Observance des médicaments dans les maladies rhumatismales
13 août 2026 mis à jour par: Duke University
Améliorer l'observance des médicaments dans les maladies rhumatismales chroniques
Les enquêteurs testeront une intervention dirigée par un clinicien pour améliorer l'observance des médicaments en clinique de rhumatologie générale dans un spectre de maladies rhumatismales.
L'étude évaluera la faisabilité, l'acceptabilité et la fidélité, et explorera les signaux pour une meilleure observance des médicaments.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
102
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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North Carolina
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Durham, North Carolina, États-Unis, 27710
- Duke University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- tous les prestataires de Southpoint Rheumatology Tous les patients avec un diagnostic de maladie rhumatismale actuellement prescrits à au moins un médicament contre le rhumatisme seront inclus dans l'analyse
Critère d'exclusion:
- nouveaux patients, ceux à qui aucun médicament contre les maladies rhumatismales n’a été prescrit ou qui ne disposent pas de données de renouvellement en pharmacie
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention
Les cliniciens de ce bras seront formés pour mener l'intervention d'observance en clinique de rhumatologie générale auprès de tous les patients de suivi atteints d'une maladie rhumatismale chronique. Les patients vus par ces cliniciens contribueront à la collecte de données sur les résultats. |
Le clinicien examinera les données de réapprovisionnement de la pharmacie en temps réel pendant la clinique et utilisera des techniques de communication efficaces pour discuter de l'observance avec le patient.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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La faisabilité de l'intervention telle que mesurée par le nombre de prestataires acceptant de participer
Délai: 4 semaines
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4 semaines
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La faisabilité de l'intervention telle que mesurée par la faisabilité de la mesure d'intervention (FIM)
Délai: 4 semaines
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L'enquête des prestataires basée sur la faisabilité de la mesure d'intervention, les scores varient de 1 à 5, où 5 est le plus réalisable.
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4 semaines
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Intervention faisabilité telle que mesurée par pour cent des visites avec la documentation EMR des fournisseurs examinant les recharges
Délai: 4 semaines
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Calculé pour la population complète, pas par participant.
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4 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Acceptabilité de l'intervention telle que mesurée par l'acceptabilité de la mesure d'intervention (AIM)
Délai: 4 semaines
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L'enquête des prestataires basée sur l'acceptabilité de la mesure d'intervention, les scores varient de 1 à 5, où 5 est le plus acceptable.
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4 semaines
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Acceptabilité de l'intervention, mesurée par le pourcentage de patients qui signalent un sentiment positif après avoir eu une conversation d'adhésion avec leurs prestataires
Délai: 4 semaines
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L'enquête sur les patients sera administrée après la visite du fournisseur.
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4 semaines
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La fidélité mesurée par le nombre de participants atteints de cliniciens effectuant les composantes d'intervention de l'examen des recharges de pharmacie et de l'utilisation de stratégies de communication efficaces
Délai: 4 semaines
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Ceci a été collecté à l'aide d'un SMARTPHRASE EMR où les cliniciens ont documenté s'ils ont examiné les données de recharge de pharmacie ou discuté de l'adhésion avec les patients.
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4 semaines
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Fidelity tel que mesuré par le nombre de participants ayant une documentation du DME à compléter les composantes d'intervention de l'examen des recharges de pharmacie et de l'utilisation de stratégies de communication efficaces
Délai: 4 semaines
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4 semaines
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Changement de MPR (Ratio de possession de médicaments) en pourcentage pour l'ensemble de l'échantillon
Délai: Ligne de référence à 3 mois
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Le MPR est calculé en divisant le nombre de jours, tous les patients ont été couverts par des médicaments par le nombre total de jours dans la période d'observation.
Ceci est multiplié par 100 pour présenter un pourcentage pour l'ensemble de l'échantillon.
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Ligne de référence à 3 mois
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement de MPR (Ratio de possession de médicaments) en pourcentage
Délai: Référence à 6 mois
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Le MPR est calculé en divisant le nombre de jours qu'un patient est couvert par des médicaments par le nombre total de jours dans la période d'observation.
Ceci est multiplié par 100 pour présenter un pourcentage de variation.
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Référence à 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Kai Sun, MD, MS, Duke Health
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
2 février 2024
Achèvement primaire (Réel)
5 juin 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
22 juin 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 août 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 août 2023
Première publication (Réel)
30 août 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
17 août 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 août 2026
Dernière vérification
1 août 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Pro00108618
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .