- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06018350
Przestrzeganie leków w chorobach reumatycznych
Poprawa przestrzegania zaleceń lekarskich w przewlekłych chorobach reumatycznych
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Kai Sun, MD, MS
- Numer telefonu: 919 681 7405
- E-mail: kai.sun@duke.edu
Lokalizacje studiów
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27710
- Rekrutacyjny
- Duke University
-
Kontakt:
- Kai Sun
- E-mail: kai.sun@duke.edu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wszyscy dostawcy w Southpoint Rheumatology Wszyscy pacjenci z rozpoznaną chorobą reumatyczną, którym obecnie przepisano co najmniej jeden lek reumatyczny, zostaną uwzględnieni w analizie
Kryteria wyłączenia:
- nowi pacjenci, ci, którym nie przepisano żadnych leków na choroby reumatyczne lub nie mają dostępnych danych o uzupełnieniu aptek
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Interwencja
Lekarze z tej grupy zostaną przeszkoleni w zakresie prowadzenia interwencji dotyczącej przestrzegania zaleceń lekarskich w poradni reumatologii ogólnej u wszystkich pacjentów z przewlekłą chorobą reumatyczną, którzy są poddawani obserwacji. Pacjenci odwiedzani przez tych klinicystów będą brać udział w gromadzeniu danych dotyczących wyników. |
Lekarz będzie przeglądać w czasie rzeczywistym dane dotyczące uzupełnień aptecznych podczas wizyty w klinice i zastosuje skuteczne techniki komunikacji, aby omówić z pacjentem przestrzeganie zaleceń
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Możliwość interwencji
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Procent dostawców, którzy zgodzili się na udział
|
4 tygodnie
|
Możliwość interwencji
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Ankieta wśród dostawców oparta na mierniku wykonalności interwencji, wyniki w zakresie 1-5, najbardziej wykonalna jest ocena 5
|
4 tygodnie
|
Możliwość interwencji
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Odsetek wizyt dostawców sprawdzających wkłady z dokumentacją EMR
|
4 tygodnie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Dopuszczalność
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Ankieta wśród dostawców oparta na mierniku akceptowalności interwencji, zakres ocen od 1 do 5, najbardziej akceptowalna ocena to 5
|
4 tygodnie
|
Akceptowalność mierzona odsetkiem pacjentów, którzy zgłaszają pozytywne odczucia po rozmowie ze swoimi świadczeniodawcami na temat przestrzegania zaleceń
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Ankieta wśród pacjentów zostanie przeprowadzona po wizycie u świadczeniodawcy
|
4 tygodnie
|
Wierność
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Badanie dostawców dotyczące częstotliwości przeprowadzania elementów interwencyjnych polegających na przeglądaniu wkładów aptecznych i stosowaniu skutecznych strategii komunikacyjnych
|
4 tygodnie
|
Wierność
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Częstotliwość dokumentacji EMR w zakresie wypełniania elementów interwencyjnych polegających na przeglądaniu wkładów aptecznych i stosowaniu skutecznych strategii komunikacyjnych
|
4 tygodnie
|
Zmiana w przestrzeganiu zaleceń lekarskich
Ramy czasowe: wartość podstawowa, 3 miesiące
|
Wskaźnik posiadania leków w ciągu 90 dni po 3 miesiącach od wizyty interwencyjnej w porównaniu do wartości wyjściowych
|
wartość podstawowa, 3 miesiące
|
Zmiana w przestrzeganiu zaleceń lekarskich
Ramy czasowe: wartość podstawowa, 6 miesięcy
|
Wskaźnik posiadania leków w ciągu 90 dni po 6 miesiącach od wizyty interwencyjnej w porównaniu do wartości wyjściowych
|
wartość podstawowa, 6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Kai Sun, MD, MS, Duke Health
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Pro00108618
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .