心房細動を伴う急性虚血性脳卒中患者における微小塞栓症の検出と転帰
2023年8月25日 更新者：Pedro Castro、Centro Hospitalar De São João, E.P.E.
心房細動を伴う急性虚血性脳卒中患者における微小塞栓症の検出と転帰 - 経頭蓋ドップラーによる前向き多施設研究
この多施設国際前向きコホート研究には、既知または新たに診断された抗凝固剤未使用の AF を有する AIS 患者が含まれます。
すべてのセンターは同じ経頭蓋ドップラー装置を使用し、症状発現から 24 時間以内に両側 2 MHz プローブで 1 時間モニタリングします。
記録は盲検化された中央リーダーによって MES について分析されます。
主な目的は、MES 患者の割合と、90 日後の修正ランキン スケール (mRS) スコアによって評価される機能的アウトカムと MES の関連性を判定することです。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
61
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Porto、ポルトガル、4200-319
- Pedro Miguel Castro
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
-脳卒中ユニットに入院した急性虚血性脳卒中、心房細動/粗動の病歴、または脳卒中時の心房細動の新たな診断があり、症状発現後24時間以内にモニタリングできる可能性がある。
説明
包含基準:
- -脳卒中ユニットに入院した急性虚血性脳卒中、心房細動/粗動の病歴、または脳卒中時の心房細動の新たな診断があり、症状発現後24時間以内にモニタリングされる可能性がある。
除外基準:
- 脳卒中発症時の抗凝固剤の使用。人工弁;側頭骨窓が不十分。非協力的な患者たち。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
心房細動を伴う急性虚血性脳卒中患者
|
既知の最後の井戸時間から 24 時間以内の TCD モニタリング。
中大脳動脈の両側 M1 セグメントを、プローブ ホルダーで固定された 2 MHz トランスデューサーを使用して単一の深さで超音波照射しました。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
MESの有病率
時間枠：症状が出てから24時間以内
|
症状が出てから24時間以内
|
|
機能的転帰が不良
時間枠：脳卒中後90日
|
脳卒中後90日
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
MRSスケールスコアの順序シフト分析
時間枠：脳卒中後90日
|
脳卒中後90日
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年6月6日
一次修了 (実際)
2022年8月31日
研究の完了 (実際)
2022年10月6日
試験登録日
最初に提出
2023年8月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年8月25日
最初の投稿 (実際)
2023年8月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年8月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年8月25日
最終確認日
2023年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。