- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06018233
Rôle de la technologie pour relever les défis sociétaux - Nouvelle gouvernance
Le rôle de la technologie dans la réponse aux défis sociétaux : un nouveau régime pour le droit et la gouvernance de l'innovation
La technologie et les données peuvent offrir des opportunités d’avantages sociétaux accrus, par exemple en matière de santé, de durabilité environnementale et d’énergie. Il peut y avoir des conflits entre les régimes qui visent à obtenir ces avantages et les résultats qui sont dictés si l’on considère uniquement les lois et les régimes axés sur la technologie et les données, notamment les lois sur l’information et la propriété intellectuelle (PI). Un exemple récent de conflit a été observé entre la propriété intellectuelle, les droits de l’homme et la santé dans le contexte de la COVID-19.
Cette étude fait partie d'un projet explorant la place et l'impact des affrontements sur le fonctionnement des régimes et les nouvelles formes potentielles de gouvernance, de structure et de création de régime qui pourraient être développées. Le projet explorera la création et le fonctionnement du Scottish Public Benefit and Privacy Panel for Health and Social Care. Il explorera également les approches en matière de données et de technologies dans le cadre des licences pétrolières et gazières du Royaume-Uni ; un nouveau régime international en développement en matière de biodiversité marine, de partage des avantages et de transfert de technologie ; et les approches en Écosse et en Angleterre en matière de propriété privée ou publique et d'autorisation des données sur les sols et l'environnement, y compris celles financées par les conseils de recherche. Cela peut également inclure la stratégie européenne en matière de données et le développement de l’accord de libre-échange panafricain et son approche de la propriété intellectuelle. Certains de ces régimes s'attaquent directement aux lois relatives aux données et à la technologie, notamment aux droits privés, au contrôle de l'information et à la propriété intellectuelle ; d'autres non.
L'étude interrogera, à travers une recherche qualitative auprès de personnalités clés impliquées et impliquées, les moteurs des approches structurelles adoptées ; les niveaux d'engagement dans la création et le fonctionnement de nouveaux régimes avec un régime et des lois axés sur les données et la technologie ; et l'impact possible des régimes de données et de technologie sur les objectifs plus larges des nouveaux régimes.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le projet explore les différents cadres et les conséquences possibles d'un engagement limité avec les données et la technologie, pour la réalisation des objectifs sociétaux ultimes. Des propositions sont ensuite élaborées pour un engagement plus holistique et pluraliste lorsque de nouveaux régimes, sous leurs différentes formes, seront créés.
Ce projet apportera une contribution importante à l'érudition concernant l'élaboration des politiques juridiques, la gouvernance, la réglementation, la théorie juridique, le pluralisme, les intersections privées et publiques et les « problèmes épineux ». Les résultats de ce projet seront utiles aux universitaires, aux décideurs politiques et aux militants pour développer une approche plus ouverte et plus informée des choix qui pourraient être faits, des moyens par lesquels ils pourraient être mis en œuvre, et pour trouver des solutions plus efficaces pour relever les défis sociétaux à travers une lentille – directe ou indirecte – de données et de technologie.
L'objectif principal du projet est de développer de nouvelles approches théoriques et des pistes pratiques qui pourraient être appliquées, aux niveaux national et international, de manière substantielle et structurelle, à la création et au fonctionnement de régimes qui répondent aux principaux défis sociétaux en utilisant les données et la technologie.
Les propositions du projet permettront aux décideurs - quel que soit le sujet ou le point de départ - d'adopter une vision large de la pertinence, de s'engager largement avec les parties prenantes et les experts et de ne rien considérer comme incontestable ou comme relevant de la responsabilité d'un autre régime. Le projet explorera également dans quelle mesure une hiérarchie ou des objectifs communs primordiaux pourraient être créés, tels que la gestion et le respect des biens communs (ou même de la propriété privée), au sein desquels la gouvernance des données, de la technologie ainsi que les objectifs sociétaux ultimes pourraient et devraient être livré.
Une grande partie du projet est basée sur des études théoriques et documentaires et sur des sources accessibles au public. Il examinera la législation, les traités, la jurisprudence, le travail politique et militant ainsi que les cadres de gouvernance et de réglementation. Il s’intéressera aux développements en cours en matière d’innovation judiciaire, d’interprétation de la législation et d’application d’approches réglementaires, notamment en matière de précaution et de certitude. Il s'appuiera sur l'intersection entre le droit, la philosophie et la science et sur la mesure dans laquelle différentes approches pourraient et devraient être adoptées pour les informations plus brutes et celles qui ont fait l'objet d'un traitement et d'un raffinement.
En complément, l'étude réalisera des entretiens qualitatifs semi-structurés avec les participants à la recherche.
Les entretiens seront réalisés en ligne via TEAMS, et les entretiens seront enregistrés à l'aide d'un dictaphone crypté puis transcrits par le chercheur. Avant que la transcription ne soit réalisée, chaque participant se verra attribuer une légende (par exemple participant 1) et la transcription sera préparée sur cette base. Les transcriptions seront fournies aux personnes interrogées via TEAMS dans des sous-canaux privés pour confirmer leur exactitude avant le début de la phase d'analyse des données.
Les participants à la recherche seront des individus impliqués dans la création et le fonctionnement des régimes utilisés comme études de cas. Abbe Brown prévoit d'interroger chaque participant à la recherche une fois, même si elle indiquera que si des problèmes futurs surviennent, elle pourra demander à leur parler à nouveau s'ils le souhaitent, à des fins de clarification.
Ensuite, la phase d'analyse des données impliquera une analyse des mots clés des transcriptions en fonction des questions posées, des problèmes explorés dans le livre et des points soulevés lors de l'entretien, dans une approche théorique fondée.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Abbe Brown, PhD
- Numéro de téléphone: 01224 273129
- E-mail: abbe.brown@abdn.ac.uk
Lieux d'étude
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Scotland
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Aberdeen, Scotland, Royaume-Uni, AB24
- Recrutement
- University of Aberdeen
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Contact:
- Abbe Brown
- E-mail: abbe.brown@abdn.ac.uk
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
Groupe 1 - Personnes impliquées dans la création et le fonctionnement du panel écossais pour accorder l'accès aux données afin de les réutiliser dans la recherche sur la santé et les services sociaux (Public Benefit and Privacy Panel for Health and Social Care of NHS Scotland).
Groupe 2 - Personnes impliquées dans la création et l'exploitation d'approches de données et de technologies dans un cadre britannique basé sur l'octroi d'une licence pétrolière et gazière.
Groupe 3 - Personnes impliquées dans l'élaboration d'un nouveau régime international en matière de biodiversité marine, de partage des bénéfices et de transfert de technologie.
Groupe 4 - Personnes impliquées dans la création et l'exploitation de différentes approches en Écosse et en Angleterre en matière de propriété privée ou publique et d'autorisation des données pédologiques et environnementales, y compris celles financées par un conseil de recherche.
La description
Critère d'intégration:
- impliqué dans le développement ou le fonctionnement de l’une des structures de gouvernance et de régime pertinentes énumérées.
- capable de communiquer en anglais
- aucun besoin de communication.
- capable de donner son consentement éclairé.
Critère d'exclusion:
- pas impliqué dans le développement ou le fonctionnement de l’une des structures de gouvernance et de régime pertinentes énumérées.
- incapable de communiquer en anglais
- a des besoins en communication
- est incapable de donner son consentement éclairé.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Personnes impliquées dans la création et le fonctionnement de régimes qui répondent aux principaux défis sociétaux.
Entretiens qualitatifs semi-structurés pour explorer les approches adoptées en matière de régimes, y compris un groupe d'étude de cas concernant le Public Benefit and Privacy Panel en Écosse.
Aucune consommation de drogues et aucune intervention personnelle liée à la santé.
Mêmes approches adoptées pour 3 autres groupes d’études de cas qui n’impliquent pas la santé.
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Entretiens et construction de propositions à la lumière des informations obtenues et de la recherche documentaire
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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De nouvelles approches pour la création d’un régime
Délai: Projet de 2 ans 6 mois dans son ensemble. Phase d'entretien dans son ensemble, 4 mois, chaque entretien 1 heure, suivi possible.
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Entretiens réalisés, retranscrits et partagés avec les participants individuels.
Par la suite, par le chercheur, analysé et considéré comme une recherche théorique.
Propositions élaborées pour un engagement plus holistique et pluraliste et livre écrit
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Projet de 2 ans 6 mois dans son ensemble. Phase d'entretien dans son ensemble, 4 mois, chaque entretien 1 heure, suivi possible.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Miss King, University of Aberdeen and NHS Grampian
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2-010-23
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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