- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06018350
Medicinadhærens ved reumatiske sygdomme
19. august 2025 opdateret af: Duke University
Forbedring af medicinadhærens ved kroniske reumatiske sygdomme
Efterforskerne vil pilotteste en kliniker-ledet intervention for at forbedre overholdelse af medicin i generel reumatologisk klinik på tværs af et spektrum af gigtsygdomme.
Undersøgelsen vil vurdere gennemførlighed, acceptabilitet og troskab og undersøge signaler for forbedret medicinadhærens.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
102
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27710
- Duke University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alle udbydere hos Southpoint Rheumatology Alle patienter med en gigtsygdomsdiagnose, der i øjeblikket har ordineret mindst én gigtmedicin, vil blive inkluderet i analysen
Ekskluderingskriterier:
- nye patienter, dem, der ikke får ordineret medicin til gigtsygdomme, eller som ikke har tilgængelige apoteksrefilldata
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Intervention
Klinikere i denne arm vil blive uddannet til at udføre adhærensinterventionen i almen reumatologisk klinik med alle opfølgende patienter med en kronisk gigtsygdom. Patienter, der ses af disse klinikere, vil bidrage til indsamlingen af resultatdata. |
Klinikeren vil gennemgå realtidsapotekerpåfyldningsdata under klinikken og bruge effektive kommunikationsteknikker til at diskutere efterlevelse med patienten
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Interventionens gennemførlighed som målt efter antallet af udbydere, der er enige om at deltage
Tidsramme: 4 uger
|
4 uger
|
|
|
Intervention gennemførlighed som målt ved muligheden for interventionsforanstaltning (FIM)
Tidsramme: 4 uger
|
Udbyderundersøgelse baseret på gennemførligheden af interventionsforanstaltning, scoringer spænder fra 1-5, hvor 5 er mest gennemførlig.
|
4 uger
|
|
Interventionens gennemførlighed som målt ved procent af besøg med EMR -dokumentation af udbydere, der gennemgår genopfyldning
Tidsramme: 4 uger
|
Beregnet for den fulde befolkning, ikke pr. Deltager.
|
4 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Intervention Acceptabilitet målt ved acceptabiliteten af interventionsforanstaltning (AIM)
Tidsramme: 4 uger
|
Udbyderundersøgelse baseret på acceptabiliteten af interventionsforanstaltning, scoringer spænder fra 1-5, hvor 5 er mest acceptabel.
|
4 uger
|
|
Interventionens acceptabilitet målt ved procentdelen af patienter, der rapporterer en positiv følelse efter at have haft en overholdelse af deres udbydere
Tidsramme: 4 uger
|
Patientundersøgelse administreres efter udbyderbesøg.
|
4 uger
|
|
Fidelitet målt ved antallet af deltagere med klinikere, der udfører interventionskomponenterne til gennemgang af apotekpåfyldning og ved hjælp af effektive kommunikationsstrategier
Tidsramme: 4 uger
|
Dette blev indsamlet ved hjælp af en EMR -smartphrase, hvor klinikere dokumenterede, om de gennemgik apotekpåfyldningsdata eller diskuterede overholdelse af patienter.
|
4 uger
|
|
Fidelitet målt ved antallet af deltagere med EMR -dokumentation om at afslutte interventionskomponenterne til gennemgang af apotekpåfyldning og bruge effektive kommunikationsstrategier
Tidsramme: 4 uger
|
4 uger
|
|
|
Ændring i MPR (medicinsk besiddelse af besiddelse) som en procentdel for hele prøven
Tidsramme: Baseline til 3 måneder
|
MPR beregnes ved at dele antallet af dage, som alle patienter blev dækket af medicin med det samlede antal dage i observationsperioden.
Dette ganges med 100 for at præsentere en procentvis ændring for hele prøven.
|
Baseline til 3 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i MPR (medicinsk besiddelse) i procent
Tidsramme: Baseline til 6 måneder
|
MPR beregnes ved at dele antallet af dage, som en patient er dækket af medicin med det samlede antal dage i observationsperioden.
Dette ganges med 100 for at præsentere en procentvis ændring.
|
Baseline til 6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Kai Sun, MD, MS, Duke Health
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
2. februar 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
5. juni 2024
Studieafslutning (Faktiske)
22. juni 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. august 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. august 2023
Først opslået (Faktiske)
30. august 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
9. september 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. august 2025
Sidst verificeret
1. august 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Pro00108618
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kroniske reumatiske sygdomme
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekrutteringRefractory Chronic Graft Versus Host Disease (cGVHD)Belgien
-
Bahria UniversityIslamabad Medical and Dental CollegeAktiv, ikke rekrutterendeAlveolær knogletab Associated Chronic PeriodontitisPakistan
-
West China HospitalIkke rekrutterer endnuPTLD'er | CAEBV (Chronic Active Epstein-Barr Virus Infection) SyndromKina
-
Beijing Friendship HospitalIkke rekrutterer endnuEBV | Hæmofagocytiske lymfohistiocytoser | CAEBV (Chronic Active Epstein-Barr Virus Infection) SyndromKina
-
Novartis PharmaceuticalsLedigPrimær myelofibrose (PMF) | Polycytæmi Vera (PV) | Post polycytæmi myelofibrose (PPV MF) | Trombocytæmi myelofibrose (PET-MF) | Alvorlig/meget svær COVID-19 sygdom | Steroid Refractory Acute Graft Versus Host Disease (SR aGVHD) | Steroid Refractory Chronic Graft Versus Host Disease (SR cGVHD)
Kliniske forsøg med Klinikerstyret adhærensintervention
-
University of WashingtonNational Institute on Aging (NIA)AfsluttetLevercirrhose | Neoplasma Metastase | Lungesygdom, kronisk obstruktiv | Demens | Nyresvigt, kronisk | Kronisk sygdom | Perifer vaskulær sygdom | Lungesygdomme, interstitielle | Lunge-neoplasma | Hjertesvigt, Kongestiv | Diabetes med endeorganskadeForenede Stater
-
Boston VA Research Institute, Inc.VA Boston Healthcare System; Vielight Inc.RekrutteringKognitiv dysfunktion | Traumatisk hjerneskade | Lukket hovedskadeForenede Stater
-
University of OklahomaIndian Health Service (IHS); Oklahoma City Indian ClinicIkke rekrutterer endnuKolorektal cancer (CRC)
-
University of WashingtonNational Institute on Aging (NIA)AfsluttetLevercirrhose | Lungeneoplasmer | Neoplasma Metastase | Lungesygdom, kronisk obstruktiv | Demens | Nyresvigt, kronisk | Kronisk sygdom | Perifer vaskulær sygdom | Lungesygdomme, interstitielle | Hjertesvigt, kongestiv | Diabetes med endeorganskadeForenede Stater
-
Northwestern UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)AfsluttetFedme | Diabetes mellitus | Ændringer i kropsvægt | Prædiabetes | Metabolisk sygdomForenede Stater
-
University of PittsburghUniversity of Pittsburgh Medical CenterAfsluttetTeenagers adfærd | Brug af E-CigForenede Stater
-
Rutgers, The State University of New JerseyMerck Sharp & Dohme LLC; Thomas Jefferson UniversityAfsluttetSmitsom sygdom | Lungebetændelse, bakteriel | Influenza | Zoster; HerpesForenede Stater
-
University of California, San FranciscoNational Institute of Mental Health (NIMH); University of California, Berkeley og andre samarbejdspartnereRekruttering
-
Montefiore Medical CenterNational Institute of Mental Health (NIMH); Albert Einstein College of... og andre samarbejdspartnereAfsluttetHIV-forebyggelse | PrEP optagelseForenede Stater
-
Assaf-Harofeh Medical CenterRekruttering