Mikroembolisk påvisning hos patienter med akut iskæmisk slagtilfælde med atrieflimren og resultat
25. august 2023 opdateret af: Pedro Castro, Centro Hospitalar De São João, E.P.E.
Mikroembolisk påvisning hos patienter med akut iskæmisk slagtilfælde med atrieflimren og udfald - en prospektiv multicenterundersøgelse med transkraniel doppler
Dette multicenter internationale prospektive kohortestudie vil omfatte patienter med AIS med en kendt eller nyligt diagnosticeret antikoagulant-naiv AF.
Alle centre vil bruge den samme transkranielle Doppler-maskine til en times overvågning med bilaterale 2-MHz-prober inden for 24 timer efter symptomdebut.
Optagelser vil blive analyseret for MES af en blindet central læser.
Det primære formål er at bestemme andelen af patienter med MES og sammenhængen mellem MES og funktionelle resultater vurderet ved en modificeret Rankin-skala (mRS) score efter 90 dage.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
61
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Porto, Portugal, 4200-319
- Pedro Miguel Castro
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Akut iskæmisk slagtilfælde indlagt på slagtilfælde-enheden, historie med AF/fladder eller en ny diagnose af AF på tidspunktet for slagtilfælde, og mulighed for at blive overvåget inden for 24 timer efter symptomdebut.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- akut iskæmisk slagtilfælde indlagt på slagtilfælde-enheden, anamnese med AF/fladder eller en ny diagnose af AF ved slagtilfældet, og med mulighed for at blive overvåget inden for 24 timer efter symptomdebut.
Ekskluderingskriterier:
- brug af antikoagulantia ved begyndende slagtilfælde; proteseventiler; utilstrækkeligt tindingebensvindue; usamarbejdsvillige patienter.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter med akut iskæmisk slagtilfælde med atrieflimren
|
TCD-overvågning inden for 24 timer fra det sidste kendte brøndtidspunkt.
Bilaterale M1-segmenter af den midterste cerebrale arterie blev insoneret i en enkelt dybde med 2-MHz-transducere sikret af en sondeholder.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Forekomst af MES
Tidsramme: Inden for 24 timer efter symptomdebut
|
Inden for 24 timer efter symptomdebut
|
|
Dårligt funktionelt resultat
Tidsramme: 90 dage efter slagtilfælde
|
90 dage efter slagtilfælde
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Ordinal Shift Analyse af mRS skala score
Tidsramme: 90 dage efter slagtilfælde
|
90 dage efter slagtilfælde
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
6. juni 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. august 2022
Studieafslutning (Faktiske)
6. oktober 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. august 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. august 2023
Først opslået (Faktiske)
30. august 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
30. august 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
25. august 2023
Sidst verificeret
1. august 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Iskæmi
- Patologiske processer
- Nekrose
- Hjertesygdomme
- Hjerte-kar-sygdomme
- Karsygdomme
- Cerebrovaskulære lidelser
- Hjernesygdomme
- Sygdomme i centralnervesystemet
- Sygdomme i nervesystemet
- Embolisme og trombose
- Arytmier, hjerte
- Hjerneiskæmi
- Slag
- Infarkt
- Iskæmisk slagtilfælde
- Embolisme
- Atrieflimren
- Hjerneinfarkt
Andre undersøgelses-id-numre
- 362/19
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .