- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06018233
Rola technologii w stawianiu czoła wyzwaniom społecznym – nowe zarządzanie
Rola technologii w stawianiu czoła wyzwaniom społecznym: nowy system prawa i zarządzania innowacjami
Technologia i dane mogą zapewnić możliwości zwiększenia korzyści społecznych, na przykład w zakresie zdrowia, zrównoważenia środowiskowego i energii. Mogą wystąpić starcia między reżimami, których celem jest zapewnienie tych korzyści, a ich wyniki będą podyktowane, jeśli spojrzy się wyłącznie na przepisy i reżimy skupiające się na technologii i danych, zwłaszcza przepisach dotyczących informacji i własności intelektualnej (IP). Niedawny przykład kolizji między własnością intelektualną, prawami człowieka i zdrowiem w związku z Covid-19.
Niniejsze badanie stanowi część projektu badającego miejsce i wpływ starć na funkcjonowanie reżimów oraz możliwe nowe potencjalne formy zarządzania, struktury i tworzenia reżimów, które można opracować. W ramach projektu zbadane zostanie utworzenie i funkcjonowanie szkockiego panelu pożytku publicznego i prywatności ds. zdrowia i opieki społecznej. Zbadane zostanie także podejście do danych i technologii w brytyjskich ramach licencjonowania ropy i gazu; rozwijający się nowy międzynarodowy system dotyczący różnorodności biologicznej morza, podziału korzyści i transferu technologii; oraz podejścia w Szkocji i Anglii do własności prywatnej lub publicznej oraz licencjonowania danych dotyczących gleby i środowiska, w tym danych finansowanych przez rady ds. badań. Może również obejmować europejską strategię dotyczącą danych oraz rozwój panafrykańskiej umowy o wolnym handlu i jej podejścia do własności intelektualnej. Niektóre z tych systemów mają bezpośredni związek z przepisami dotyczącymi danych i technologii, w szczególności z prawami prywatnymi, kontrolą informacji i własnością intelektualną; niektórzy nie.
W badaniu, poprzez badania jakościowe z udziałem kluczowych postaci i zaangażowanych osób, zbadane zostaną czynniki wpływające na stosowane podejścia strukturalne; poziomy zaangażowania w tworzenie i obsługę nowych systemów, w których system i przepisy skupiają się na danych i technologii; oraz możliwy wpływ systemów dotyczących danych i technologii na szersze cele nowych systemów.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Projekt bada różne ramy i możliwe konsekwencje ograniczonego zaangażowania w dane i technologię dla osiągnięcia ostatecznych celów społecznych. Następnie opracowywane są propozycje bardziej całościowego i pluralistycznego zaangażowania w przypadku tworzenia nowych reżimów w ich różnych formach.
Projekt ten wniesie istotny wkład w naukę dotyczącą tworzenia polityki prawnej, zarządzania, regulacji, teorii prawa, pluralizmu, skrzyżowań prywatnych i publicznych oraz „niegodziwych problemów”. Wyniki tego projektu będą cenne dla naukowców, decydentów i aktywistów w opracowywaniu bardziej otwartego i świadomego podejścia do wyborów, których można dokonać, sposobów ich realizacji, a także w osiąganiu skuteczniejszych rozwiązań w celu sprostania wyzwaniom społecznym poprzez soczewka – bezpośrednia lub pośrednia – danych i technologii.
Głównym celem projektu jest opracowanie nowych podejść teoretycznych i ścieżek praktycznych, które można zastosować na poziomie krajowym i międzynarodowym, merytorycznie i strukturalnie, do tworzenia i funkcjonowania systemów, które odpowiadają na kluczowe wyzwania społeczne z wykorzystaniem danych i technologii.
Propozycje projektu umożliwią decydentom – niezależnie od tematu i punktu wyjścia – przyjęcie szerokiego spojrzenia na istotność, szerokie nawiązanie kontaktu z zainteresowanymi stronami i ekspertami oraz postrzeganie niczego jako niepodważalnego lub leżącego w gestii innego systemu. W ramach projektu zbadane zostanie również, w jakim stopniu można stworzyć hierarchię lub nadrzędne wspólne cele, takie jak zarządzanie i poszanowanie dobra wspólnego (lub w istocie własności prywatnej), w ramach których można i należy zapewnić zarządzanie danymi, technologią, a także ostatecznymi celami społecznymi. dostarczony.
Duża część projektu opiera się na teorii i przeglądach naukowych oraz publicznie dostępnych źródłach. Uwzględnione zostanie ustawodawstwo, traktaty, orzecznictwo, polityka i praca aktywistów oraz ramy zarządzania i regulacyjne. Będzie angażować się w bieżące zmiany w zakresie innowacji w sądownictwie, interpretacji prawodawstwa i stosowania podejść regulacyjnych, zwłaszcza w zakresie ostrożności i pewności. Będzie opierać się na skrzyżowaniu prawa, filozofii i nauki oraz na zakresie, w jakim można i należy zastosować różne podejścia do informacji surowszych i tych, które zostały poddane przetworzeniu i udoskonaleniu.
Uzupełnieniem tego badania będą przeprowadzone częściowo ustrukturyzowane wywiady jakościowe z uczestnikami badania.
Wywiady będą prowadzone online za pośrednictwem TEAMS, a wywiady będą nagrywane przy użyciu zaszyfrowanego dyktafonu, a następnie transkrybowane przez badacza. Przed dokonaniem transkrypcji każdemu uczestnikowi zostanie nadana legenda (np. uczestnik 1) i na jej podstawie zostanie sporządzony transkrypcja. Transkrypcje zostaną udostępnione rozmówcom za pośrednictwem TEAMS w prywatnych subkanałach w celu potwierdzenia prawidłowości przed rozpoczęciem etapu analizy danych.
Uczestnikami badań będą osoby zaangażowane w tworzenie i obsługę reżimów wykorzystywanych jako studia przypadków. Abbe Brown przewiduje przeprowadzenie jednorazowego wywiadu z każdym uczestnikiem badania, chociaż zaznaczy, że jeśli w przyszłości pojawią się problemy, może poprosić o ponowną rozmowę, jeśli wyrazi na to zgodę, w celu wyjaśnienia.
Następnie faza analizy danych obejmie analizę słów kluczowych transkrypcji na podstawie zadanych pytań, kwestii poruszonych w książce oraz punktów wynikających z wywiadu, w podejściu opartym na teorii ugruntowanej.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Scotland
-
Aberdeen, Scotland, Zjednoczone Królestwo, AB24
- University of Aberdeen
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Grupa 1 – Osoby zaangażowane w utworzenie i funkcjonowanie szkockiego panelu zajmującego się udzielaniem dostępu do danych w celu ponownego wykorzystania w badaniach dotyczących zdrowia i opieki społecznej (Panel Pożytku Publicznego i Prywatności ds. Zdrowia i Opieki Społecznej NHS Scotland).
Grupa 2 – Osoby zaangażowane w tworzenie i eksploatację podejść do danych i technologii w Wielkiej Brytanii w oparciu o przyznanie koncesji na ropę i gaz.
Grupa 3 – Osoby zaangażowane w rozwój nowego międzynarodowego reżimu w odniesieniu do różnorodności biologicznej morza, podziału korzyści i transferu technologii.
Grupa 4 – Osoby zaangażowane w tworzenie i wdrażanie różnych podejść w Szkocji i Anglii do własności prywatnej lub publicznej oraz licencjonowania danych dotyczących gleby i środowiska, w tym tych finansowanych przez radę ds. badań.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- zaangażowane w rozwój lub funkcjonowanie jednej z wymienionych odpowiednich struktur zarządzania i reżimów.
- potrafi komunikować się w języku angielskim
- nie ma potrzeb komunikacyjnych.
- w stanie wyrazić świadomą zgodę.
Kryteria wyłączenia:
- niezaangażowane w rozwój lub funkcjonowanie jednej z wymienionych odpowiednich struktur zarządzania i reżimów.
- nie potrafi porozumieć się w języku angielskim
- ma potrzeby komunikacyjne
- nie jest w stanie wyrazić świadomej zgody.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Osoby zaangażowane w tworzenie i funkcjonowanie systemów, które odpowiadają na kluczowe wyzwania społeczne.
Jakościowe, częściowo ustrukturyzowane wywiady mające na celu zbadanie podejścia przyjętego do systemów, w tym jedna grupa studium przypadku dotycząca Panelu Pożytku Publicznego i Prywatności w Szkocji.
Zakaz używania narkotyków i żadnych interwencji związanych ze zdrowiem osobistym.
Takie samo podejście zastosowano w przypadku trzech innych grup studiów przypadku, które nie dotyczą zdrowia.
|
Wywiady i budowanie propozycji w świetle uzyskanych informacji i researchu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Nowe podejścia do tworzenia reżimu
Ramy czasowe: Cały projekt 2 lata i 6 miesięcy. Faza rozmowy kwalifikacyjnej jako całość, 4 miesiące, każda rozmowa 1 godzina, możliwa kontynuacja.
|
Wywiady przeprowadzone, spisane i udostępnione poszczególnym uczestnikom.
Następnie przez badacza analizowane i rozważane chociaż badania teoretyczne.
Opracowano propozycje bardziej holistycznego i pluralistycznego zaangażowania oraz napisano książkę
|
Cały projekt 2 lata i 6 miesięcy. Faza rozmowy kwalifikacyjnej jako całość, 4 miesiące, każda rozmowa 1 godzina, możliwa kontynuacja.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Miss King, University of Aberdeen and NHS Grampian
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2-010-23
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Moc
-
Taipei Veterans General Hospital, TaiwanNieznanySyndrom słabości | Inteligentna maszyna klastra rehabilitacyjnego POWERTajwan
-
CorEvitasZakończonyWyniki pacjentów: rzeczywiste dowody dotyczące reumatoidalnego zapalenia stawów (POWER)Stany Zjednoczone
-
Hanoi Medical UniversityThe 108 Military Central HospitalZakończonyRehabilitacja funkcji motorycznych kończyn górnych w porażeniem połowiczym w wyniku zawału nadnamiotowego mózgu przy użyciu robota Armeo PowerWietnam
Badania kliniczne na Nowa propozycja stworzenia reżimu
-
Northwestern UniversityWomen and Infants Hospital of Rhode IslandAktywny, nie rekrutującyDepresja okołoporodowaStany Zjednoczone
-
The University of Hong KongThe Hong Kong Jockey Club Charities Trust; Hong Kong Young Women's Christian... i inni współpracownicyRekrutacyjny