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Aderenza ai farmaci nelle malattie reumatiche

19 agosto 2025 aggiornato da: Duke University

Migliorare l’aderenza ai farmaci nelle malattie reumatiche croniche

I ricercatori sperimenteranno un intervento guidato dal medico per migliorare l’aderenza ai farmaci nella clinica reumatologica generale attraverso uno spettro di malattie reumatiche. Lo studio valuterà la fattibilità, l’accettabilità e la fedeltà ed esplorerà i segnali per una migliore aderenza ai farmaci.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

102

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Stati Uniti, 27710
        • Duke University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • tutti i fornitori di Southpoint Rheumatology Tutti i pazienti con diagnosi di malattia reumatica attualmente prescritti almeno un farmaco reumatico saranno inclusi nell'analisi

Criteri di esclusione:

  • nuovi pazienti, quelli a cui non sono stati prescritti farmaci per malattie reumatiche o che non dispongono di dati di rifornimento in farmacia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento

I medici di questo braccio saranno formati per condurre l'intervento di aderenza in una clinica di reumatologia generale con tutti i pazienti di follow-up con malattia reumatica cronica.

I pazienti visitati da questi medici contribuiranno alla raccolta dei dati sui risultati.
Comportamentale: Intervento sull’aderenza guidato dal medico
Il medico esaminerà i dati di rifornimento in farmacia in tempo reale durante la clinica e utilizzerà tecniche di comunicazione efficaci per discutere l'aderenza al trattamento con il paziente

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fattibilità dell'intervento misurata dal numero di fornitori che accettano di partecipare
Lasso di tempo: 4 settimane
4 settimane
Fattibilità dell'intervento misurata dalla fattibilità della misura di intervento (FIM)
Lasso di tempo: 4 settimane
L'indagine del fornitore basato sulla fattibilità della misura di intervento, i punteggi vanno da 1 a 5, dove 5 è più fattibile.
4 settimane
Fattibilità dell'intervento misurata dalla percentuale delle visite con la documentazione EMR dei fornitori che riesaminano le ricariche
Lasso di tempo: 4 settimane
Calcolato per l'intera popolazione, non per partecipante.
4 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Accettabilità di intervento misurata dall'accettabilità della misura di intervento (AIM)
Lasso di tempo: 4 settimane
L'indagine del fornitore basato sull'accettabilità della misura di intervento, i punteggi vanno da 1 a 5, dove 5 sono più accettabili.
4 settimane
Accettabilità di intervento misurata dalla percentuale di pazienti che segnalano un sentimento positivo dopo aver avuto una conversazione di aderenza con i propri fornitori
Lasso di tempo: 4 settimane
Il rilevamento del paziente verrà somministrato dopo la visita del fornitore.
4 settimane
La fedeltà misurata dal numero di partecipanti con clinici che conduce i componenti di intervento della revisione delle ricariche di farmacia e dell'utilizzo di strategie di comunicazione efficaci
Lasso di tempo: 4 settimane
Questo è stato raccolto utilizzando uno smartphrase EMR in cui i medici hanno documentato se hanno esaminato i dati di ricarica della farmacia o hanno discusso di aderenza con i pazienti.
4 settimane
La fedeltà misurata dal numero di partecipanti con documentazione EMR per il completamento dei componenti di intervento della revisione delle ricariche di farmacia e dell'utilizzo di strategie di comunicazione efficaci
Lasso di tempo: 4 settimane
4 settimane
Cambiamento nel MPR (rapporto di possesso di farmaci) in percentuale per l'intero campione
Lasso di tempo: Basale a 3 mesi
MPR è calcolato dividendo il numero di giorni in cui tutti i pazienti sono stati coperti da farmaci per il numero totale di giorni nel periodo di osservazione. Questo è moltiplicato per 100 per presentare una variazione percentuale per l'intero campione.
Basale a 3 mesi

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nel MPR (rapporto di possesso di farmaci) in percentuale
Lasso di tempo: Basale a 6 mesi
MPR viene calcolato dividendo il numero di giorni in cui un paziente è coperto da farmaci per il numero totale di giorni nel periodo di osservazione. Questo è moltiplicato per 100 per presentare una variazione percentuale.
Basale a 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Duke University

Investigatori

  • Investigatore principale: Kai Sun, MD, MS, Duke Health

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

2 febbraio 2024

Completamento primario (Effettivo)

5 giugno 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

22 giugno 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 agosto 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 agosto 2023

Primo Inserito (Effettivo)

30 agosto 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

9 settembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 agosto 2025

Ultimo verificato

1 agosto 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Pro00108618

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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