- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06018233
A technológia szerepe a társadalmi kihívások kezelésében – Új kormányzás
A technológia szerepe a társadalmi kihívások kezelésében: az innováció törvényének és irányításának új rendszere
A technológia és az adatok nagyobb társadalmi előnyökhöz vezethetnek, például az egészségügy, a környezeti fenntarthatóság és az energia tekintetében. Összeütközés léphet fel azon rezsimek között, amelyek ezeket az előnyöket kívánják elérni, és azok az eredmények között, amelyeket akkor diktálnak, ha csak a technológiára és az adatokra összpontosító törvényekre és rezsimekre figyelünk, nevezetesen az információra és a szellemi tulajdonra vonatkozó törvényekre. A közelmúltban egy példát láthattunk a szellemi tulajdon, az emberi jogok és az egészségügy közötti ütközésre a COVID-19 kapcsán.
Ez a tanulmány annak a projektnek a része, amely feltárja az összecsapások helyét és hatását a rezsimek működésére, valamint a kormányzás, a struktúra és a rezsim létrehozásának lehetséges új lehetséges formáit, amelyek kidolgozhatók. A projekt a Skót Közhasznú és Adatvédelmi Testület (Scottish Public Benefit and Privacy Panel for Health and Social Care) létrehozását és működését vizsgálja. Feltárja továbbá az adatokkal és technológiával kapcsolatos megközelítéseket az Egyesült Királyság olaj- és gázengedélyezési keretrendszerében; új nemzetközi rendszer kialakítása a tengeri biológiai sokféleség, az előnyök megosztása és a technológiaátadás tekintetében; valamint Skóciában és Angliában a talaj- és környezeti adatok magán- vagy állami tulajdonjogával és engedélyezésével kapcsolatos megközelítések, beleértve a kutatási tanácsok által finanszírozottakat is. Tartalmazhatja továbbá az európai adatstratégiát, valamint a pánafrikai szabadkereskedelmi megállapodás kidolgozását és a szellemi tulajdonnal kapcsolatos megközelítését. E rendszerek némelyike közvetlenül kapcsolódik az adatokkal és technológiával kapcsolatos törvényekhez, nevezetesen a magánjogokhoz, az információ-ellenőrzéshez és a szellemi tulajdonhoz; néhányan nem.
A tanulmány kvalitatív kutatáson keresztül, olyan kulcsfigurákkal, akik és akik érintettek, kikérdezi a strukturális megközelítések mozgatórugóit; az adatokra és a technológiára összpontosító rezsim és törvények létrehozásában és működtetésében való részvétel szintje; valamint az adat- és technológiai rendszerek lehetséges hatása az új rezsimek tágabb céljaira.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A projekt feltárja a különböző kereteket, valamint az adatokkal és technológiával való korlátozott szerepvállalás lehetséges következményeit a végső társadalmi célok elérése érdekében. Azután javaslatokat dolgoznak ki a holisztikusabb és pluralistabb szerepvállalásra, amikor új rezsimek jönnek létre, azok különböző formáiban.
Ez a projekt jelentős mértékben hozzájárul majd a jogpolitikai döntéshozatal, kormányzás, szabályozás, jogelmélet, pluralizmus, magán- és nyilvános metszéspontok és "gonosz problémák" témáihoz. A projekt eredményei értékesek lesznek a tudósok, politikai döntéshozók és aktivisták számára egy nyitottabb és tájékozottabb megközelítés kidolgozásában a meghozható döntésekre, azok megvalósítására, valamint a társadalmi kihívások hatékonyabb megoldására. az adatok és a technológia közvetlen vagy közvetett objektívje.
A projekt fő célja olyan új elméleti megközelítések és gyakorlati utak kidolgozása, amelyek nemzeti és nemzetközi szinten, tartalmilag és strukturálisan alkalmazhatók olyan rendszerek létrehozására és működtetésére, amelyek adatok és technológia felhasználásával kezelik a kulcsfontosságú társadalmi kihívásokat.
A projekt javaslatai lehetővé teszik a döntéshozók számára – függetlenül a témától és a kiindulási ponttól –, hogy a relevancia széles látókörét tekintsék, az érdekelt felekkel és szakértőkkel széles körben bevonják a kapcsolatot, és semmit sem lássanak megkérdőjelezhetetlennek vagy egy másik rezsim felelősségének. A projekt azt is megvizsgálja, hogy milyen mértékben lehet létrehozni egy hierarchiát vagy átfogó közös célokat, mint például a sáfárság és a köztulajdon (vagy éppen a magántulajdon) tisztelete, amelyen belül az adatok, a technológia és a végső társadalmi célok irányítása lehet és kell. szállított.
A projekt nagy része elméleten és az ösztöndíjak és a nyilvánosan elérhető források íróasztali áttekintésén alapul. Figyelembe veszi a jogszabályokat, a szerződéseket, az ítélkezési gyakorlatot, a politikai és aktivista munkát, valamint az irányítást és a szabályozási kereteket. Foglalkozni fog az igazságügyi innováció, a jogszabályok értelmezésének és a szabályozási megközelítések alkalmazásának folyamatban lévő fejlesztéseivel, különösen az elővigyázatosság és a bizonyosság tekintetében. A jog, a filozófia és a tudomány metszéspontjára fog támaszkodni, és arra, hogy milyen mértékben lehet és kell különböző megközelítéseket alkalmazni a nyersebb információkhoz, valamint ahhoz, ami feldolgozás és finomítás tárgyát képezte.
Ezt kiegészítve a tanulmány félig strukturált kvalitatív interjúkat készít a kutatás résztvevőivel.
Az interjúk online, TEAMOS-on keresztül készülnek, az interjúkat titkosított diktafonnal rögzítik, majd a kutató átírja. Az átírás előtt minden résztvevőt jelmagyarázattal látnak el (pl. 1. résztvevő), és ennek alapján készítik el az átiratot. Az átiratokat a TEAMS-on keresztül, privát alcsatornákon keresztül eljuttatják az interjúalanyoknak a pontosság megerősítésére, még az adatelemzési szakasz megkezdése előtt.
A kutatás résztvevői olyan személyek, akik részt vesznek az esettanulmányként használt rezsimek létrehozásában és működtetésében. Abbe Brown azt tervezi, hogy minden egyes kutatási résztvevővel egyszer interjút készítenek, bár jelezni fogja, hogy ha jövőbeli problémák merülnek fel, kérheti, hogy újra beszéljen velük, ha hajlandóak lennének rá, a tisztázás érdekében.
Ezután az adatelemzési szakasz az átiratok kulcsszavas elemzését foglalja magában a feltett kérdések, a könyvben feltárt kérdések és az interjú során felmerülő pontok alapján, megalapozott elméleti megközelítésben.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Scotland
-
Aberdeen, Scotland, Egyesült Királyság, AB24
- University of Aberdeen
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
1. csoport – A skót panel létrehozásában és működtetésében részt vevő személyek, akik hozzáférést biztosítanak az adatokhoz az egészségügyi és szociális kutatások során történő újrafelhasználáshoz (az NHS Scotland egészségügyi és szociális ellátásának közhasznú és adatvédelmi testülete).
2. csoport – Az adatok és technológia megközelítéseinek létrehozásában és működtetésében részt vevő emberek az Egyesült Királyság keretein belül, olaj- és gázengedély megadása alapján.
3. csoport – A tengeri biológiai sokféleséggel, az előnyök megosztásával és a technológiatranszferrel kapcsolatos új nemzetközi rendszer kidolgozásában részt vevő személyek.
4. csoport – Skóciában és Angliában a talaj- és környezeti adatok magán- vagy állami tulajdonjogával és engedélyezésével kapcsolatos különböző megközelítések létrehozásában és működtetésében részt vevő személyek, beleértve a kutatótanács által finanszírozottakat is.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- részt vesz a felsorolt megfelelő irányítási és rezsimstruktúrák egyikének fejlesztésében vagy működtetésében.
- képes angolul kommunikálni
- nincs kommunikációs igény.
- képes tájékozott beleegyezést adni.
Kizárási kritériumok:
- nem vesz részt a felsorolt releváns irányítási és rezsimstruktúrák egyikének fejlesztésében vagy működtetésében.
- nem tud angolul kommunikálni
- kommunikációs igényei vannak
- nem tud tájékozott beleegyezését adni.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Olyan emberek, akik részt vesznek olyan rendszerek létrehozásában és működtetésében, amelyek a kulcsfontosságú társadalmi kihívásokat kezelik.
Kvalitatív, félig strukturált interjúk a rezsimekkel kapcsolatos megközelítések feltárására, beleértve egy esettanulmányi csoportot a skóciai közhasznú és adatvédelmi testülettel kapcsolatban.
Tilos kábítószer-használat és személyes egészséggel kapcsolatos beavatkozások.
Ugyanezt a megközelítést alkalmazták 3 másik esettanulmányi csoportnál is, amelyek nem érintik az egészséget.
|
Interjúk és javaslatok készítése a megszerzett információk és íróasztali kutatások tükrében
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A rendszeralkotás új megközelítései
Időkeret: 2 év 6 hónapos projekt teljes egészében. Az interjú fázis egésze, 4 hónap, minden interjú 1 óra, lehetséges nyomon követés.
|
Interjúkat készítettek, átírtak és megosztottak az egyes résztvevőkkel.
Ezt követően a kutató által elemzett, és elméleti kutatásnak tekintette.
Javaslatokat dolgoztak ki a holisztikusabb és plurálisabb elkötelezettség és könyvírás érdekében
|
2 év 6 hónapos projekt teljes egészében. Az interjú fázis egésze, 4 hónap, minden interjú 1 óra, lehetséges nyomon követés.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Miss King, University of Aberdeen and NHS Grampian
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2-010-23
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .