Adherence léků u revmatických onemocnění
19. srpna 2025 aktualizováno: Duke University
Zlepšení adherence k lékům u chronických revmatických onemocnění
Vyšetřovatelé budou pilotně testovat klinikem vedenou intervenci ke zlepšení adherence k medikaci na obecné revmatologické klinice napříč spektrem revmatických onemocnění.
Studie posoudí proveditelnost, přijatelnost a věrnost a prozkoumá signál pro lepší adherenci k léčbě.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
102
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Spojené státy, 27710
- Duke University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- všichni poskytovatelé v Southpoint Rheumatology Do analýzy budou zahrnuti všichni pacienti s diagnózou revmatického onemocnění, kterým je aktuálně předepsán alespoň jeden revmatický lék
Kritéria vyloučení:
- noví pacienti, ti, kterým nejsou předepsány žádné léky na revmatická onemocnění nebo nemají k dispozici údaje o doplňování lékáren
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zásah
Klinici v této větvi budou vyškoleni k provádění adherenční intervence na všeobecné revmatologické klinice u všech sledovaných pacientů s chronickým revmatickým onemocněním. Pacienti sledovaní těmito lékaři budou přispívat ke sběru výsledných dat. |
Lékař během kliniky zkontroluje údaje o doplňování lékáren v reálném čase a použije účinné komunikační techniky k projednání adherence s pacientem
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Intervenční proveditelnost měřená podle počtu poskytovatelů souhlasí s účastí
Časové okno: 4 týdny
|
4 týdny
|
|
|
Intervenční proveditelnost měřená proveditelností intervenčního opatření (FIM)
Časové okno: 4 týdny
|
Průzkum poskytovatele založený na proveditelnosti míry intervence se skóre pohybuje od 1-5, kde 5 je nejvíce proveditelné.
|
4 týdny
|
|
Intervenční proveditelnost měřená procentem návštěv s dokumentací EMR poskytovatelů, kteří kontrolují náplně
Časové okno: 4 týdny
|
Vypočítáno pro celou populaci, nikoli na účastníka.
|
4 týdny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přijatelnost zásahu měřená přijatelností intervenčního opatření (AIM)
Časové okno: 4 týdny
|
Průzkum poskytovatele založený na přijatelnosti míry intervence se skóre pohybuje od 1-5, kde 5 je nejpřijatelnější.
|
4 týdny
|
|
Přijatelnost intervence měřená procentem pacientů, kteří nahlásili pozitivní pocit po konverzaci s jejich poskytovateli
Časové okno: 4 týdny
|
Po návštěvě poskytovatele bude průzkum pacienta podáván.
|
4 týdny
|
|
Věrnost měřená počtem účastníků s lékaři provádějícími intervenční komponenty přezkumu lékáren a pomocí účinných komunikačních strategií
Časové okno: 4 týdny
|
To bylo shromážděno pomocí smartfrázy EMR, kde lékaři zdokumentovali, zda přezkoumali údaje o doplňování lékárny nebo diskutovali o dodržování pacientů.
|
4 týdny
|
|
Věrnost měřená počtem účastníků s dokumentací EMR dokončení intervenčních složek při kontrole náplní lékárny a pomocí efektivních komunikačních strategií
Časové okno: 4 týdny
|
4 týdny
|
|
|
Změna MPR (poměr držení léku) jako procento pro celý vzorek
Časové okno: Výchozí hodnota do 3 měsíců
|
MPR se počítá rozdělením počtu dní, kdy byli všichni pacienti pokryty léky celkovým počtem dnů v pozorovacím období.
Toto je vynásobeno 100, aby se pro celý vzorek představilo procentuální změnu.
|
Výchozí hodnota do 3 měsíců
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna MPR (poměr držení léku) v procentech
Časové okno: Základní do 6 měsíců
|
MPR se počítá rozdělením počtu dnů, kdy je pacient pokryt léky o celkový počet dní v období pozorování.
Toto je vynásobeno 100, aby se změnilo procentuální změnu.
|
Základní do 6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Kai Sun, MD, MS, Duke Health
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
2. února 2024
Primární dokončení (Aktuální)
5. června 2024
Dokončení studie (Aktuální)
22. června 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. srpna 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. srpna 2023
První zveřejněno (Aktuální)
30. srpna 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
9. září 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. srpna 2025
Naposledy ověřeno
1. srpna 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Pro00108618
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .