Detección microembólica en pacientes con accidente cerebrovascular isquémico agudo con fibrilación auricular y resultado
25 de agosto de 2023 actualizado por: Pedro Castro, Centro Hospitalar De São João, E.P.E.
Detección microembólica en pacientes con accidente cerebrovascular isquémico agudo con fibrilación auricular y resultado: un estudio multicéntrico prospectivo con Doppler transcraneal
Este estudio de cohorte prospectivo internacional multicéntrico incluirá pacientes con AIS con FA conocida o recién diagnosticada sin tratamiento previo con anticoagulantes.
Todos los centros utilizarán la misma máquina Doppler transcraneal para una monitorización de una hora con sondas bilaterales de 2 MHz dentro de las 24 horas posteriores al inicio de los síntomas.
Las grabaciones serán analizadas para MES por un lector central ciego.
El objetivo principal es determinar la proporción de pacientes con MES y la asociación de MES con resultados funcionales evaluados mediante una puntuación de la escala de Rankin modificada (mRS) a los 90 días.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
61
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Porto, Portugal, 4200-319
- Pedro Miguel Castro
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Accidente cerebrovascular isquémico agudo ingresado en la Unidad de Accidentes Cerebrovasculares, antecedentes de FA/aleteo o un nuevo diagnóstico de FA en el momento del accidente cerebrovascular, y posibilidad de ser monitoreado dentro de las 24 horas posteriores al inicio de los síntomas.
Descripción
Criterios de inclusión:
- accidente cerebrovascular isquémico agudo ingresado en la Unidad de Accidentes Cerebrovasculares, antecedentes de FA/aleteo o un nuevo diagnóstico de FA en el momento del accidente cerebrovascular, y con posibilidad de ser monitoreado dentro de las 24 horas posteriores al inicio de los síntomas.
Criterio de exclusión:
- uso de anticoagulantes al inicio del accidente cerebrovascular; válvulas protésicas; ventana inadecuada del hueso temporal; pacientes que no cooperan.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Pacientes con accidente cerebrovascular isquémico agudo y fibrilación auricular
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Monitoreo de TCD dentro de las 24 horas posteriores al último momento conocido del pozo.
Se insonaron segmentos M1 bilaterales de la arteria cerebral media a una única profundidad con transductores de 2 MHz asegurados por un soporte de sonda.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Prevalencia de MES
Periodo de tiempo: Dentro de las 24 horas siguientes al inicio de los síntomas
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Dentro de las 24 horas siguientes al inicio de los síntomas
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Mal resultado funcional
Periodo de tiempo: 90 días después del accidente cerebrovascular
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90 días después del accidente cerebrovascular
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Análisis de desplazamiento ordinal de la puntuación de la escala mRS
Periodo de tiempo: 90 días después del accidente cerebrovascular
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90 días después del accidente cerebrovascular
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
6 de junio de 2019
Finalización primaria (Actual)
31 de agosto de 2022
Finalización del estudio (Actual)
6 de octubre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de agosto de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de agosto de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
30 de agosto de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de agosto de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de agosto de 2023
Última verificación
1 de agosto de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Isquemia
- Procesos Patológicos
- Necrosis
- Enfermedades cardíacas
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Trastornos cerebrovasculares
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Embolia y Trombosis
- Arritmias Cardiacas
- Isquemia cerebral
- Carrera
- Infarto
- Accidente cerebrovascular isquémico
- Embolia
- Fibrilación auricular
- Infarto cerebral
Otros números de identificación del estudio
- 362/19
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .