Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Medicinadhærens ved reumatiske sygdomme

19. august 2025 opdateret af: Duke University

Forbedring af medicinadhærens ved kroniske reumatiske sygdomme

Efterforskerne vil pilotteste en kliniker-ledet intervention for at forbedre overholdelse af medicin i generel reumatologisk klinik på tværs af et spektrum af gigtsygdomme. Undersøgelsen vil vurdere gennemførlighed, acceptabilitet og troskab og undersøge signaler for forbedret medicinadhærens.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

102

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27710
        • Duke University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alle udbydere hos Southpoint Rheumatology Alle patienter med en gigtsygdomsdiagnose, der i øjeblikket har ordineret mindst én gigtmedicin, vil blive inkluderet i analysen

Ekskluderingskriterier:

  • nye patienter, dem, der ikke får ordineret medicin til gigtsygdomme, eller som ikke har tilgængelige apoteksrefilldata

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Intervention

Klinikere i denne arm vil blive uddannet til at udføre adhærensinterventionen i almen reumatologisk klinik med alle opfølgende patienter med en kronisk gigtsygdom.

Patienter, der ses af disse klinikere, vil bidrage til indsamlingen af ​​resultatdata.

Klinikeren vil gennemgå realtidsapotekerpåfyldningsdata under klinikken og bruge effektive kommunikationsteknikker til at diskutere efterlevelse med patienten

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Interventionens gennemførlighed som målt efter antallet af udbydere, der er enige om at deltage
Tidsramme: 4 uger
4 uger
Intervention gennemførlighed som målt ved muligheden for interventionsforanstaltning (FIM)
Tidsramme: 4 uger
Udbyderundersøgelse baseret på gennemførligheden af ​​interventionsforanstaltning, scoringer spænder fra 1-5, hvor 5 er mest gennemførlig.
4 uger
Interventionens gennemførlighed som målt ved procent af besøg med EMR -dokumentation af udbydere, der gennemgår genopfyldning
Tidsramme: 4 uger
Beregnet for den fulde befolkning, ikke pr. Deltager.
4 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Intervention Acceptabilitet målt ved acceptabiliteten af ​​interventionsforanstaltning (AIM)
Tidsramme: 4 uger
Udbyderundersøgelse baseret på acceptabiliteten af ​​interventionsforanstaltning, scoringer spænder fra 1-5, hvor 5 er mest acceptabel.
4 uger
Interventionens acceptabilitet målt ved procentdelen af ​​patienter, der rapporterer en positiv følelse efter at have haft en overholdelse af deres udbydere
Tidsramme: 4 uger
Patientundersøgelse administreres efter udbyderbesøg.
4 uger
Fidelitet målt ved antallet af deltagere med klinikere, der udfører interventionskomponenterne til gennemgang af apotekpåfyldning og ved hjælp af effektive kommunikationsstrategier
Tidsramme: 4 uger
Dette blev indsamlet ved hjælp af en EMR -smartphrase, hvor klinikere dokumenterede, om de gennemgik apotekpåfyldningsdata eller diskuterede overholdelse af patienter.
4 uger
Fidelitet målt ved antallet af deltagere med EMR -dokumentation om at afslutte interventionskomponenterne til gennemgang af apotekpåfyldning og bruge effektive kommunikationsstrategier
Tidsramme: 4 uger
4 uger
Ændring i MPR (medicinsk besiddelse af besiddelse) som en procentdel for hele prøven
Tidsramme: Baseline til 3 måneder
MPR beregnes ved at dele antallet af dage, som alle patienter blev dækket af medicin med det samlede antal dage i observationsperioden. Dette ganges med 100 for at præsentere en procentvis ændring for hele prøven.
Baseline til 3 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i MPR (medicinsk besiddelse) i procent
Tidsramme: Baseline til 6 måneder
MPR beregnes ved at dele antallet af dage, som en patient er dækket af medicin med det samlede antal dage i observationsperioden. Dette ganges med 100 for at præsentere en procentvis ændring.
Baseline til 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kai Sun, MD, MS, Duke Health

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. februar 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

5. juni 2024

Studieafslutning (Faktiske)

22. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. august 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. august 2023

Først opslået (Faktiske)

30. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

9. september 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. august 2025

Sidst verificeret

1. august 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Pro00108618

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kroniske reumatiske sygdomme

Kliniske forsøg med Klinikerstyret adhærensintervention

Abonner