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リウマチ性疾患における服薬アドヒアランス

2024年2月16日 更新者:Duke University

慢性リウマチ性疾患における服薬アドヒアランスの改善

研究者らは、さまざまなリウマチ性疾患にわたる一般リウマチ診療所での服薬アドヒアランスを改善するための臨床医主導の介入をパイロットテストする予定である。 この研究では、実現可能性、受容性、忠実度を評価し、服薬アドヒアランスの改善のシグナルを探ります。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (推定)

12

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:Kai Sun, MD, MS
  • 電話番号:919 681 7405
  • メールkai.sun@duke.edu

研究場所

    • North Carolina
      • Durham、North Carolina、アメリカ、27710
        • 募集
        • Duke University
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • Southpoint Rheumatology のすべての医療提供者 現在、少なくとも 1 種類のリウマチ薬を処方されているリウマチ性疾患の診断を受けたすべての患者が分析に含まれます。

除外基準:

  • 新しい患者、リウマチ性疾患の薬を処方されていない患者、または利用可能な薬局の補充データを持っていない患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ヘルスサービス研究
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:介入

この部門の臨床医は、一般リウマチ診療所ですべての慢性リウマチ性疾患のフォローアップ患者に対してアドヒアランス介入を実施できるよう訓練を受けます。

これらの臨床医が診察した患者は、転帰データの収集に貢献します。

臨床医は診療中にリアルタイムの薬局補充データを確認し、効果的なコミュニケーション手法を使用して患者とアドヒアランスについて話し合います。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
介入の実現可能性
時間枠:4週間
参加に同意したプロバイダーの割合
4週間
介入の実現可能性
時間枠:4週間
介入の実現可能性尺度に基づくプロバイダーの調査。スコアの範囲は 1 ~ 5、5 が最も実現可能です。
4週間
介入の実現可能性
時間枠:4週間
詰め替えをレビューするプロバイダーの EMR 文書を持った訪問の割合
4週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
受容性
時間枠:4週間
介入の受容性尺度に基づいたプロバイダーの調査、スコアの範囲は 1 ~ 5、5 が最も受容可能です
4週間
受容性(医療提供者とのアドヒアランス会話を行った後に肯定的な感情を報告した患者の割合で測定)
時間枠:4週間
患者アンケートは医療提供者の訪問後に実施されます
4週間
忠実度
時間枠:4週間
薬局のリフィルをレビューし、効果的なコミュニケーション戦略を使用するという介入コンポーネントを実施する頻度に関するプロバイダーの調査
4週間
忠実度
時間枠:4週間
薬局の補充のレビューと効果的なコミュニケーション戦略の使用という介入コンポーネントを完了するための EMR 文書化の頻度
4週間
服薬アドヒアランスの変化
時間枠:ベースライン、3 か月
ベースラインと比較した、介入来院後 3 か月後の 90 日間の薬物所持率
ベースライン、3 か月
服薬アドヒアランスの変化
時間枠:ベースライン、6か月
ベースラインと比較した介入来院後 6 か月後の 90 日間の薬物所持率
ベースライン、6か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Kai Sun, MD, MS、Duke Health

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年2月2日

一次修了 (推定)

2024年12月1日

研究の完了 (推定)

2025年6月1日

試験登録日

最初に提出

2023年8月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年8月25日

最初の投稿 (実際)

2023年8月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年2月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年2月16日

最終確認日

2023年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Pro00108618

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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