Medicatietherapietrouw bij reumatische aandoeningen
13 augustus 2026 bijgewerkt door: Duke University
Verbetering van de therapietrouw bij chronische reumatische aandoeningen
De onderzoekers zullen een door artsen geleide interventie testen om de therapietrouw in de algemene reumatologiekliniek voor een spectrum van reumatische aandoeningen te verbeteren.
De studie zal de haalbaarheid, aanvaardbaarheid en betrouwbaarheid beoordelen, en signalen onderzoeken voor een betere therapietrouw.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
102
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Verenigde Staten, 27710
- Duke University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- alle aanbieders bij Southpoint Rheumatology Alle patiënten met een reumatische ziektediagnose die momenteel ten minste één reumatische medicatie voorgeschreven krijgen, worden in de analyse opgenomen
Uitsluitingscriteria:
- nieuwe patiënten, patiënten aan wie geen medicijnen tegen reumatische aandoeningen zijn voorgeschreven, of die niet over de gegevens van de apotheekaanvulling beschikken
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie
Artsen in deze tak zullen worden opgeleid om de therapietrouwinterventie uit te voeren in de algemene reumatologische kliniek bij alle vervolgpatiënten met een chronische reumatische aandoening. Patiënten die door deze artsen worden gezien, zullen bijdragen aan het verzamelen van uitkomstgegevens. |
De arts zal tijdens de kliniek realtime gegevens over het bijvullen van apotheken bekijken en effectieve communicatietechnieken gebruiken om de therapietrouw met de patiënt te bespreken
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Haalbaarheid van interventies zoals gemeten door het aantal providers dat akkoord gaat om deel te nemen
Tijdsspanne: 4 weken
|
4 weken
|
|
|
Haalbaarheid van interventie zoals gemeten door de haalbaarheid van interventiemaatregel (FIM)
Tijdsspanne: 4 weken
|
Provider-enquête Op basis van de haalbaarheid van interventiemaatregel variëren scores van 1-5, waarbij 5 het meest haalbaar is.
|
4 weken
|
|
Haalbaarheid van interventie zoals gemeten door percentage bezoeken met EMR -documentatie van providers die vullingen herzien
Tijdsspanne: 4 weken
|
Berekend voor de volledige populatie, niet per deelnemer.
|
4 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Interventie -aanvaardbaarheid zoals gemeten door de aanvaardbaarheid van interventiemaatregel (AIM)
Tijdsspanne: 4 weken
|
Provider-enquête Op basis van de aanvaardbaarheid van interventiemaatregel variëren scores van 1-5, waarbij 5 het meest acceptabel is.
|
4 weken
|
|
Interventie -aanvaardbaarheid zoals gemeten door het percentage patiënten dat een positief gevoel meldt na een therapietrouw met hun providers
Tijdsspanne: 4 weken
|
Patiëntonderzoek wordt toegediend na bezoekersbezoek.
|
4 weken
|
|
Trouw zoals gemeten door het aantal deelnemers met clinici die de interventiecomponenten uitvoeren van het herzien van de vullingen van de apotheek en het gebruik van effectieve communicatiestrategieën
Tijdsspanne: 4 weken
|
Dit werd verzameld met behulp van een EMR -smartphrase waarbij clinici documenteerden of ze de bijvulgegevens van de apotheek hebben beoordeeld of de naleving met patiënten bespraken.
|
4 weken
|
|
Trouw zoals gemeten door het aantal deelnemers met EMR -documentatie van het voltooien van de interventiecomponenten van het herzien van de vullingen van de apotheek en het gebruik van effectieve communicatiestrategieën
Tijdsspanne: 4 weken
|
4 weken
|
|
|
Verandering in MPR (medicatiebezitverhouding) als een percentage voor het gehele monster
Tijdsspanne: Basislijn tot 3 maanden
|
MPR wordt berekend door het aantal dagen te delen dat alle patiënten onder medicatie werden gedekt door het totale aantal dagen in de observatieperiode.
Dit wordt vermenigvuldigd met 100 om een procentuele verandering voor het gehele monster te presenteren.
|
Basislijn tot 3 maanden
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in MPR (medicatiebezitverhouding) als percentage
Tijdsspanne: Basislijn tot 6 maanden
|
MPR wordt berekend door het aantal dagen te delen dat een patiënt onder medicatie wordt gedekt door het totale aantal dagen in de observatieperiode.
Dit wordt vermenigvuldigd met 100 om een procentuele verandering te bieden.
|
Basislijn tot 6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Kai Sun, MD, MS, Duke Health
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
2 februari 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
5 juni 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
22 juni 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 augustus 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 augustus 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
30 augustus 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
17 augustus 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 augustus 2026
Laatst geverifieerd
1 augustus 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Pro00108618
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .