- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06018233
Ruolo della tecnologia nell'affrontare le sfide sociali: nuova governance
Il ruolo della tecnologia nell’affrontare le sfide sociali: un nuovo regime per la legge e la governance dell’innovazione
La tecnologia e i dati possono offrire opportunità per maggiori benefici sociali, ad esempio per quanto riguarda la salute, la sostenibilità ambientale e l’energia. Possono esserci scontri tra i regimi che mirano a realizzare questi benefici e i risultati che vengono dettati se si guarda solo alle leggi e ai regimi focalizzati sulla tecnologia e sui dati, in particolare sulle leggi sull’informazione e sulla proprietà intellettuale (IP). Un recente esempio di conflitto è stato visto tra proprietà intellettuale, diritti umani e salute in relazione al COVID-19.
Questo studio fa parte di un progetto che esplora il luogo e l’impatto degli scontri sul funzionamento dei regimi e le possibili nuove forme potenziali di governance, struttura e creazione di regimi che potrebbero essere sviluppate. Il progetto esplorerà la creazione e il funzionamento dello Scottish Public Benefit and Privacy Panel for Health and Social Care. Esplorerà inoltre gli approcci ai dati e alla tecnologia nel quadro delle licenze di petrolio e gas del Regno Unito; un nuovo regime internazionale in via di sviluppo in relazione alla biodiversità marina, alla condivisione dei benefici e al trasferimento di tecnologia; e approcci in Scozia e in Inghilterra alla proprietà privata o pubblica e alla concessione di licenze per i dati sul suolo e sull'ambiente, compresi quelli finanziati dai consigli di ricerca. Potrebbe includere anche la strategia europea sui dati e lo sviluppo dell’accordo di libero scambio panafricano e il suo approccio alla proprietà intellettuale. Alcuni di questi regimi si occupano direttamente delle leggi relative ai dati e alla tecnologia, in particolare ai diritti privati, al controllo delle informazioni e alla proprietà intellettuale; alcuni no.
Lo studio interrogherà, attraverso una ricerca qualitativa con le figure chiave coinvolte, i fattori trainanti degli approcci strutturali adottati; livelli di impegno nella creazione e gestione di nuovi regimi con regimi e leggi incentrati su dati e tecnologia; e il possibile impatto dei regimi relativi ai dati e alla tecnologia sugli obiettivi più ampi dei nuovi regimi.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il progetto esplora i diversi contesti e le possibili conseguenze di un impegno limitato con dati e tecnologia, per il raggiungimento degli obiettivi sociali finali. Vengono poi sviluppate proposte per un impegno più olistico e pluralista quando vengono creati nuovi regimi, nelle loro diverse forme.
Questo progetto darà un importante contributo alla borsa di studio riguardante la formulazione delle politiche legali, la governance, la regolamentazione, la teoria giuridica, il pluralismo, le intersezioni tra pubblico e privato e i "problemi malvagi". I risultati di questo progetto saranno preziosi per studiosi, decisori politici e attivisti per sviluppare un approccio più aperto e informato alle scelte che potrebbero essere fatte, ai mezzi con cui potrebbero essere realizzate e per raggiungere soluzioni più efficaci per affrontare le sfide sociali attraverso una lente – diretta o indiretta – di dati e tecnologia.
L'obiettivo principale del progetto è quello di sviluppare nuovi approcci teorici e percorsi pratici che potrebbero essere applicati, a livello nazionale e internazionale, in modo sostanziale e strutturale, per creare e far funzionare regimi che affrontino le principali sfide sociali utilizzando dati e tecnologia.
Le proposte del progetto consentiranno ai decisori – indipendentemente dall'argomento o dal punto di partenza – di avere una visione ampia della pertinenza, di impegnarsi ampiamente con le parti interessate e gli esperti e di non vedere nulla come incontestabile o come responsabilità di un altro regime. Il progetto esplorerà anche la misura in cui si potrebbero creare una gerarchia o obiettivi comuni generali, come la gestione e il rispetto dei beni comuni (o addirittura la proprietà privata), all’interno dei quali la governance dei dati, della tecnologia e anche gli obiettivi sociali ultimi potrebbero e dovrebbero essere consegnato.
Gran parte del progetto si basa sulla teoria e su revisioni documentali di borse di studio e di fonti disponibili al pubblico. Considererà la legislazione, i trattati, la giurisprudenza, il lavoro politico e degli attivisti, la governance e i quadri normativi. Si occuperà degli sviluppi in corso nell'innovazione giudiziaria, nell'interpretazione della legislazione e nell'applicazione degli approcci normativi, in particolare per quanto riguarda la precauzione e la certezza. Si baserà sull'intersezione tra diritto, filosofia e scienza e sulla misura in cui potrebbero e dovrebbero essere adottati approcci diversi alle informazioni più grezze e a ciò che è stato oggetto di elaborazione e perfezionamento.
In aggiunta a ciò, lo studio effettuerà interviste qualitative semi-strutturate con i partecipanti alla ricerca.
Le interviste verranno effettuate online tramite TEAMS e le interviste verranno registrate utilizzando un dittafono crittografato e poi trascritte dal ricercatore. Prima che venga effettuata la trascrizione, a ciascun partecipante verrà assegnata una legenda (es. partecipante 1) e la trascrizione verrà preparata su questa base. Le trascrizioni verranno fornite agli intervistati tramite TEAMS in sottocanali privati per conferma dell'accuratezza prima dell'inizio della fase di analisi dei dati.
I partecipanti alla ricerca saranno individui coinvolti nella creazione e nel funzionamento dei regimi utilizzati come casi di studio. L'abate Brown prevede di intervistare ogni partecipante alla ricerca una volta, anche se indicherà che se dovessero sorgere problemi futuri potrebbe chiedere di parlare di nuovo con loro se fossero disposti a farlo, a scopo di chiarimento.
Quindi, la fase di analisi dei dati comporterà l'analisi delle parole chiave delle trascrizioni sulla base delle domande poste, delle questioni esplorate nel libro e dei punti emersi nell'intervista, in un approccio teorico fondato.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Scotland
-
Aberdeen, Scotland, Regno Unito, AB24
- University of Aberdeen
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Gruppo 1 - Persone coinvolte nella creazione e nel funzionamento del panel scozzese per garantire l'accesso ai dati per il riutilizzo nella ricerca sanitaria e sociale (Public Benefit and Privacy Panel for Health and Social Care of NHS Scotland).
Gruppo 2 - Persone coinvolte nella creazione e nella gestione di approcci ai dati e alla tecnologia in un contesto britannico basato sulla concessione di una licenza per petrolio e gas.
Gruppo 3 - Persone coinvolte nello sviluppo di un nuovo regime internazionale in relazione alla biodiversità marina, alla condivisione dei benefici e al trasferimento di tecnologia.
Gruppo 4 - Persone coinvolte nella creazione e nel funzionamento di diversi approcci in Scozia e in Inghilterra alla proprietà privata o pubblica e alla concessione di licenze per dati sul suolo e ambientali, compresi quelli finanziati da un consiglio di ricerca.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- coinvolti nello sviluppo o nel funzionamento di una delle strutture di governance e di regime pertinenti elencate.
- in grado di comunicare in inglese
- nessuna necessità di comunicazione.
- in grado di prestare il consenso informato.
Criteri di esclusione:
- non coinvolti nello sviluppo o nel funzionamento di una delle strutture di governance e di regime pertinenti elencate.
- incapace di comunicare in inglese
- ha bisogni di comunicazione
- non è in grado di prestare il consenso informato.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Persone coinvolte nella creazione e nel funzionamento di regimi che affrontano le principali sfide sociali.
Interviste qualitative semistrutturate per esplorare gli approcci adottati ai regimi, incluso un gruppo di studio di casi riguardante il Public Benefit and Privacy Panel in Scozia.
Nessun uso di farmaci e nessun intervento relativo alla salute personale.
Stessi approcci adottati per altri 3 gruppi di casi di studio che non coinvolgono la salute.
|
Interviste e elaborazione di proposte alla luce delle informazioni ottenute e della ricerca documentale
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Nuovi approcci alla creazione del regime
Lasso di tempo: Progetto complessivo di 2 anni e 6 mesi. Fase di intervista nel suo insieme, 4 mesi, ogni intervista 1 ora, possibile follow-up.
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Interviste realizzate, trascritte e condivise con i singoli partecipanti.
Successivamente, da ricercatore, analizzato e considerato sebbene ricerca teorica.
Proposte sviluppate per un impegno più olistico e pluralista e libro scritto
|
Progetto complessivo di 2 anni e 6 mesi. Fase di intervista nel suo insieme, 4 mesi, ogni intervista 1 ora, possibile follow-up.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Miss King, University of Aberdeen and NHS Grampian
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2-010-23
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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