Mikroembolinen havaitseminen akuuttia iskeemistä aivohalvausta sairastavilla potilailla, joilla on eteisvärinä ja lopputulos
perjantai 25. elokuuta 2023 päivittänyt: Pedro Castro, Centro Hospitalar De São João, E.P.E.
Mikroembolinen havaitseminen akuutin iskeemisen aivohalvauksen potilailla, joilla on eteisvärinä ja lopputulos – tuleva monikeskustutkimus transkraniaalisella dopplerilla
Tähän monikeskukseen kansainväliseen prospektiiviseen kohorttitutkimukseen osallistuu AIS-potilaita, joilla on tunnettu tai äskettäin diagnosoitu antikoagulanttia käyttämätön AF.
Kaikki keskukset käyttävät samaa transkraniaalista Doppler-laitetta tunnin mittaiseen seurantaan kahdenvälisillä 2 MHz:n antureilla 24 tunnin sisällä oireiden alkamisesta.
Sokea keskuslukija analysoi tallenteet MES:n varalta.
Ensisijaisena tavoitteena on määrittää MES-potilaiden osuus ja MES:n yhteys toiminnallisiin tuloksiin, jotka on arvioitu modifioidulla Rankin-asteikolla (mRS) 90 päivän kohdalla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
61
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Porto, Portugali, 4200-319
- Pedro Miguel Castro
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Aivohalvausyksikköön otettu akuutti iskeeminen aivohalvaus, AF-/lepatushistoria tai uusi AF-diagnoosi aivohalvauksen aikana, ja sitä voidaan seurata 24 tunnin kuluessa oireiden alkamisesta.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- akuutti iskeeminen aivohalvaus, joka on otettu aivohalvausyksikköön, aiempi AF/lepatus tai uusi AF-diagnoosi aivohalvauksen yhteydessä, ja mahdollisuus seurata 24 tunnin kuluessa oireiden alkamisesta.
Poissulkemiskriteerit:
- antikoagulanttien käyttö aivohalvauksen alkaessa; proteettiset venttiilit; riittämätön ajallinen luuikkuna; yhteistyökyvyttömiä potilaita.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Akuutti iskeeminen aivohalvauspotilaat, joilla on eteisvärinä
|
TCD-valvonta 24 tunnin sisällä viimeisestä tunnetusta kaivoajasta.
Keskimmäisen aivovaltimon kahdenväliset M1-segmentit insonoitiin yhdellä syvyydellä 2 MHz:n antureilla, jotka oli kiinnitetty koettimen pidikkeellä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
MES:n esiintyvyys
Aikaikkuna: 24 tunnin sisällä oireiden alkamisesta
|
24 tunnin sisällä oireiden alkamisesta
|
|
Huono toiminnallinen tulos
Aikaikkuna: 90 päivää aivohalvauksen jälkeen
|
90 päivää aivohalvauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Ordinaal Shift -analyysi mRS-asteikkopisteistä
Aikaikkuna: 90 päivää aivohalvauksen jälkeen
|
90 päivää aivohalvauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 6. kesäkuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 31. elokuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 6. lokakuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 25. elokuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 25. elokuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 30. elokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 30. elokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 25. elokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. elokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Iskemia
- Patologiset prosessit
- Nekroosi
- Sydänsairaudet
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Verisuonisairaudet
- Aivoverenkiertohäiriöt
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Embolia ja tromboosi
- Rytmihäiriöt, sydän
- Aivojen iskemia
- Aivohalvaus
- Infarkti
- Iskeeminen aivohalvaus
- Embolia
- Eteisvärinä
- Aivoinfarkti
Muut tutkimustunnusnumerot
- 362/19
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .