- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06018233
Role technologie při řešení společenských výzev – nové řízení
Role technologie při řešení společenských výzev: Nový režim pro právo a řízení inovací
Technologie a data mohou přinést příležitosti pro větší společenské výhody, například pokud jde o zdraví, udržitelnost životního prostředí a energetiku. Může docházet ke střetům mezi režimy, jejichž cílem je přinést tyto výhody, a výsledky, které jsou diktovány, pokud se podíváme pouze na zákony a režimy se zaměřením na technologie a data, zejména zákony o informacích a duševním vlastnictví (IP). Nedávný příklad střetu mezi duševním vlastnictvím, lidskými právy a zdravím v souvislosti s COVID-19.
Tato studie je součástí projektu zkoumajícího místo a dopad střetů na fungování režimů a možné nové potenciální formy vládnutí, struktury a vytváření režimů, které by bylo možné rozvíjet. Projekt se zaměří na zřízení a fungování Skotského panelu pro veřejné prospěšnost a soukromí pro zdravotní a sociální péči. Bude také zkoumat přístupy k datům a technologiím v rámci britského licenčního rámce pro ropu a plyn; rozvoj nového mezinárodního režimu ve vztahu k mořské biologické rozmanitosti, sdílení přínosů a transfer technologií; a přístupy ve Skotsku a Anglii k soukromému nebo veřejnému vlastnictví a udělování licencí na údaje o půdě a životním prostředí, včetně těch, které financují výzkumné rady. Může také zahrnovat evropskou datovou strategii a rozvoj panafrické dohody o volném obchodu a její přístup k duševnímu vlastnictví. Některé z těchto režimů se přímo zabývají zákony týkajícími se dat a technologií, zejména soukromých práv, kontroly informací a duševního vlastnictví; někteří ne.
Studie se bude prostřednictvím kvalitativního výzkumu dotazovat klíčových osobností, které a jsou zapojeny, pohánějící strukturální přístupy, které jsou přijímány; úrovně zapojení do vytváření a provozu nových režimů s režimem a zákony zaměřenými na data a technologie; a možný dopad datových a technologických režimů na širší cíle nových režimů.
Přehled studie
Detailní popis
Projekt zkoumá různé rámce a možné důsledky omezeného zapojení do dat a technologií pro dosažení konečných společenských cílů. Poté jsou vypracovány návrhy pro holističtější a pluralitní zapojení, když jsou vytvářeny nové režimy v jejich různých podobách.
Tento projekt bude významným příspěvkem ke stipendiu v oblasti tvorby právní politiky, správy, regulace, právní teorie, pluralismu, soukromých a veřejných průniků a „zlých problémů“. Zjištění tohoto projektu budou cenná pro vědce, tvůrce politik a aktivisty při rozvíjení otevřenějšího a informovanějšího přístupu k volbám, která by mohla být učiněna, prostředkům, jimiž by mohla být uskutečněna, a k dosažení efektivnějších řešení pro řešení společenských výzev prostřednictvím čočka – přímá nebo nepřímá – dat a technologie.
Hlavním cílem projektu je vyvinout nové teoretické přístupy a praktické cesty, které by bylo možné aplikovat na národní i mezinárodní úrovni, věcně i strukturálně, k vytváření a fungování režimů, které řeší klíčové společenské výzvy pomocí dat a technologií.
Návrhy projektu umožní osobám s rozhodovací pravomocí – bez ohledu na předmět nebo výchozí bod – zaujmout široký pohled na relevanci, široce se zapojit se zúčastněnými stranami a odborníky a nevidět nic jako nezpochybnitelné nebo jako odpovědnost jiného režimu. Projekt také prozkoumá, do jaké míry by mohla být vytvořena hierarchie nebo zastřešující společné cíle, jako je správa a respekt ke společnému majetku (nebo skutečně soukromému vlastnictví), v jehož rámci by mohla a měla být správa dat, technologie a také konečné společenské cíle. doručeno.
Velká část projektu je založena na teorii a deskových recenzích stipendií a veřejně dostupných zdrojů. Bude zvažovat legislativu, smlouvy, judikaturu, politiku a činnost aktivistů a řídicí a regulační rámce. Bude se zabývat pokračujícím vývojem v oblasti soudnictví, výkladu právních předpisů a uplatňování regulačních přístupů, zejména pokud jde o obezřetnost a jistotu. Bude vycházet z průniku mezi právem, filozofií a vědou az míry, do jaké by se mohly a měly uplatňovat různé přístupy k surovějším informacím a těm, které byly předmětem zpracování a zpřesnění.
Kromě toho bude studie provádět polostrukturované kvalitativní rozhovory s účastníky výzkumu.
Rozhovory budou probíhat online prostřednictvím TEAMS a rozhovory budou nahrávány pomocí šifrovaného diktafonu a poté výzkumníkem přepsány. Před provedením přepisu bude každému účastníkovi přiřazena legenda (např. účastník 1) a na tomto základě bude vyhotoven přepis. Přepisy budou poskytnuty dotazovaným prostřednictvím TEAMS v soukromých subkanálech pro potvrzení správnosti před zahájením fáze analýzy dat.
Účastníky výzkumu budou jednotlivci zapojení do vytváření a provozování režimů, které se používají jako případové studie. Abbe Brown předpokládá rozhovor s každým účastníkem výzkumu jednou, i když uvede, že pokud se v budoucnu objeví problémy, může požádat, aby si s nimi promluvil znovu, pokud by byli ochotni tak učinit, pro účely objasnění.
Poté bude fáze analýzy dat zahrnovat analýzu klíčových slov přepisů na základě položených otázek, problémů prozkoumaných v knize az bodů, které vyvstanou v rozhovoru, v přístupu založeném na teorii.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Scotland
-
Aberdeen, Scotland, Spojené království, AB24
- University of Aberdeen
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Skupina 1 - Lidé podílející se na vytvoření a provozu skotského panelu pro udělení přístupu k datům pro opakované použití ve výzkumu zdravotní a sociální péče (Public Benefit and Privacy Panel for Health and Social Care of NHS Scotland).
Skupina 2 - Lidé zapojení do vytváření a provozu přístupů k datům a technologiím v rámci Spojeného království na základě udělení licence na těžbu ropy a zemního plynu.
Skupina 3 – Lidé zapojení do vývoje nového mezinárodního režimu ve vztahu k mořské biologické rozmanitosti, sdílení přínosů a transferu technologií.
Skupina 4 - Lidé zapojení do vytváření a provozu různých přístupů ve Skotsku a Anglii k soukromému nebo veřejnému vlastnictví a licencování údajů o půdě a životním prostředí, včetně těch, které financuje výzkumná rada.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- podílející se na vývoji nebo provozu jedné z příslušných správních a režimních struktur uvedených na seznamu.
- schopni komunikovat v angličtině
- žádná potřeba komunikace.
- schopen dát informovaný souhlas.
Kritéria vyloučení:
- nepodílí se na vývoji nebo provozu jedné z příslušných správních a režimních struktur uvedených na seznamu.
- neumí komunikovat v angličtině
- má komunikační potřeby
- není schopen dát informovaný souhlas.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Lidé zapojení do vytváření a provozu režimů, které řeší klíčové společenské výzvy.
Kvalitativní polostrukturované rozhovory k prozkoumání přístupů k režimům, včetně jedné skupiny případové studie týkající se panelu pro veřejný prospěch a soukromí ve Skotsku.
Žádné užívání drog a žádné zásahy související s osobním zdravím.
Stejný přístup byl použit u 3 dalších skupin případových studií, které se netýkají zdraví.
|
Rozhovory a sestavování návrhů ve světle získaných informací a teoretického výzkumu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Nové přístupy k vytváření režimu
Časové okno: 2 roky 6 měsíců projektu jako celku. Fáze pohovoru jako celek, 4 měsíce, každý pohovor 1 hodina, možné sledování.
|
Rozhovory provedené, přepsané a sdílené s jednotlivými účastníky.
Poté výzkumníkem analyzován a zvažován teoretický výzkum.
Návrhy vyvinuté pro holistické a pluralitní zapojení a napsání knihy
|
2 roky 6 měsíců projektu jako celku. Fáze pohovoru jako celek, 4 měsíce, každý pohovor 1 hodina, možné sledování.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Miss King, University of Aberdeen and NHS Grampian
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 2-010-23
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .