- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06018233
De rol van technologie bij het aanpakken van maatschappelijke uitdagingen - Nieuw bestuur
De rol van technologie bij het aanpakken van maatschappelijke uitdagingen: een nieuw regime voor de wet en het bestuur van innovatie
Technologie en data kunnen kansen bieden voor grotere maatschappelijke voordelen, bijvoorbeeld op het gebied van gezondheid, ecologische duurzaamheid en energie. Er kunnen botsingen plaatsvinden tussen regimes die deze voordelen tot stand willen brengen, en de uitkomsten die worden gedicteerd als men alleen naar wetten en regimes kijkt die zich richten op technologie en data, met name op het gebied van de informatie- en intellectuele eigendomswetten (IP). Een recent voorbeeld van een botsing tussen intellectuele eigendom, mensenrechten en gezondheid in relatie tot COVID-19.
Deze studie maakt deel uit van een project dat de plaats en impact onderzoekt van botsingen op de werking van regimes en mogelijke nieuwe potentiële vormen van bestuur, structuur en regime-creatie die kunnen worden ontwikkeld. Het project onderzoekt de oprichting en werking van het Schotse Public Benefit and Privacy Panel for Health and Social Care. Het zal ook de benaderingen van data en technologie in het Britse olie- en gasvergunningskader onderzoeken; een zich ontwikkelend nieuw internationaal regime met betrekking tot mariene biodiversiteit, het delen van voordelen en technologieoverdracht; en benaderingen in Schotland en Engeland van particulier of publiek eigendom en licentieverlening voor bodem- en milieugegevens, inclusief gegevens gefinancierd door onderzoeksraden. Het kan ook de Europese datastrategie en de ontwikkeling van de pan-Afrikaanse vrijhandelsovereenkomst en de bijbehorende benadering van intellectuele eigendom omvatten. Sommige van deze regimes houden zich rechtstreeks bezig met wetten met betrekking tot data en technologie, met name particuliere rechten, informatiecontrole en intellectuele eigendom; sommigen niet.
De studie zal, door middel van kwalitatief onderzoek met sleutelfiguren die erbij betrokken zijn, de drijvende krachten achter structurele benaderingen onderzoeken; niveaus van betrokkenheid bij het creëren en exploiteren van nieuwe regimes met regimes en wetten gericht op data en technologie; en de mogelijke impact van data- en technologieregimes op de bredere doelstellingen van de nieuwe regimes.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het project onderzoekt de verschillende kaders en de mogelijke gevolgen van een beperkte betrokkenheid bij data en technologie voor het verwezenlijken van de uiteindelijke maatschappelijke doelen. Vervolgens worden er voorstellen ontwikkeld voor een meer holistisch en pluralistisch engagement wanneer nieuwe regimes, in hun verschillende vormen, worden gecreëerd.
Dit project zal een belangrijke bijdrage leveren aan de wetenschap op het gebied van juridische beleidsvorming, bestuur, regulering, rechtstheorie, pluralisme, private en publieke kruispunten en "wicked problemen". De bevindingen van dit project zullen van waarde zijn voor wetenschappers, beleidsmakers en activisten bij het ontwikkelen van een meer open en geïnformeerde benadering van keuzes die gemaakt kunnen worden, van de middelen waarmee deze gemaakt kunnen worden, en bij het bereiken van effectievere oplossingen om maatschappelijke uitdagingen aan te pakken door middel van een lens – direct of indirect – van data en technologie.
Het hoofddoel van het project is het ontwikkelen van nieuwe theoretische benaderingen en praktische paden die op nationaal en internationaal niveau inhoudelijk en structureel kunnen worden toegepast op het creëren en exploiteren van regimes die belangrijke maatschappelijke uitdagingen aanpakken met behulp van data en technologie.
De voorstellen van het project zullen besluitvormers – ongeacht het onderwerp of uitgangspunt – in staat stellen een brede kijk op relevantie te hebben, breed in gesprek te gaan met belanghebbenden en deskundigen en niets als onaantastbaar of als de verantwoordelijkheid van een ander regime te zien. Het project zal ook onderzoeken in hoeverre een hiërarchie of overkoepelende gemeenschappelijke doelen kunnen worden gecreëerd, zoals rentmeesterschap en respect voor de commons (of zelfs privé-eigendom), waarbinnen het beheer van data, technologie en ook uiteindelijke maatschappelijke doelen kan en moet worden bereikt. afgeleverd.
Een groot deel van het project is gebaseerd op theorie en op bureaustudies gebaseerde beoordelingen van wetenschappelijke studies en van openbaar beschikbare bronnen. Er zal aandacht worden besteed aan wetgeving, verdragen, jurisprudentie, beleid en activistisch werk, bestuur en regelgevingskaders. Het zal zich bezighouden met de voortdurende ontwikkelingen op het gebied van justitiële innovatie, de interpretatie van wetgeving en de toepassing van regelgevingsbenaderingen, met name op het gebied van voorzorg en zekerheid. Het zal voortbouwen op het snijvlak tussen recht, filosofie en wetenschap en de mate waarin verschillende benaderingen kunnen en moeten worden toegepast op ruwere informatie en op datgene wat het onderwerp is geweest van verwerking en verfijning.
Als aanvulling hierop zal het onderzoek semi-gestructureerde kwalitatieve interviews met onderzoeksdeelnemers uitvoeren.
Interviews worden online via TEAMS afgenomen en de interviews worden opgenomen met een gecodeerde dictafoon en vervolgens door de onderzoeker getranscribeerd. Voordat de transcriptie wordt uitgevoerd, krijgt elke deelnemer een legenda (bijvoorbeeld deelnemer 1) en wordt de transcriptie op deze basis voorbereid. De transcripties worden via TEAMS in privé-subkanalen aan de geïnterviewden verstrekt ter bevestiging van de nauwkeurigheid voordat de data-analysefase begint.
Deelnemers aan het onderzoek zullen individuen zijn die betrokken zijn bij het creëren en uitvoeren van de regimes die als case studies worden gebruikt. Abbe Brown verwacht elke deelnemer aan het onderzoek één keer te interviewen, hoewel ze zal aangeven dat als er zich in de toekomst problemen voordoen, ze ter verduidelijking kan vragen om opnieuw met hen te spreken als ze daartoe bereid zijn.
Vervolgens omvat de data-analysefase de analyse van sleutelwoorden van de transcripties op basis van gestelde vragen, kwesties die in het boek worden onderzocht en van punten die tijdens interviews naar voren komen, in een gefundeerde theoretische benadering.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Abbe Brown, PhD
- Telefoonnummer: 01224 273129
- E-mail: abbe.brown@abdn.ac.uk
Studie Locaties
-
-
Scotland
-
Aberdeen, Scotland, Verenigd Koninkrijk, AB24
- Werving
- University of Aberdeen
-
Contact:
- Abbe Brown
- E-mail: abbe.brown@abdn.ac.uk
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Groep 1 - Mensen die betrokken zijn bij de oprichting en werking van een Schots panel om toegang te verlenen tot gegevens voor hergebruik in onderzoek op het gebied van gezondheidszorg en sociale zorg (Public Benefit and Privacy Panel for Health and Social Care of NHS Scotland).
Groep 2 - Mensen die betrokken zijn bij het creëren en uitvoeren van benaderingen van data en technologie in een Brits raamwerk gebaseerd op de verlening van een olie- en gasvergunning.
Groep 3 - Mensen die betrokken zijn bij het ontwikkelen van een nieuw internationaal regime met betrekking tot mariene biodiversiteit, het delen van voordelen en technologieoverdracht.
Groep 4 - Mensen die betrokken zijn bij het creëren en uitvoeren van verschillende benaderingen in Schotland en Engeland met betrekking tot particulier of publiek eigendom en licentieverlening voor bodem- en milieugegevens, inclusief die welke worden gefinancierd door een onderzoeksraad.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- betrokken bij de ontwikkeling of werking van een van de relevante bestuurs- en regimestructuren die zijn opgesomd.
- in staat om in het Engels te communiceren
- geen communicatiebehoeften.
- geïnformeerde toestemming kunnen geven.
Uitsluitingscriteria:
- niet betrokken zijn bij de ontwikkeling of werking van een van de genoemde relevante bestuurs- en regimestructuren.
- niet in staat om in het Engels te communiceren
- heeft communicatiebehoeften
- kan geen geïnformeerde toestemming geven.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Mensen die betrokken zijn bij het creëren en uitvoeren van regimes die belangrijke maatschappelijke uitdagingen aanpakken.
Kwalitatieve semi-gestructureerde interviews om de aanpak van regimes te verkennen, waaronder een casestudygroep over het Public Benefit and Privacy Panel in Schotland.
Geen gebruik van drugs en geen persoonlijke gezondheidsgerelateerde interventies.
Dezelfde aanpak is gevolgd bij drie andere casestudygroepen waarbij de gezondheid niet betrokken is.
|
Interviews en het opstellen van voorstellen in het licht van de verkregen informatie en bureauonderzoek
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Nieuwe benaderingen voor het creëren van regimes
Tijdsspanne: 2 jaar en 6 maanden project als geheel. Interviewfase in zijn geheel, 4 maanden, elk interview 1 uur, eventuele follow-up.
|
Interviews zijn uitgevoerd, getranscribeerd en gedeeld met individuele deelnemers.
Daarna door onderzoeker geanalyseerd en overwogen, alhoewel theoretisch onderzoek.
Voorstellen ontwikkeld voor meer holistische en pluralistische betrokkenheid en boek geschreven
|
2 jaar en 6 maanden project als geheel. Interviewfase in zijn geheel, 4 maanden, elk interview 1 uur, eventuele follow-up.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Miss King, University of Aberdeen and NHS Grampian
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 2-010-23
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Stroom
-
Mansoura UniversityActief, niet wervendIntrekking van de Power Arm-hondEgypte
-
Chang Gung Memorial HospitalC. R. BardVoltooidPower-poort | BeeldnauwkeurigheidTaiwan
-
Dow University of Health SciencesVoltooidVariërende hoogtes van Power Arm tijdens massaal terugtrekkenPakistan
-
Taipei Veterans General Hospital, TaiwanOnbekendKwetsbaarheidssyndroom | Intelligente POWER revalidatieclustermachineTaiwan
-
CorEvitasVoltooidPatiëntresultaten: bewijs uit de praktijk bij reumatoïde artritis (POWER)Verenigde Staten
Klinische onderzoeken op Nieuw voorstel voor regime-creatie
-
Northwestern UniversityWomen and Infants Hospital of Rhode IslandWervingPerinatale depressieVerenigde Staten
-
Pancreatic Cancer Action NetworkNational Institutes of Health (NIH); Fred Hutchinson Cancer CenterAanmelden op uitnodigingHyperglykemie | Suikerziekte | Alvleesklier ductaal adenocarcinoomVerenigde Staten