Adherencia a la medicación en enfermedades reumáticas
13 de agosto de 2026 actualizado por: Duke University
Mejora de la adherencia a la medicación en enfermedades reumáticas crónicas
Los investigadores realizarán una prueba piloto de una intervención dirigida por un médico para mejorar la adherencia a la medicación en la clínica de reumatología general en un espectro de enfermedades reumáticas.
El estudio evaluará la viabilidad, aceptabilidad y fidelidad, y explorará señales para mejorar la adherencia a la medicación.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
102
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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North Carolina
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Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27710
- Duke University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- todos los proveedores de Southpoint Rheumatology Todos los pacientes con un diagnóstico de enfermedad reumática actualmente recetados al menos un medicamento reumático se incluirán en el análisis.
Criterio de exclusión:
- Pacientes nuevos, aquellos a quienes no se les receta ningún medicamento para enfermedades reumáticas o no tienen datos de resurtido de farmacia disponibles.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención
Los médicos de este brazo estarán capacitados para realizar la intervención de adherencia en la clínica de reumatología general con todos los pacientes de seguimiento con una enfermedad reumática crónica. Los pacientes atendidos por estos médicos contribuirán a la recopilación de datos de resultados. |
El médico revisará los datos de reabastecimiento de farmacia en tiempo real durante la clínica y utilizará técnicas de comunicación efectivas para discutir el cumplimiento con el paciente.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Viabilidad de la intervención medida por el número de proveedores que aceptan participar
Periodo de tiempo: 4 semanas
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4 semanas
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La viabilidad de la intervención medida por la viabilidad de la medida de intervención (FIM)
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Encuesta de proveedores basada en la viabilidad de la medida de intervención, los puntajes varían de 1 a 5, donde 5 es más factible.
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4 semanas
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La viabilidad de la intervención medida por el porcentaje de visitas con la documentación de EMR de proveedores que revisan recargas
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Calculado para la población completa, no por participante.
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4 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Aceptabilidad de la intervención medida por la aceptabilidad de la medida de intervención (AIM)
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Encuesta de proveedores basada en la aceptabilidad de la medida de intervención, los puntajes varían de 1 a 5, donde 5 es más aceptable.
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4 semanas
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Aceptabilidad de la intervención medida por el porcentaje de pacientes que informan un sentimiento positivo después de tener una conversación de adherencia con sus proveedores
Periodo de tiempo: 4 semanas
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La encuesta de pacientes se administrará después de la visita al proveedor.
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4 semanas
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Fidelidad medida por el número de participantes con médicos que realizan los componentes de intervención para revisar las recargas de farmacia y el uso de estrategias de comunicación efectivas
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Esto se recopiló utilizando una frase inteligente EMR donde los médicos documentaron si revisaron los datos de recarga de farmacia o discutieron la adherencia con los pacientes.
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4 semanas
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Fidelidad medido por el número de participantes con la documentación de EMR de completar los componentes de intervención de revisión de recargas de farmacia y utilizar estrategias de comunicación efectivas
Periodo de tiempo: 4 semanas
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4 semanas
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Cambio en MPR (relación de posesión de medicamentos) como porcentaje para toda la muestra
Periodo de tiempo: Línea de base a 3 meses
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El MPR se calcula dividiendo el número de días que todos los pacientes fueron cubiertos por medicamentos por el número total de días en el período de observación.
Esto se multiplica por 100 para presentar un cambio porcentual para toda la muestra.
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Línea de base a 3 meses
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en MPR (relación de posesión de medicación) como porcentaje
Periodo de tiempo: Línea de base a 6 meses
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El MPR se calcula dividiendo el número de días que un paciente está cubierto por medicamentos por el número total de días en el período de observación.
Esto se multiplica por 100 para presentar un cambio porcentual.
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Línea de base a 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Kai Sun, MD, MS, Duke Health
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
2 de febrero de 2024
Finalización primaria (Actual)
5 de junio de 2024
Finalización del estudio (Actual)
22 de junio de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de agosto de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de agosto de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
30 de agosto de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de agosto de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de agosto de 2026
Última verificación
1 de agosto de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Pro00108618
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .