- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06018233
Teknologiens rolle i å håndtere samfunnsutfordringer - Ny styring
Teknologiens rolle i å håndtere samfunnsutfordringer: Et nytt regime for lov og styring av innovasjon
Teknologi og data kan gi muligheter for økte samfunnsgevinster for eksempel når det gjelder helse, miljømessig bærekraft og energi. Det kan være sammenstøt mellom regimer som tar sikte på å oppnå disse fordelene, og resultatene som dikteres hvis man kun ser på lover og regimer med fokus på teknologi og data, særlig lover om informasjon og immaterielle rettigheter (IP). Et nylig eksempel på et sammenstøt mellom IP, menneskerettigheter og helse i forhold til COVID-19.
Denne studien er en del av et prosjekt som utforsker stedet og virkningen av sammenstøt på driften av regimer og mulige nye potensielle former for styring, struktur og regimeskaping som kan utvikles. Prosjektet vil utforske etableringen og driften av Scottish Public Benefit and Privacy Panel for Health and Social Care. Den vil også utforske tilnærminger til data og teknologi i det britiske olje- og gasslisensrammeverket; et utviklende nytt internasjonalt regime i forhold til marint biologisk mangfold, fordelsdeling og teknologioverføring; og tilnærminger i Skottland og i England til privat eller offentlig eierskap og lisensiering av jord- og miljødata, inkludert de som er finansiert av forskningsråd. Den kan også inkludere den europeiske datastrategien og utviklingen av den panafrikanske frihandelsavtalen og dens tilnærming til IP. Noen av disse regimene engasjerer seg direkte med lover knyttet til data og teknologi, spesielt private rettigheter, informasjonskontroll og IP; noen gjør det ikke.
Studien vil, gjennom kvalitativ forskning med nøkkelpersoner som og er involvert, avhøre driverne for strukturelle tilnærminger som tas; nivåer av engasjement i å skape og drifte nye regimer med regime og lover fokusert på data og teknologi; og den mulige innvirkningen av data- og teknologiregimer på de nye regimenes bredere mål.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Prosjektet utforsker de ulike rammeverkene, og mulige konsekvenser av begrenset engasjement med data og teknologi, for levering av de endelige samfunnsmålene. Det utvikles så forslag for mer helhetlig og pluralistisk engasjement når nye regimer, i deres ulike former, skapes.
Dette prosjektet vil gi et viktig bidrag til stipend angående juridisk politikkutforming, styring, regulering, juridisk teori, pluralisme, private og offentlige veikryss og "onde problemer". Funnene av dette prosjektet vil være av verdi for forskere, beslutningstakere og aktivister i å utvikle en mer åpen og informert tilnærming til valg som kan tas, midler som de kan gjennomføres på, og for å nå mer effektive løsninger for å møte samfunnsutfordringer gjennom en linse - direkte eller indirekte - av data og teknologi.
Prosjektets hovedmål er å utvikle nye teoretiske tilnærminger og praktiske veier som kan brukes, på nasjonalt og internasjonalt nivå, innholdsmessig og strukturelt, for å skape og drifte regimer som adresserer sentrale samfunnsutfordringer ved bruk av data og teknologi.
Prosjektets forslag vil gjøre det mulig for beslutningstakere - uavhengig av tema eller utgangspunkt - å se et bredt syn på relevans, å engasjere bredt med interessenter og eksperter og å se ingenting som uimotsagt eller som et annet regimes ansvar. Prosjektet vil også utforske i hvilken grad et hierarki eller overordnede felles mål kan skapes, som forvalterskap og respekt for allmenningene (eller faktisk privat eiendom), der styring av data, teknologi og også endelige samfunnsmål kan og bør være. levert.
Mye av prosjektet er basert på teori og skrivebordsbaserte vurderinger av stipend og offentlig tilgjengelige kilder. Den vil vurdere lovgivning, traktater, rettspraksis, politikk og aktivistisk arbeid og styring og regulatoriske rammer. Den vil engasjere seg i pågående utvikling innen rettslig innovasjon, tolkning av lovgivning og anvendelse av regulatoriske tilnærminger, spesielt når det gjelder forholdsregler og sikkerhet. Den vil trekke på skjæringspunktet mellom juss, filosofi og vitenskap og i hvilken grad ulike tilnærminger kan og bør tas til råere informasjon og det som har vært gjenstand for bearbeiding og foredling.
I tillegg til dette vil studien gjennomføre semistrukturerte kvalitative intervjuer med forskningsdeltakere.
Intervjuer vil bli gjennomført online via TEAMS, og intervjuene vil bli tatt opp med en kryptert diktafon og deretter transkribert av forskeren. Før transkriberingen gjennomføres, vil hver deltaker bli tildelt en forklaring (f.eks. deltaker 1), og transkripsjonen vil bli utarbeidet på dette grunnlaget. Transkripsjonene vil bli gitt til intervjuobjektene via TEAMS i private underkanaler for bekreftelse på nøyaktighet før dataanalysefasen starter.
Forskningsdeltakere vil være individer som er involvert i å skape og drifte regimene som brukes som casestudier. Abbe Brown forventer å intervjue hver forskningsdeltaker én gang, selv om hun vil indikere at hvis fremtidige problemer oppstår, kan hun be om å få snakke med dem igjen hvis de er villige til å gjøre det, for avklaringsformål.
Deretter vil dataanalysefasen involvere nøkkelordanalyse av transkripsjonene basert på spørsmål stilte, problemstillinger utforsket i boken, og fra punkter som oppstår i intervju, i en jordet teoritilnærming.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Scotland
-
Aberdeen, Scotland, Storbritannia, AB24
- University of Aberdeen
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Gruppe 1 - Personer involvert i opprettelse og drift av skotsk panel for å gi tilgang til data for gjenbruk i helse- og sosialforskning (Public Benefit and Privacy Panel for Health and Social Care of NHS Scotland).
Gruppe 2 - Personer involvert i etablering og drift av tilnærminger til data og teknologi i et britisk rammeverk basert på tildeling av en olje- og gasslisens.
Gruppe 3 - Personer involvert i utvikling av nytt internasjonalt regime i forhold til marint biologisk mangfold, fordelsdeling og teknologioverføring.
Gruppe 4 - Personer involvert i opprettelse og drift av ulike tilnærminger i Skottland og i England til privat eller offentlig eierskap og lisensiering av jord- og miljødata, inkludert de som er finansiert av et forskningsråd.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- involvert i utviklingen eller driften av en av de relevante styrings- og regimestrukturene som er oppført.
- kunne kommunisere på engelsk
- ingen kommunikasjonsbehov.
- kunne gi informert samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- ikke involvert i utviklingen eller driften av en av de relevante styrings- og regimestrukturene som er oppført.
- ute av stand til å kommunisere på engelsk
- har kommunikasjonsbehov
- ikke kan gi informert samtykke.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Mennesker som er involvert i å skape og drifte regimer som adresserer sentrale samfunnsutfordringer.
Kvalitative semistrukturerte intervjuer for å utforske tilnærminger tatt til regimer, inkludert en casestudiegruppe angående Public Benefit and Privacy Panel i Skottland.
Ingen bruk av rusmidler og ingen personlige helserelaterte intervensjoner.
Samme tilnærminger tatt til 3 andre casestudiegrupper som ikke involverer helse.
|
Intervjuer og bygging av forslag i lys av innhentet informasjon og skrivebordsbasert forskning
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nye tilnærminger til regimeskaping
Tidsramme: 2 år 6 måneder prosjekt som helhet. Intervjufase som helhet, 4 måneder, hvert intervju 1 time, evt. oppfølging.
|
Intervjuer gjennomført, transkribert og delt med individuelle deltakere.
Deretter, av forsker, analysert og vurdert selv om det er teoretisk forskning.
Forslag utviklet for mer helhetlig og pluralistisk engasjement og bok skrevet
|
2 år 6 måneder prosjekt som helhet. Intervjufase som helhet, 4 måneder, hvert intervju 1 time, evt. oppfølging.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Miss King, University of Aberdeen and NHS Grampian
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .