- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06018350
Przestrzeganie leków w chorobach reumatycznych
Poprawa przestrzegania zaleceń lekarskich w przewlekłych chorobach reumatycznych
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27710
- Duke University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wszyscy dostawcy w Southpoint Rheumatology Wszyscy pacjenci z rozpoznaną chorobą reumatyczną, którym obecnie przepisano co najmniej jeden lek reumatyczny, zostaną uwzględnieni w analizie
Kryteria wyłączenia:
- nowi pacjenci, ci, którym nie przepisano żadnych leków na choroby reumatyczne lub nie mają dostępnych danych o uzupełnieniu aptek
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja
Lekarze z tej grupy zostaną przeszkoleni w zakresie prowadzenia interwencji dotyczącej przestrzegania zaleceń lekarskich w poradni reumatologii ogólnej u wszystkich pacjentów z przewlekłą chorobą reumatyczną, którzy są poddawani obserwacji. Pacjenci odwiedzani przez tych klinicystów będą brać udział w gromadzeniu danych dotyczących wyników. |
Lekarz będzie przeglądać w czasie rzeczywistym dane dotyczące uzupełnień aptecznych podczas wizyty w klinice i zastosuje skuteczne techniki komunikacji, aby omówić z pacjentem przestrzeganie zaleceń
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wykonalność interwencji mierzona przez liczbę dostawców zgadzających się na udział
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
4 tygodnie
|
|
|
Wykonalność interwencji mierzona przez wykonalność miary interwencji (FIM)
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Badanie dostawcy W oparciu o wykonalność miary interwencji wyniki wynoszą od 1-5, gdzie 5 jest najbardziej wykonalne.
|
4 tygodnie
|
|
Wykonalność interwencji mierzona przez procent wizyt z dokumentacją EMR dostawców przeglądających wkłady
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Obliczone dla pełnej populacji, a nie na uczestnika.
|
4 tygodnie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Akceptowalność interwencji mierzona przez akceptowalność miary interwencji (AIM)
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Badanie dostawcy W oparciu o akceptowalność miary interwencji wyniki wynoszą od 1-5, gdzie 5 jest najbardziej akceptowalne.
|
4 tygodnie
|
|
Dopuszczalność interwencji mierzona przez odsetek pacjentów, którzy zgłaszają pozytywne uczucie po rozmowie z dostawcami
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Badanie pacjentów zostanie przeprowadzone po wizycie dostawcy.
|
4 tygodnie
|
|
Wierność mierzona liczbą uczestników z klinicystami prowadzącymi elementy interwencyjne przeglądania wkładów apteki i stosujących skuteczne strategie komunikacji
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Zostało to zebrane przy użyciu smartfrazy EMR, w której klinicyści udokumentowali, czy dokonali przeglądu danych dotyczących uzupełnienia apteki, czy omawiali przestrzeganie pacjentów.
|
4 tygodnie
|
|
Wierność mierzona liczbą uczestników z dokumentacją EMR polegającą na wypełnianiu elementów interwencyjnych przeglądu wkładów apteki i stosowania skutecznych strategii komunikacyjnych
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
4 tygodnie
|
|
|
Zmiana MPR (współczynnik posiadania leków) jako procent dla całej próbki
Ramy czasowe: Odniesie do 3 miesięcy
|
MPR jest obliczane przez podzielenie liczby dni, których wszyscy pacjenci byli objęci lekami przez całkowitą liczbę dni w okresie obserwacji.
Jest to mnożone przez 100, aby przedstawić procentową zmianę dla całej próbki.
|
Odniesie do 3 miesięcy
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana MPR (współczynnik posiadania leków) jako procent
Ramy czasowe: Odniesie do 6 miesięcy
|
MPR jest obliczane przez podzielenie liczby dni, w których pacjent jest objęty lekiem przez całkowitą liczbę dni w okresie obserwacji.
Jest to mnożone przez 100, aby przedstawić procentową zmianę.
|
Odniesie do 6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Kai Sun, MD, MS, Duke Health
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Pro00108618
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .