- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06018233
Teknikens roll för att hantera samhälleliga utmaningar - Ny styrning
Teknikens roll för att ta itu med samhälleliga utmaningar: en ny regim för lagen och styrningen av innovation
Teknik och data kan ge möjligheter till ökad samhällsnytta till exempel när det gäller hälsa, miljömässig hållbarhet och energi. Det kan uppstå konflikter mellan regimer som syftar till att åstadkomma dessa fördelar och de resultat som dikteras om man bara ser till lagar och regimer med fokus på teknik och data, särskilt lagar om information och immateriella rättigheter (IP). Ett färskt exempel på en sammandrabbning sågs mellan IP, mänskliga rättigheter och hälsa i relation till covid-19.
Denna studie är en del av ett projekt som undersöker platsen och inverkan av sammandrabbningar på regimers funktion och möjliga nya potentiella former av styrning, struktur och regimskapande som skulle kunna utvecklas. Projektet kommer att undersöka inrättandet och driften av Scottish Public Benefit and Privacy Panel for Health and Social Care. Den kommer också att undersöka tillvägagångssätt för data och teknik i den brittiska olje- och gaslicensramen; en utvecklande ny internationell ordning i förhållande till marin biologisk mångfald, fördelningsdelning och tekniköverföring; och tillvägagångssätt i Skottland och i England för privat eller offentligt ägande och licensiering av mark- och miljödata, inklusive sådana som finansieras av forskningsråd. Det kan också omfatta den europeiska datastrategin och utvecklingen av det panafrikanska frihandelsavtalet och dess inställning till immateriella rättigheter. Vissa av dessa regimer är direkt involverade i lagar som rör data och teknik, särskilt privata rättigheter, informationskontroll och IP; vissa gör det inte.
Studien kommer, genom kvalitativ forskning med nyckelpersoner som och är inblandade, att förhöra drivkrafterna för strukturella tillvägagångssätt; nivåer av engagemang i att skapa och driva nya regimer med regimer och lagar inriktade på data och teknik; och den möjliga inverkan av data- och teknikregimer på de nya regimernas bredare mål.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Projektet utforskar de olika ramverken, och de möjliga konsekvenserna av ett begränsat engagemang med data och teknologi, för leverans av de ultimata samhälleliga målen. Förslag tas sedan fram för ett mer holistiskt och pluralistiskt engagemang när nya regimer, i sina olika former, skapas.
Detta projekt kommer att ge ett viktigt bidrag till stipendium när det gäller rättslig politik, styrning, reglering, juridisk teori, pluralism, privata och offentliga korsningar och "onda problem". Resultaten av detta projekt kommer att vara av värde för forskare, beslutsfattare och aktivister i att utveckla ett mer öppet och informerat förhållningssätt till val som skulle kunna göras, sätt på vilka de skulle kunna genomföras och för att nå mer effektiva lösningar för att möta samhälleliga utmaningar genom en lins - direkt eller indirekt - av data och teknik.
Projektets huvudsakliga mål är att utveckla nya teoretiska tillvägagångssätt och praktiska vägar som skulle kunna tillämpas, på nationell och internationell nivå, materiellt och strukturellt, för att skapa och driva regimer som hanterar viktiga samhällsutmaningar med hjälp av data och teknik.
Projektets förslag kommer att göra det möjligt för beslutsfattare – oavsett ämne eller utgångspunkt – att ta en bred syn på relevans, att engagera sig brett med intressenter och experter och att inte se något som obestridligt eller som en annan regims ansvar. Projektet kommer också att undersöka i vilken utsträckning en hierarki eller övergripande gemensamma mål skulle kunna skapas, såsom förvaltarskap och respekt för allmänningen (eller faktiskt privat egendom), inom vilken styrning av data, teknik och även yttersta samhälleliga mål kan och bör vara levereras.
Mycket av projektet är baserat på teori- och skrivbordsbaserade recensioner av stipendier och offentligt tillgängliga källor. Den kommer att överväga lagstiftning, fördrag, rättspraxis, policy och aktivistiskt arbete samt styrning och regelverk. Den kommer att engagera sig i den pågående utvecklingen av rättslig innovation, tolkning av lagstiftning och tillämpning av regleringsstrategier, särskilt när det gäller försiktighet och säkerhet. Den kommer att bygga på skärningspunkten mellan juridik, filosofi och vetenskap och i vilken utsträckning olika tillvägagångssätt kan och bör tas till råare information och det som har varit föremål för bearbetning och förfining.
Som komplement till detta kommer studien att genomföra semistrukturerade kvalitativa intervjuer med forskningsdeltagare.
Intervjuer kommer att genomföras online via TEAMS, och intervjuerna kommer att spelas in med en krypterad diktafon och sedan transkriberas av forskaren. Innan transkriberingen genomförs kommer varje deltagare att tilldelas en förklaring (t.ex. deltagare 1) och utskriften kommer att förberedas på denna grund. Transkriptionerna kommer att tillhandahållas intervjupersonerna via TEAMS i privata underkanaler för bekräftelse av riktigheten innan dataanalysfasen börjar.
Forskningsdeltagare kommer att vara individer som är involverade i att skapa och driva de regimer som används som fallstudier. Abbe Brown förväntar sig att intervjua varje forskningsdeltagare en gång, även om hon kommer att indikera att om framtida problem uppstår kan hon be att få prata med dem igen om de skulle vara villiga att göra det, i förtydligande syfte.
Därefter kommer dataanalysfasen att involvera nyckelordsanalys av utskrifterna baserat på ställda frågor, frågeställningar som utforskas i boken och från punkter som uppstår i intervjun, i en grundad teori.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Abbe Brown, PhD
- Telefonnummer: 01224 273129
- E-post: abbe.brown@abdn.ac.uk
Studieorter
-
-
Scotland
-
Aberdeen, Scotland, Storbritannien, AB24
- Rekrytering
- University of Aberdeen
-
Kontakt:
- Abbe Brown
- E-post: abbe.brown@abdn.ac.uk
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Grupp 1 - Personer som är involverade i att skapa och driva en skotsk panel för att ge tillgång till data för återanvändning inom hälso- och sjukvårdsforskning (Public Benefit and Privacy Panel for Health and Social Care of NHS Scotland).
Grupp 2 - Personer som är involverade i att skapa och driva metoder för data och teknik i ett brittiskt ramverk baserat på beviljandet av en olje- och gaslicens.
Grupp 3 - Människor som är involverade i att utveckla nya internationella regler i relation till marin biologisk mångfald, fördelningsdelning och tekniköverföring.
Grupp 4 - Personer som är involverade i skapandet och driften av olika tillvägagångssätt i Skottland och i England för privat eller offentligt ägande och licensiering av mark- och miljödata, inklusive sådana som finansieras av ett forskningsråd.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- inblandade i utvecklingen eller driften av en av de relevanta styrelse- och regimstrukturer som anges.
- kunna kommunicera på engelska
- inga kommunikationsbehov.
- kunna ge informerat samtycke.
Exklusions kriterier:
- inte involverad i utvecklingen eller driften av någon av de relevanta lednings- och regimstrukturer som anges.
- inte kan kommunicera på engelska
- har kommunikationsbehov
- inte kan ge informerat samtycke.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Människor som är involverade i att skapa och driva regimer som tar itu med viktiga samhällsutmaningar.
Kvalitativa semistrukturerade intervjuer för att undersöka hur regimer används, inklusive en fallstudiegrupp om Public Benefit and Privacy Panel i Skottland.
Ingen användning av droger och inga personliga hälsorelaterade ingrepp.
Samma tillvägagångssätt för 3 andra fallstudiegrupper som inte involverar hälsa.
|
Intervjuer och uppbyggnad av förslag i ljuset av inhämtad information och skrivbordsbaserad forskning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Nya metoder för att skapa regim
Tidsram: 2 år 6 månader projekt som helhet. Intervjufas som helhet, 4 månader, varje intervju 1 timme, eventuell uppföljning.
|
Intervjuer genomfördes, transkriberades och delas med enskilda deltagare.
Därefter, av forskare, analyserad och övervägd trots teoretisk forskning.
Förslag utvecklade för mer holistiskt och pluralistiskt engagemang och bokskriven
|
2 år 6 månader projekt som helhet. Intervjufas som helhet, 4 månader, varje intervju 1 timme, eventuell uppföljning.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Miss King, University of Aberdeen and NHS Grampian
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 2-010-23
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Nytt förslag till regimskapande
-
Northwestern UniversityWomen and Infants Hospital of Rhode IslandRekryteringPerinatal depressionFörenta staterna