- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06018233
Teknologiens rolle i håndteringen af samfundsmæssige udfordringer - ny styring
Teknologiens rolle i løsningen af samfundsmæssige udfordringer: Et nyt regime for lov og styring af innovation
Teknologi og data kan give muligheder for øgede samfundsmæssige fordele, for eksempel med hensyn til sundhed, miljømæssig bæredygtighed og energi. Der kan være sammenstød mellem regimer, der har til formål at skabe disse fordele, og de resultater, der dikteres, hvis man kun ser på love og regimer med fokus på teknologi og data, især love om information og intellektuel ejendom (IP). Et nyligt eksempel på et sammenstød mellem IP, menneskerettigheder og sundhed i relation til COVID-19 blev set.
Denne undersøgelse er en del af et projekt, der undersøger stedet og virkningen af sammenstød på regimers drift og mulige nye potentielle former for regeringsførelse, struktur og regimeskabelse, som kunne udvikles. Projektet vil undersøge etableringen og driften af Scottish Public Benefit and Privacy Panel for Health and Social Care. Det vil også undersøge tilgange til data og teknologi i den britiske olie- og gaslicensramme; en udvikling af en ny international ordning i relation til marin biodiversitet, fordeledeling og teknologioverførsel; og tilgange i Skotland og i England til privat eller offentlig ejerskab og licensering af jord- og miljødata, herunder dem, der finansieres af forskningsråd. Det kan også omfatte den europæiske datastrategi og udviklingen af den panafrikanske frihandelsaftale og dens tilgang til IP. Nogle af disse regimer er direkte involveret i love vedrørende data og teknologi, især private rettigheder, informationskontrol og IP; nogle gør ikke.
Undersøgelsen vil gennem kvalitativ forskning med nøglepersoner, der og er involveret, undersøge drivkræfterne for de strukturelle tilgange, der tages; niveauer af engagement i at skabe og drive nye regimer med regime og love fokuseret på data og teknologi; og den mulige indvirkning af data- og teknologiregimer på de nye regimers bredere mål.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Projektet udforsker de forskellige rammer, og de mulige konsekvenser af begrænset engagement med data og teknologi, for levering af de ultimative samfundsmål. Derefter udvikles forslag til mere holistisk og pluralistisk engagement, når nye regimer i deres forskellige former skabes.
Dette projekt vil yde et vigtigt bidrag til stipendium vedrørende juridisk politik, regeringsførelse, regulering, juridisk teori, pluralisme, private og offentlige vejkryds og "ugudelige problemer". Resultaterne af dette projekt vil være af værdi for forskere, politiske beslutningstagere og aktivister i udviklingen af en mere åben og informeret tilgang til valg, der kan træffes, midler, hvormed de kan udføres, og til at nå mere effektive løsninger til at løse samfundsmæssige udfordringer gennem en linse - direkte eller indirekte - af data og teknologi.
Projektets hovedformål er at udvikle nye teoretiske tilgange og praktiske veje, som på nationalt og internationalt plan kan anvendes substantielt og strukturelt til at skabe og drive regimer, der adresserer centrale samfundsmæssige udfordringer ved hjælp af data og teknologi.
Projektets forslag vil gøre det muligt for beslutningstagere - uanset emne eller udgangspunkt - at se et bredt blik på relevans, at engagere sig bredt med interessenter og eksperter og at se intet som uanfægteligt eller som et andet regimes ansvar. Projektet vil også undersøge, i hvilken udstrækning et hierarki eller overordnede fælles mål kan skabes, såsom forvaltning og respekt for almene (eller faktisk privat ejendom), inden for hvilket styring af data, teknologi og også ultimative samfundsmål kan og bør være leveret.
Meget af projektet er baseret på teori og skrivebordsbaserede anmeldelser af stipendier og offentligt tilgængelige kilder. Den vil overveje lovgivning, traktater, retspraksis, politik og aktivistisk arbejde og styring og lovgivningsmæssige rammer. Den vil engagere sig i den løbende udvikling inden for retlig innovation, fortolkning af lovgivning og anvendelse af lovgivningsmæssige tilgange, især med hensyn til forsigtighed og sikkerhed. Den vil trække på krydsfeltet mellem jura, filosofi og videnskab og i hvilket omfang forskellige tilgange kunne og bør tages til råere information, og det, der har været genstand for bearbejdning og forfining.
Som supplement til dette vil undersøgelsen udføre semistrukturerede kvalitative interviews med forskningsdeltagere.
Interviews vil blive gennemført online via TEAMS, og interviewene vil blive optaget med en krypteret diktafon og derefter transskriberet af forskeren. Inden transskriberingen udføres, vil hver deltager blive tildelt en forklaring (f.eks. deltager 1), og transskriptionen vil blive udarbejdet på dette grundlag. Transskriptionerne vil blive leveret til de interviewede via TEAMS i private underkanaler for at bekræfte nøjagtigheden, før dataanalysefasen påbegyndes.
Forskningsdeltagere vil være personer, der er involveret i at skabe og drive de regimer, der bruges som casestudier. Abbe Brown forventer at interviewe hver forskningsdeltager én gang, selvom hun vil indikere, at hvis fremtidige problemer opstår, kan hun bede om at tale med dem igen, hvis de ville være villige til at gøre det, for at afklare.
Derefter vil dataanalysefasen involvere nøgleordsanalyse af transskriptionerne baseret på stillede spørgsmål, problemstillinger udforsket i bogen og fra punkter, der opstår i interviewet, i en begrundet teoritilgang.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Scotland
-
Aberdeen, Scotland, Det Forenede Kongerige, AB24
- University of Aberdeen
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Gruppe 1 - Personer involveret i oprettelse og drift af skotsk panel for at give adgang til data til genbrug i sundheds- og socialforskning (Public Benefit and Privacy Panel for Health and Social Care of NHS Scotland).
Gruppe 2 - Personer involveret i skabelse og drift af tilgange til data og teknologi i en britisk ramme baseret på tildelingen af en olie- og gaslicens.
Gruppe 3 - Mennesker involveret i udvikling af nyt internationalt regime i forhold til marin biodiversitet, fordelsdeling og teknologioverførsel.
Gruppe 4 - Mennesker involveret i skabelse og drift af forskellige tilgange i Skotland og i England til privat eller offentligt ejerskab og licensering af jord- og miljødata, herunder dem, der er finansieret af et forskningsråd.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- involveret i udviklingen eller driften af en af de relevante styrings- og regimestrukturer på listen.
- kan kommunikere på engelsk
- ingen kommunikationsbehov.
- kunne give informeret samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- ikke involveret i udviklingen eller driften af en af de relevante styrings- og regimestrukturer på listen.
- ude af stand til at kommunikere på engelsk
- har kommunikationsbehov
- ikke er i stand til at give informeret samtykke.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Mennesker, der er involveret i at skabe og drive regimer, der adresserer centrale samfundsmæssige udfordringer.
Kvalitative semistrukturerede interviews for at udforske tilgange til regimer, herunder en casestudiegruppe vedrørende Public Benefit and Privacy Panel i Skotland.
Ingen brug af stoffer og ingen personlige sundhedsrelaterede indgreb.
Samme tilgange til 3 andre casestudiegrupper, som ikke involverer sundhed.
|
Interviews og opbygning af forslag i lyset af den indhentede information og skrivebordsbaseret research
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nye tilgange til regimeskabelse
Tidsramme: 2 år 6 måneders projekt som helhed. Samtalefase som helhed, 4 måneder, hver samtale 1 time, evt. opfølgning.
|
Interviews udført, transskriberet og delt med individuelle deltagere.
Derefter, af forsker, analyseret og overvejet selv om det er teoretisk forskning.
Forslag udviklet til mere holistisk og pluralistisk engagement og skrevet bog
|
2 år 6 måneders projekt som helhed. Samtalefase som helhed, 4 måneder, hver samtale 1 time, evt. opfølgning.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Miss King, University of Aberdeen and NHS Grampian
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2-010-23
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .