- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06018233
Роль технологий в решении социальных проблем – новое управление
Роль технологий в решении социальных проблем: новый режим законодательства и управления инновациями
Технологии и данные могут открыть возможности для увеличения социальных выгод, например, в отношении здравоохранения, экологической устойчивости и энергетики. Могут возникнуть противоречия между режимами, стремящимися добиться этих выгод, и результатами, которые продиктованы, если рассматривать только законы и режимы, ориентированные на технологии и данные, особенно законы об информации и интеллектуальной собственности (ИС). Недавний пример конфликта между интеллектуальной собственностью, правами человека и здравоохранением был замечен в связи с COVID-19.
Это исследование является частью проекта, изучающего место и влияние столкновений на функционирование режимов и возможные новые потенциальные формы управления, структуры и создания режимов, которые могут быть разработаны. В рамках проекта будет изучено создание и функционирование Шотландской комиссии по вопросам общественной пользы и конфиденциальности в сфере здравоохранения и социального обеспечения. Также будут изучены подходы к данным и технологиям в системе лицензирования нефти и газа Великобритании; разработка нового международного режима в отношении морского биоразнообразия, совместного использования выгод и передачи технологий; и подходы в Шотландии и Англии к частной или государственной собственности и лицензированию данных о почве и окружающей среде, в том числе финансируемых исследовательскими советами. Это может также включать европейскую стратегию данных и разработку панафриканского соглашения о свободной торговле и его подхода к интеллектуальной собственности. Некоторые из этих режимов напрямую связаны с законами, касающимися данных и технологий, в частности, законов о частных правах, контроле за информацией и интеллектуальной собственности; некоторые нет.
В ходе исследования посредством качественного исследования с участием ключевых фигур будут изучены движущие силы принимаемых структурных подходов; уровни участия в создании и функционировании новых режимов, в которых режим и законы ориентированы на данные и технологии; и возможное влияние режимов данных и технологий на более широкие цели новых режимов.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Проект исследует различные механизмы и возможные последствия ограниченного использования данных и технологий для достижения конечных социальных целей. Затем разрабатываются предложения по более целостному и плюралистическому взаимодействию при создании новых режимов в их различных формах.
Этот проект внесет важный вклад в научные исследования в области разработки правовой политики, управления, регулирования, теории права, плюрализма, пересечения частного и общественного секторов и «порочных проблем». Результаты этого проекта будут иметь ценность для ученых, политиков и активистов в разработке более открытого и информированного подхода к выбору, который может быть сделан, средств, с помощью которых он может быть реализован, а также для достижения более эффективных решений для решения социальных проблем посредством объектив – прямой или косвенный – данных и технологий.
Основная цель проекта заключается в разработке новых теоретических подходов и практических путей, которые можно было бы применять на национальном и международном уровне, по существу и структурно, для создания и функционирования режимов, которые решают ключевые социальные проблемы с использованием данных и технологий.
Предложения проекта позволят лицам, принимающим решения, - независимо от предмета или отправной точки - взглянуть на актуальность широко, широко взаимодействовать с заинтересованными сторонами и экспертами и не рассматривать ничего как неоспоримое или как ответственность другого режима. В рамках проекта также будет изучена степень, в которой может быть создана иерархия или всеобъемлющие общие цели, такие как управление и уважение к общему достоянию (или даже частной собственности), в рамках которой управление данными, технологиями, а также конечные социальные цели могут и должны быть достигнуты. доставленный.
Большая часть проекта основана на теории и кабинетных обзорах научных исследований и общедоступных источников. На нем будут рассмотрены законодательство, договоры, прецедентное право, политика и активистская деятельность, а также основы управления и регулирования. Он будет участвовать в текущих разработках в области судебных инноваций, интерпретации законодательства и применения нормативных подходов, особенно в отношении мер предосторожности и определенности. Он будет опираться на пересечение права, философии и науки, а также на то, в какой степени различные подходы могут и должны быть применены к более сырой информации и тому, что было предметом обработки и уточнения.
В дополнение к этому в ходе исследования будут проведены полуструктурированные качественные интервью с участниками исследования.
Интервью будут проводиться онлайн через TEAMS, интервью будут записываться с помощью зашифрованного диктофона, а затем расшифровываться исследователем. Перед началом расшифровки каждому участнику будет присвоена легенда (например, участник 1), и на этой основе будет подготовлена расшифровка. Стенограммы будут предоставлены респондентам через TEAMS по частным подканалам для подтверждения точности до начала этапа анализа данных.
Участниками исследования будут лица, участвующие в создании и функционировании режимов, которые используются в качестве тематических исследований. Эбби Браун предполагает провести собеседование с каждым участником исследования один раз, хотя она укажет, что в случае возникновения проблем в будущем она может попросить поговорить с ними еще раз, если они захотят это сделать, в целях разъяснения.
Затем этап анализа данных будет включать анализ ключевых слов стенограмм на основе заданных вопросов, проблем, рассмотренных в книге, а также вопросов, возникших в ходе интервью, с применением обоснованного теоретического подхода.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Scotland
-
Aberdeen, Scotland, Соединенное Королевство, AB24
- University of Aberdeen
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Группа 1 — Люди, участвующие в создании и работе шотландской группы по предоставлению доступа к данным для повторного использования в исследованиях в области здравоохранения и социальной помощи (Панель общественной пользы и конфиденциальности для здравоохранения и социального обеспечения Национальной службы здравоохранения Шотландии).
Группа 2 — Люди, участвующие в создании и использовании подходов к данным и технологиям в рамках Великобритании на основе выдачи лицензии на добычу нефти и газа.
Группа 3 – Люди, участвующие в разработке нового международного режима в отношении морского биоразнообразия, распределения выгод и передачи технологий.
Группа 4 — Люди, участвующие в создании и применении различных подходов в Шотландии и Англии к частной или государственной собственности и лицензированию данных о почве и окружающей среде, в том числе финансируемых исследовательским советом.
Описание
Критерии включения:
- участвует в разработке или функционировании одной из соответствующих структур управления и режима, перечисленных в списке.
- способен общаться на английском языке
- нет потребности в общении.
- способен дать информированное согласие.
Критерий исключения:
- не участвует в разработке или функционировании одной из соответствующих структур управления и режима, перечисленных в списке.
- не могу общаться на английском языке
- имеет потребность в общении
- не может дать информированное согласие.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Люди, участвующие в создании и функционировании режимов, направленных на решение ключевых социальных проблем.
Качественные полуструктурированные интервью для изучения подходов, применяемых к режимам, включая одну группу тематического исследования, касающуюся Комиссии по общественной пользе и конфиденциальности в Шотландии.
Никакого употребления наркотиков и никаких вмешательств, связанных с личным здоровьем.
Те же подходы были применены к трем другим группам тематического исследования, которые не связаны со здравоохранением.
|
Интервью и составление предложений в свете полученной информации и кабинетных исследований.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Новые подходы к созданию режима
Временное ограничение: Проект в целом 2 года 6 месяцев. Фаза собеседования в целом, 4 месяца, каждое собеседование 1 час, возможно дальнейшее сопровождение.
|
Интервью проведены, расшифрованы и переданы отдельным участникам.
После этого исследователь проанализировал и рассмотрел теоретические исследования.
Разработаны предложения по более целостному и плюралистическому взаимодействию и написана книга.
|
Проект в целом 2 года 6 месяцев. Фаза собеседования в целом, 4 месяца, каждое собеседование 1 час, возможно дальнейшее сопровождение.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Miss King, University of Aberdeen and NHS Grampian
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 2-010-23
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .