Adherencia a la medicación en enfermedades reumáticas
16 de febrero de 2024 actualizado por: Duke University
Mejora de la adherencia a la medicación en enfermedades reumáticas crónicas
Los investigadores realizarán una prueba piloto de una intervención dirigida por un médico para mejorar la adherencia a la medicación en la clínica de reumatología general en un espectro de enfermedades reumáticas.
El estudio evaluará la viabilidad, aceptabilidad y fidelidad, y explorará señales para mejorar la adherencia a la medicación.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
12
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Kai Sun, MD, MS
- Número de teléfono: 919 681 7405
- Correo electrónico: kai.sun@duke.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27710
- Reclutamiento
- Duke University
-
Contacto:
- Kai Sun
- Correo electrónico: kai.sun@duke.edu
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- todos los proveedores de Southpoint Rheumatology Todos los pacientes con un diagnóstico de enfermedad reumática actualmente recetados al menos un medicamento reumático se incluirán en el análisis.
Criterio de exclusión:
- Pacientes nuevos, aquellos a quienes no se les receta ningún medicamento para enfermedades reumáticas o no tienen datos de resurtido de farmacia disponibles.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Intervención
Los médicos de este brazo estarán capacitados para realizar la intervención de adherencia en la clínica de reumatología general con todos los pacientes de seguimiento con una enfermedad reumática crónica. Los pacientes atendidos por estos médicos contribuirán a la recopilación de datos de resultados. |
El médico revisará los datos de reabastecimiento de farmacia en tiempo real durante la clínica y utilizará técnicas de comunicación efectivas para discutir el cumplimiento con el paciente.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Viabilidad de la intervención
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Porcentaje de proveedores que aceptan participar
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4 semanas
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Viabilidad de la intervención
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Encuesta de proveedores basada en la Medida de Viabilidad de Intervención, las puntuaciones oscilan entre 1 y 5, 5 es lo más factible
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4 semanas
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Viabilidad de la intervención
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Porcentaje de visitas con documentación EMR de proveedores que revisan resurtidos
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4 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Aceptabilidad
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Encuesta de proveedores basada en la Medida de Aceptabilidad de la Intervención, las puntuaciones oscilan entre 1 y 5, 5 es lo más aceptable
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4 semanas
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Aceptabilidad, medida por el porcentaje de pacientes que informan un sentimiento positivo después de tener una conversación sobre adherencia con sus proveedores.
Periodo de tiempo: 4 semanas
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La encuesta del paciente se administrará después de la visita al proveedor.
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4 semanas
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Fidelidad
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Encuesta a proveedores sobre la frecuencia con la que se llevan a cabo los componentes de la intervención para revisar los reabastecimientos de farmacia y utilizar estrategias de comunicación efectivas
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4 semanas
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Fidelidad
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Frecuencia de la documentación de EMR para completar los componentes de la intervención de revisión de reabastecimientos de farmacia y uso de estrategias de comunicación efectivas
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4 semanas
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Cambio en la adherencia a la medicación
Periodo de tiempo: línea de base, 3 meses
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Proporción de posesión de medicamentos durante 90 días 3 meses después de la visita de intervención en comparación con el valor inicial
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línea de base, 3 meses
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Cambio en la adherencia a la medicación
Periodo de tiempo: línea de base, 6 meses
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Proporción de posesión de medicamentos durante 90 días a los 6 meses después de la visita de intervención en comparación con el valor inicial
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línea de base, 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kai Sun, MD, MS, Duke Health
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
2 de febrero de 2024
Finalización primaria (Estimado)
1 de diciembre de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
1 de junio de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de agosto de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de agosto de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
30 de agosto de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de febrero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de febrero de 2024
Última verificación
1 de noviembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Pro00108618
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .