- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06018233
Papel da Tecnologia na Enfrentação dos Desafios Sociais - Nova Governança
O papel da tecnologia na abordagem dos desafios sociais: um novo regime para a legislação e governança da inovação
A tecnologia e os dados podem trazer oportunidades para maiores benefícios sociais, por exemplo, no que diz respeito à saúde, à sustentabilidade ambiental e à energia. Pode haver conflitos entre regimes que visam trazer esses benefícios e os resultados que são ditados se olharmos apenas para leis e regimes com foco na tecnologia e nos dados, nomeadamente leis de informação e propriedade intelectual (PI). Um exemplo recente de conflito foi observado entre PI, direitos humanos e saúde em relação à COVID-19.
Este estudo faz parte de um projecto que explora o local e o impacto dos confrontos no funcionamento dos regimes e possíveis novas formas potenciais de governação, estrutura e criação de regimes que poderiam ser desenvolvidas. O projecto irá explorar a criação e funcionamento do Painel Escocês de Benefício Público e Privacidade para Saúde e Assistência Social. Explorará também abordagens aos dados e à tecnologia no quadro de licenciamento de petróleo e gás do Reino Unido; um novo regime internacional em desenvolvimento em relação à biodiversidade marinha, partilha de benefícios e transferência de tecnologia; e abordagens na Escócia e na Inglaterra à propriedade privada ou pública e ao licenciamento de dados relativos ao solo e ao ambiente, incluindo os financiados por conselhos de investigação. Pode também incluir a estratégia europeia de dados e o desenvolvimento do acordo pan-africano de comércio livre e a sua abordagem à PI. Alguns destes regimes envolvem-se diretamente com leis relacionadas com dados e tecnologia, nomeadamente direitos privados, controlo de informação e PI; alguns não.
O estudo irá interrogar, através de investigação qualitativa com figuras-chave que estão envolvidas, os impulsionadores das abordagens estruturais que estão a ser adotadas; níveis de envolvimento na criação e operação de novos regimes com regimes e leis centrados em dados e tecnologia; e o possível impacto dos regimes de dados e tecnologia nos objetivos mais amplos dos novos regimes.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O projeto explora os diferentes enquadramentos e as possíveis consequências do envolvimento limitado com dados e tecnologia, para a concretização dos objetivos sociais finais. São então desenvolvidas propostas para um envolvimento mais holístico e pluralista quando novos regimes, nas suas diferentes formas, são criados.
Este projeto dará uma importante contribuição para o conhecimento sobre a elaboração de políticas jurídicas, governança, regulação, teoria jurídica, pluralismo, interseções públicas e privadas e "problemas graves". As conclusões deste projecto serão valiosas para académicos, decisores políticos e activistas no desenvolvimento de uma abordagem mais aberta e informada às escolhas que poderiam ser feitas, aos meios pelos quais elas poderiam ser realizadas, e para alcançar soluções mais eficazes para enfrentar os desafios sociais através de uma lente - direta ou indireta - de dados e tecnologia.
O principal objetivo do projeto é desenvolver novas abordagens teóricas e caminhos práticos que possam ser aplicados, a nível nacional e internacional, de forma substantiva e estrutural, para criar e operar regimes que abordem os principais desafios sociais utilizando dados e tecnologia.
As propostas do projecto permitirão aos decisores - independentemente do assunto ou do ponto de partida - ter uma visão ampla da relevância, envolver-se amplamente com as partes interessadas e especialistas e não ver nada como incontestável ou como responsabilidade de outro regime. O projeto também explorará até que ponto uma hierarquia ou objetivos comuns abrangentes poderiam ser criados, como a administração e o respeito pelos bens comuns (ou mesmo pela propriedade privada), dentro dos quais a governação dos dados, da tecnologia e também dos objetivos sociais finais poderia e deveria ser entregue.
Grande parte do projeto é baseada em análises teóricas e documentais de estudos acadêmicos e de fontes disponíveis publicamente. Irá considerar a legislação, os tratados, a jurisprudência, o trabalho político e de activistas e os quadros regulamentares e de governação. Irá acompanhar os desenvolvimentos contínuos na inovação judicial, na interpretação da legislação e na aplicação de abordagens regulamentares, nomeadamente no que diz respeito à precaução e à certeza. Basear-se-á na intersecção entre direito, filosofia e ciência e na medida em que diferentes abordagens poderiam e deveriam ser tomadas para informações mais brutas e que foram objeto de processamento e refinamento.
Complementando, o estudo realizará entrevistas qualitativas semiestruturadas com os participantes da pesquisa.
As entrevistas serão realizadas on-line via TEAMS, e as entrevistas serão gravadas em gravador criptografado e posteriormente transcritas pela pesquisadora. Antes da transcrição ser realizada, cada participante receberá uma legenda (por exemplo, participante 1) e a transcrição será preparada com base nisso. As transcrições serão fornecidas aos entrevistados via TEAMS em subcanais privados para confirmação da veracidade antes do início da fase de análise dos dados.
Os participantes da investigação serão indivíduos envolvidos na criação e operação dos regimes que são utilizados como estudos de caso. Abbe Brown prevê entrevistar cada participante da pesquisa uma vez, embora indique que, caso surjam problemas futuros, poderá pedir para falar com eles novamente, se estiverem dispostos a fazê-lo, para fins de esclarecimento.
Em seguida, a fase de análise de dados envolverá a análise de palavras-chave das transcrições com base nas perguntas feitas, nas questões exploradas no livro e nos pontos surgidos na entrevista, em uma abordagem de teoria fundamentada.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Scotland
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Aberdeen, Scotland, Reino Unido, AB24
- University of Aberdeen
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Grupo 1 - Pessoas envolvidas na criação e operação do painel escocês para conceder acesso a dados para reutilização em investigação em saúde e assistência social (Painel de Benefícios Públicos e Privacidade para Saúde e Assistência Social do NHS Escócia).
Grupo 2 - Pessoas envolvidas na criação e operação de abordagens de dados e tecnologia num quadro do Reino Unido com base na concessão de uma licença de petróleo e gás.
Grupo 3 - Pessoas envolvidas no desenvolvimento de um novo regime internacional em relação à biodiversidade marinha, partilha de benefícios e transferência de tecnologia.
Grupo 4 - Pessoas envolvidas na criação e operação de diferentes abordagens na Escócia e em Inglaterra à propriedade privada ou pública e ao licenciamento de dados do solo e ambientais, incluindo aqueles financiados por um conselho de investigação.
Descrição
Critério de inclusão:
- envolvido no desenvolvimento ou operação de uma das estruturas relevantes de governança e regime listadas.
- capaz de se comunicar em inglês
- não há necessidade de comunicação.
- capaz de dar consentimento informado.
Critério de exclusão:
- não envolvido no desenvolvimento ou operação de uma das estruturas relevantes de governança e regime listadas.
- incapaz de se comunicar em inglês
- tem necessidades de comunicação
- é incapaz de dar consentimento informado.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Pessoas envolvidas na criação e operação de regimes que abordam os principais desafios sociais.
Entrevistas qualitativas semiestruturadas para explorar as abordagens adoptadas aos regimes, incluindo um grupo de estudo de caso relativo ao Painel de Benefícios Públicos e Privacidade na Escócia.
Nenhum uso de drogas e nenhuma intervenção pessoal relacionada à saúde.
Mesmas abordagens adotadas para outros 3 grupos de estudo de caso que não envolvem saúde.
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Entrevistas e construção de propostas à luz da informação obtida e da investigação documental
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Novas abordagens para a criação de regimes
Prazo: Projeto de 2 anos e 6 meses como um todo. Fase de entrevista como um todo, 4 meses, cada entrevista 1 hora, acompanhamento possível.
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Entrevistas realizadas, transcritas e compartilhadas com participantes individuais.
Posteriormente, pelo pesquisador, analisado e considerado ainda como pesquisa teórica.
Propostas desenvolvidas para um envolvimento mais holístico e pluralista e livro escrito
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Projeto de 2 anos e 6 meses como um todo. Fase de entrevista como um todo, 4 meses, cada entrevista 1 hora, acompanhamento possível.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Miss King, University of Aberdeen and NHS Grampian
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2-010-23
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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