- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06018233
Teknologian rooli yhteiskunnallisiin haasteisiin vastaamisessa - Uusi hallintotapa
Teknologian rooli yhteiskunnallisiin haasteisiin vastaamisessa: Uusi järjestelmä innovaation laille ja hallinnolle
Teknologia ja data voivat tuoda mahdollisuuksia lisätä yhteiskunnallisia etuja esimerkiksi terveyden, ympäristön kestävyyden ja energian osalta. Voi olla ristiriitoja sellaisten järjestelmien välillä, jotka pyrkivät saavuttamaan näitä etuja, ja niiden tulosten välillä, jotka syntyvät, jos tarkastellaan vain lakeja ja järjestelmiä, jotka keskittyvät teknologiaan ja dataan, erityisesti tieto- ja immateriaalioikeuslakeihin. Äskettäin nähtiin esimerkki teollis- ja tekijänoikeuksien, ihmisoikeuksien ja terveyden välisestä yhteentörmäyksestä COVID-19:n yhteydessä.
Tämä tutkimus on osa hanketta, jossa selvitetään yhteenottojen paikkaa ja vaikutusta hallintojen toimintaan sekä mahdollisia uusia mahdollisia hallinto-, rakenne- ja hallintomuotoja, joita voitaisiin kehittää. Hankkeessa tutkitaan Scottish Public Benefit and Privacy Panel for Health and Social Care perustamista ja toimintaa. Siinä tarkastellaan myös lähestymistapoja dataan ja teknologiaan Yhdistyneen kuningaskunnan öljyn ja kaasun lisensointikehyksessä; uuden kansainvälisen järjestelmän kehittäminen meren biologista monimuotoisuutta, hyötyjen jakamista ja teknologian siirtoa varten; ja lähestymistavat Skotlannissa ja Englannissa maaperä- ja ympäristötietojen yksityiseen tai julkiseen omistukseen ja lisensointiin, mukaan lukien tutkimusneuvostojen rahoittamat tiedot. Se voi sisältää myös Euroopan tietostrategian ja yleisafrikkalaisen vapaakauppasopimuksen kehittämisen ja sen lähestymistavan teollis- ja tekijänoikeuksiin. Jotkut näistä järjestelmistä ovat suoraan yhteydessä tietoihin ja teknologiaan liittyviin lakeihin, erityisesti yksityisiin oikeuksiin, tietojen valvontaan ja immateriaalioikeuteen; jotkut eivät.
Tutkimuksessa selvitetään laadullisen tutkimuksen avulla avainhenkilöitä, jotka ja ovat mukana, rakenteellisten lähestymistapojen tekijöitä; sitoutumisen taso uusien järjestelmien luomiseen ja käyttöön, kun järjestelmä ja lait keskittyvät tietoihin ja teknologiaan; sekä data- ja teknologiajärjestelmien mahdollinen vaikutus uusien järjestelmien laajempiin tavoitteisiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Projekti tutkii erilaisia puitteita ja mahdollisia seurauksia rajallisesta sitoutumisesta dataan ja teknologiaan perimmäisten yhteiskunnallisten tavoitteiden saavuttamiseksi. Sitten kehitetään ehdotuksia kokonaisvaltaisemmaksi ja moniarvoisemmaksi sitoutumiseksi, kun luodaan uusia järjestelmiä niiden eri muodoissa.
Tämä projekti tulee olemaan tärkeä panos stipendiin liittyen oikeudelliseen politiikkaan, hallintoon, sääntelyyn, oikeusteoriaan, moniarvoisuuteen, yksityisiin ja julkisiin risteyksiin ja "pahoihin ongelmiin". Tämän projektin havainnot ovat arvokkaita tutkijoille, poliittisille päättäjille ja aktivisteille, kun he kehittävät avoimemman ja tietoisemman lähestymistavan tehtävissä oleviin valintoihin, keinoihin, joilla ne voidaan toteuttaa, ja tehokkaampien ratkaisujen löytämiseksi yhteiskunnallisiin haasteisiin vastaamiseksi. linssi - suora tai epäsuora - tietojen ja teknologian.
Hankkeen päätavoitteena on kehittää uusia teoreettisia lähestymistapoja ja käytännön polkuja, joita voidaan soveltaa kansallisella ja kansainvälisellä tasolla, sisällöllisesti ja rakenteellisesti luomaan ja toimimaan järjestelmiä, jotka vastaavat keskeisiin yhteiskunnallisiin haasteisiin datan ja teknologian avulla.
Hankkeen ehdotukset antavat päättäjille mahdollisuuden - aiheesta tai lähtökohdasta riippumatta - ottaa laajan näkemyksen merkityksellisyydestä, olla laajasti vuorovaikutuksessa sidosryhmien ja asiantuntijoiden kanssa eivätkä näe mitään kiistattomana tai toisen järjestelmän vastuuna. Hankkeessa selvitetään myös, missä määrin voitaisiin luoda hierarkiaa tai yleisiä yhteisiä tavoitteita, kuten hallintoa ja yhteisen omaisuuden (tai jopa yksityisomaisuuden) kunnioittamista, joiden puitteissa datan, teknologian ja myös perimmäisten yhteiskunnallisten päämäärien hallintaa voitaisiin ja pitäisi saavuttaa. toimitettu.
Suuri osa projektista perustuu teoriaan ja pöytäkirjoihin perustuviin arvioihin stipendistä ja julkisista lähteistä. Siinä tarkastellaan lainsäädäntöä, sopimuksia, oikeuskäytäntöä, politiikkaa ja aktivistityötä sekä hallintoa ja sääntelypuitteita. Se sitoutuu meneillään olevaan oikeudellisen innovaation, lainsäädännön tulkinnan ja sääntelymenetelmien soveltamisen kehittämiseen erityisesti varovaisuuden ja varmuuden osalta. Se hyödyntää oikeuden, filosofian ja tieteen risteyskohtaa ja sitä, missä määrin erilaisia lähestymistapoja voitaisiin ja pitäisi omaksua raaka-aineeseen ja siihen, mitä on käsitelty ja jalostettu.
Tämän lisäksi tutkimuksessa tehdään puolistrukturoituja kvalitatiivisia haastatteluja tutkimukseen osallistuvien kanssa.
Haastattelut tehdään verkossa TEAMS:n kautta ja haastattelut nauhoitetaan salatulla sanelukoneella, minkä jälkeen tutkija litteroi ne. Ennen transkription suorittamista kullekin osallistujalle annetaan selitys (esim. osallistuja 1) ja sen perusteella laaditaan kopio. Transkriptiot toimitetaan haastateltaville TEAMS:n kautta yksityisissä alikanavissa tarkkuuden varmistamiseksi ennen data-analyysivaiheen alkamista.
Tutkimukseen osallistuvat henkilöt, jotka osallistuvat tapaustutkimuksina käytettävien järjestelmien luomiseen ja käyttöön. Abbe Brown ennakoi haastattelevansa kutakin tutkimukseen osallistuvaa kerran, vaikka hän ilmoittaa, että jos tulevia ongelmia ilmenee, hän voi pyytää puhumaan heidän kanssaan uudelleen, jos he olisivat halukkaita tekemään niin, selvennystarkoituksiin.
Sen jälkeen data-analyysivaiheeseen sisältyy tekstien avainsana-analyysi esitettyjen kysymysten, kirjassa käsiteltyjen kysymysten ja haastattelussa esiin nousevien kohtien pohjalta perustellun teorian pohjalta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Scotland
-
Aberdeen, Scotland, Yhdistynyt kuningaskunta, AB24
- University of Aberdeen
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Ryhmä 1 – Skotlannin paneelin luomiseen ja toimintaan osallistuvat henkilöt, jotka antavat pääsyn tietoihin uudelleenkäyttöä varten terveys- ja sosiaalihuollon tutkimuksessa (NHS Scotlandin yleishyödyllinen ja yksityisyyspaneeli terveyden ja sosiaalihuollon alalla).
Ryhmä 2 – Henkilöt, jotka osallistuvat tietojen ja teknologian lähestymistapojen luomiseen ja käyttöön Yhdistyneen kuningaskunnan puitteissa öljy- ja kaasulisenssin myöntämisen perusteella.
Ryhmä 3 - Henkilöt, jotka osallistuvat uuden kansainvälisen järjestelmän kehittämiseen liittyen meren biologiseen monimuotoisuuteen, hyötyjen jakamiseen ja teknologian siirtoon.
Ryhmä 4 – Henkilöt, jotka osallistuvat erilaisten lähestymistapojen luomiseen ja käyttöön Skotlannissa ja Englannissa, jotka koskevat maaperä- ja ympäristötietojen yksityistä tai julkista omistusta ja lisensointia, mukaan lukien tutkimusneuvoston rahoittamat.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- osallistunut jonkin luetelluista asiaankuuluvista hallinto- ja hallintorakenteista kehittämiseen tai toimintaan.
- pystyy kommunikoimaan englanniksi
- ei kommunikaatiotarpeita.
- voi antaa tietoisen suostumuksen.
Poissulkemiskriteerit:
- ei osallistu minkään luettelossa mainitun asiaankuuluvan hallinto- ja hallintorakenteen kehittämiseen tai toimintaan.
- ei pysty kommunikoimaan englanniksi
- on kommunikaatiotarpeita
- ei pysty antamaan tietoista suostumusta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ihmiset, jotka ovat mukana luomassa ja toteuttamassa järjestelmiä, jotka vastaavat keskeisiin yhteiskunnallisiin haasteisiin.
Laadulliset puolistrukturoidut haastattelut, joissa tutkitaan järjestelmiin sovellettuja lähestymistapoja, mukaan lukien yksi tapaustutkimusryhmä koskien Skotlannin yleishyötyä ja yksityisyyttä käsittelevää paneelia.
Ei huumeiden käyttöä eikä henkilökohtaiseen terveyteen liittyviä toimenpiteitä.
Sama lähestymistapa otettiin käyttöön kolmessa muussa tapaustutkimusryhmässä, jotka eivät liity terveyteen.
|
Haastattelut ja ehdotusten rakentaminen saadun tiedon ja työpöytätutkimuksen valossa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Uusia lähestymistapoja hallinnon luomiseen
Aikaikkuna: 2 vuotta 6 kuukautta projekti kokonaisuudessaan. Haastatteluvaihe kokonaisuudessaan, 4 kuukautta, jokainen haastattelu 1 tunti, mahdollinen seuranta.
|
Haastattelut suoritettu, litteroitu ja jaettu yksittäisten osallistujien kanssa.
Sen jälkeen tutkija analysoi ja piti vaikkakin teoreettisena tutkimusta.
Ehdotuksia kehitettiin kokonaisvaltaisempaa ja moniarvoisempaa sitoutumista ja kirjan kirjoittamista varten
|
2 vuotta 6 kuukautta projekti kokonaisuudessaan. Haastatteluvaihe kokonaisuudessaan, 4 kuukautta, jokainen haastattelu 1 tunti, mahdollinen seuranta.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Miss King, University of Aberdeen and NHS Grampian
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2-010-23
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .