Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Выявление микроэмболии у пациентов с острым ишемическим инсультом и фибрилляцией предсердий и ее исход

25 августа 2023 г. обновлено: Pedro Castro, Centro Hospitalar De São João, E.P.E.

Выявление микроэмболии у пациентов с острым ишемическим инсультом и фибрилляцией предсердий и ее исход - проспективное многоцентровое исследование с использованием транскраниальной допплерографии

В это многоцентровое международное проспективное когортное исследование войдут пациенты с ОИС с известной или недавно диагностированной ФП, ранее не принимавшей антикоагулянты. Все центры будут использовать один и тот же транскраниальный допплеровский аппарат для часового мониторинга с помощью двусторонних датчиков частотой 2 МГц в течение 24 часов после появления симптомов. Записи будут анализироваться на предмет MES с помощью слепого центрального считывателя. Основная цель состоит в том, чтобы определить долю пациентов с MES и связь MES с функциональными результатами, оцененными по модифицированной шкале Рэнкина (mRS) через 90 дней.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

61

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Острый ишемический инсульт, поступивший в инсультное отделение, наличие ФП/трепетания в анамнезе или новый диагноз ФП на момент инсульта, а также возможность наблюдения в течение 24 часов после появления симптомов.

Описание

Критерии включения:

  • острый ишемический инсульт, поступивший в инсультное отделение, наличие ФП/трепетания в анамнезе или новый диагноз ФП во время инсульта, а также возможность наблюдения в течение 24 часов после появления симптомов.

Критерий исключения:

  • использование антикоагулянтов при начале инсульта; протезы клапанов; неадекватное окно височной кости; отказывающиеся от сотрудничества пациенты.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Пациенты с острым ишемическим инсультом и фибрилляцией предсердий
Другой: Наличие и частота MES, измеренная с помощью мониторинга TCD.
Мониторинг TCD в течение 24 часов с момента последней известной скважины. Двусторонние сегменты средней мозговой артерии М1 озонировали на одной глубине с помощью датчиков с частотой 2 МГц, закрепленных держателем зонда.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Распространенность МЧС
Временное ограничение: В течение 24 часов после появления симптомов
В течение 24 часов после появления симптомов
Плохой функциональный результат
Временное ограничение: 90 дней после инсульта
90 дней после инсульта

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Анализ порядкового сдвига оценки шкалы mRS
Временное ограничение: 90 дней после инсульта
90 дней после инсульта

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Centro Hospitalar De São João, E.P.E.

Соавторы

University of Padova
Clinical Hospital Centre Zagreb
University of Giessen
University of Ostrava

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

6 июня 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 августа 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

6 октября 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 августа 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 августа 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

30 августа 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

30 августа 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 августа 2023 г.

Последняя проверка

1 августа 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 362/19

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться