リウマチ性疾患における服薬アドヒアランス
2026年8月13日 更新者：Duke University
慢性リウマチ性疾患における服薬アドヒアランスの改善
研究者らは、さまざまなリウマチ性疾患にわたる一般リウマチ診療所での服薬アドヒアランスを改善するための臨床医主導の介入をパイロットテストする予定である。
この研究では、実現可能性、受容性、忠実度を評価し、服薬アドヒアランスの改善のシグナルを探ります。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
102
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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North Carolina
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Durham、North Carolina、アメリカ、27710
- Duke University
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-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- Southpoint Rheumatology のすべての医療提供者 現在、少なくとも 1 種類のリウマチ薬を処方されているリウマチ性疾患の診断を受けたすべての患者が分析に含まれます。
除外基準:
- 新しい患者、リウマチ性疾患の薬を処方されていない患者、または利用可能な薬局の補充データを持っていない患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：介入
この部門の臨床医は、一般リウマチ診療所ですべての慢性リウマチ性疾患のフォローアップ患者に対してアドヒアランス介入を実施できるよう訓練を受けます。 これらの臨床医が診察した患者は、転帰データの収集に貢献します。 |
臨床医は診療中にリアルタイムの薬局補充データを確認し、効果的なコミュニケーション手法を使用して患者とアドヒアランスについて話し合います。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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参加に同意するプロバイダーの数によって測定される介入の実現可能性
時間枠：4週間
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4週間
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介入測定の実現可能性（FIM）によって測定される介入の実現可能性
時間枠：4週間
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介入測定の実現可能性に基づくプロバイダー調査では、スコアは1〜5の範囲で、5が最も実現可能です。
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4週間
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介入の実現可能性は、補充をレビューするプロバイダーのEMRドキュメントを伴う訪問の割合で測定されます
時間枠：4週間
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参加者ごとではなく、完全な人口について計算されます。
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4週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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介入測定の受容性によって測定される介入許容性（AIM）
時間枠：4週間
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介入測定の受容性に基づくプロバイダー調査では、スコアは1〜5の範囲で、5が最も許容されます。
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4週間
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プロバイダーとアドヒアランス会話をした後に肯定的な感情を報告する患者の割合によって測定される介入許容性
時間枠：4週間
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患者調査は、プロバイダー訪問後に行われます。
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4週間
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臨床医の参加者数によって測定される忠実度は、薬局の補充のレビューと効果的なコミュニケーション戦略の使用の介入要素を実施している
時間枠：4週間
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これは、EMR SmartPhraseを使用して収集され、臨床医が薬局の補充データをレビューしたか、患者との順守について議論したかどうかを文書化しました。
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4週間
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EMRドキュメントを持つ参加者の数によって測定される忠実度は、薬局の補充のレビューと効果的なコミュニケーション戦略の使用の介入コンポーネントを完了するという文書
時間枠：4週間
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4週間
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サンプル全体のパーセンテージとしてのMPR（薬物所持比）の変化
時間枠：ベースラインから3か月
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MPRは、すべての患者が観察期間の総日数で薬物療法でカバーされた日数を割ることによって計算されます。
これには100を掛けて、サンプル全体の変化率を示します。
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ベースラインから3か月
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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MPR（薬物所持比）の変化はパーセンテージとして
時間枠：ベースラインから6か月
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MPRは、患者が観察期間の総日数で薬物療法でカバーされる日数を割ることによって計算されます。
これには100を掛けて、パーセントの変更を提示します。
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ベースラインから6か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Kai Sun, MD, MS、Duke Health
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年2月2日
一次修了 (実際)
2024年6月5日
研究の完了 (実際)
2024年6月22日
試験登録日
最初に提出
2023年8月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年8月25日
最初の投稿 (実際)
2023年8月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年8月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年8月13日
最終確認日
2026年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。