Rilevazione microembolica in pazienti con ictus ischemico acuto con fibrillazione atriale ed esito
25 agosto 2023 aggiornato da: Pedro Castro, Centro Hospitalar De São João, E.P.E.
Rilevazione microembolica in pazienti con ictus ischemico acuto con fibrillazione atriale ed esito: uno studio prospettico multicentrico con Doppler transcranico
Questo studio prospettico internazionale di coorte multicentrico includerà pazienti affetti da AIS con fibrillazione atriale naïve agli anticoagulanti nota o di nuova diagnosi.
Tutti i centri utilizzeranno la stessa macchina Doppler transcranica per il monitoraggio di un'ora con sonde bilaterali da 2 MHz entro 24 ore dall'insorgenza dei sintomi.
Le registrazioni verranno analizzate per il MES da un lettore centrale in cieco.
L'obiettivo principale è determinare la percentuale di pazienti con MES e l'associazione del MES con gli esiti funzionali valutati mediante un punteggio della scala Rankin modificata (mRS) a 90 giorni.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
61
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Porto, Portogallo, 4200-319
- Pedro Miguel Castro
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Ictus ischemico acuto ricoverato presso la Stroke Unit, storia di fibrillazione atriale/flutter o nuova diagnosi di fibrillazione atriale al momento dell'ictus e possibilità di essere monitorato entro 24 ore dall'insorgenza dei sintomi.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- ictus ischemico acuto ricoverato presso la Stroke Unit, storia di fibrillazione atriale/flutter o nuova diagnosi di fibrillazione atriale al momento dell'ictus e con possibilità di essere monitorato entro 24 ore dall'insorgenza dei sintomi.
Criteri di esclusione:
- uso di anticoagulanti all'esordio dell'ictus; valvole protesiche; finestra ossea temporale inadeguata; pazienti non collaboranti.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Pazienti con ictus ischemico acuto con fibrillazione atriale
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Monitoraggio TCD entro 24 ore dall'ultimo orario noto del pozzo.
I segmenti bilaterali M1 dell'arteria cerebrale media sono stati insonorati ad un'unica profondità con trasduttori da 2 MHz fissati da un portasonda.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Prevalenza del MES
Lasso di tempo: Entro 24 ore dalla comparsa dei sintomi
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Entro 24 ore dalla comparsa dei sintomi
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Risultato funzionale scadente
Lasso di tempo: 90 giorni dopo l'ictus
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90 giorni dopo l'ictus
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Analisi dello spostamento ordinale del punteggio della scala mRS
Lasso di tempo: 90 giorni dopo l'ictus
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90 giorni dopo l'ictus
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
6 giugno 2019
Completamento primario (Effettivo)
31 agosto 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
6 ottobre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 agosto 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 agosto 2023
Primo Inserito (Effettivo)
30 agosto 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
30 agosto 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 agosto 2023
Ultimo verificato
1 agosto 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Ischemia
- Processi patologici
- Necrosi
- Malattie cardiache
- Malattia cardiovascolare
- Malattie vascolari
- Disturbi cerebrovascolari
- Malattie del cervello
- Malattie del sistema nervoso centrale
- Malattie del sistema nervoso
- Embolia e Trombosi
- Aritmie, cardiache
- Ischemia cerebrale
- Ictus
- Infarto
- Ictus ischemico
- Embolia
- Fibrillazione atriale
- Infarto cerebrale
Altri numeri di identificazione dello studio
- 362/19
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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