|
90 dias após acidente vascular cerebral
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
6 de junho de 2019
Conclusão Primária (Real)
31 de agosto de 2022
Conclusão do estudo (Real)
6 de outubro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de agosto de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de agosto de 2023
Primeira postagem (Real)
30 de agosto de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de agosto de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de agosto de 2023
Última verificação
1 de agosto de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Isquemia
- Processos Patológicos
- Necrose
- Doenças cardíacas
- Doenças cardiovasculares
- Doenças Vasculares
- Distúrbios Cerebrovasculares
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Embolia e Trombose
- Arritmias Cardíacas
- Isquemia Cerebral
- Derrame
- Infarte
- AVC Isquêmico
- Embolia
- Fibrilação atrial
- Infarto Cerebral
Outros números de identificação do estudo
- 362/19
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .