- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06018350
Lääkityksen noudattaminen reumaattisissa sairauksissa
torstai 13. elokuuta 2026 päivittänyt: Duke University
Lääkityksen noudattamisen parantaminen kroonisissa reumaattisissa sairauksissa
Tutkijat testaavat kliinikon johtamaa interventiota parantaakseen lääkityksen sitoutumista yleisellä reumatologiaklinikalla useiden reumaattisten sairauksien kirjossa.
Tutkimuksessa arvioidaan toteutettavuutta, hyväksyttävyyttä ja uskollisuutta ja tutkitaan signaalia parantuneesta lääkityksen noudattamisesta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
102
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27710
- Duke University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- kaikki Southpoint Rheumatology -palveluntarjoajat Kaikki potilaat, joilla on tällä hetkellä vähintään yksi reumaattinen lääke, otetaan mukaan analyysiin
Poissulkemiskriteerit:
- uudet potilaat, ne, joille ei ole määrätty reumalääkkeitä tai joilla ei ole saatavilla apteekin täyttötietoja
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventio
Tämän haaran kliinikot koulutetaan suorittamaan hoitoon sitoutumista koskeva interventio yleisellä reumatologian klinikalla kaikkien kroonista reumasairautta sairastavien seurantapotilaiden kanssa. Näiden kliinikkojen näkemät potilaat osallistuvat tulostietojen keräämiseen. |
Kliinikko tarkistaa reaaliaikaiset apteekin täyttötiedot klinikan aikana ja käyttää tehokkaita viestintätekniikoita keskustellakseen hoitoon sitoutumisesta potilaan kanssa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Intervention toteutettavuus mitattuna osallistumaan palveluntarjoajien lukumäärällä
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
4 viikkoa
|
|
|
Intervention toteutettavuus mitattuna interventiomittauksen (FIM) toteutettavuuden avulla
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Palveluntarjoajakysely, joka perustuu interventiomittauksen toteutettavuuteen, pisteet vaihtelevat välillä 1-5, missä 5 on mahdollista.
|
4 viikkoa
|
|
Intervention toteutettavuus mitattuna prosentuaalisesti vierailuista EMR -dokumentaatiolla, jotka tarkistavat täyttöpakkaukset
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Laskettu koko väestölle, ei osallistujaa kohti.
|
4 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Intervention hyväksyttävyys mitattuna interventiomittauksen (AIM) hyväksyttävyyden perusteella
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Palveluntarjoajakysely, joka perustuu interventiomittauksen hyväksyttävyyteen, pisteet vaihtelevat välillä 1-5, missä 5 on hyväksyttävin.
|
4 viikkoa
|
|
Intervention hyväksyttävyys mitattuna potilaiden prosenttimäärällä, jotka ilmoittavat positiivisesta tunteesta, kun he ovat käyneet kiinni tarjoajiensa kanssa
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Potilaskysely annetaan palveluntarjoajan vierailun jälkeen.
|
4 viikkoa
|
|
Uskollisuus mitattuna osallistujien lukumäärällä lääkäreiden kanssa, jotka suorittavat apteekkien täyttöjen tarkistamisen interventiokomponentit ja tehokkaiden viestintästrategioiden käyttäminen
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Tämä kerättiin käyttämällä EMR -smartfraasia, jossa lääkärit dokumentoivat, tarkistivatko he apteekin täyttötiedot vai keskusteltiinko potilaiden noudattamisesta.
|
4 viikkoa
|
|
Fidelity mitattuna osallistujien lukumäärällä EMR -dokumentoinnilla apteekkien täyttöjen tarkistamisen interventiokomponenttien suorittamisesta ja tehokkaiden viestintästrategioiden käytöstä
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
4 viikkoa
|
|
|
Muutos MPR: ssä (lääkityksen hallussapito) prosentuaalisena osana koko näytettä
Aikaikkuna: Lähtötaso 3 kuukauteen
|
MPR lasketaan jakamalla päivien lukumäärä kaikki potilaat peitettiin lääkityksellä havaintojakson päivien kokonaismäärällä.
Tämä kerrotaan 100: lla, jotta koko näytteessä on prosentuaalinen muutos.
|
Lähtötaso 3 kuukauteen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos MPR: ssä (lääkkeiden hallussapidon suhde) prosentteina
Aikaikkuna: Lähtötaso 6 kuukauteen
|
MPR lasketaan jakamalla päivien lukumäärä, jolloin potilas kattaa lääkityksen havaintojakson päivien kokonaismäärän perusteella.
Tämä kerrotaan 100: lla prosentuaalisen muutoksen esittämiseksi.
|
Lähtötaso 6 kuukauteen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Kai Sun, MD, MS, Duke Health
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 2. helmikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 5. kesäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 22. kesäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 25. elokuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 25. elokuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 30. elokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 17. elokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 13. elokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pro00108618
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .